Polyetheretherketon vs kobolt-chrom teleskopisk aftagelig delprotese hos Kennedy klasse I-patienter med hensyn til oral sundhedsrelateret livskvalitet
En sammenligning mellem polyetheretherketon og kobolt-chrom teleskopisk aftagelig delprotese i Kennedy klasse I delvist edentulose patienter med hensyn til oral sundhedsrelateret livskvalitet (et randomiseret klinisk forsøg)
Tandpleje er et felt i hastig fremgang med utallige fremskridt, der finder sted på daglig basis. Anvendelsen af nyere teknologier og materialer har fremmet specialiteten inden for protetik og de tjenester, der ydes til patienterne.
I betragtning af, at PEEK som materiale ikke var klinisk undersøgt til at blive brugt som materiale til rutinemæssig brug, vil PEEK i aftagelige delproteser dog hjælpe med at gøre mange trin nemmere og nå patienternes krav vedrørende æstetik. På grund af PEEKs overlegne mekaniske og biologiske egenskaber vil det heller ikke være overraskende, hvis proteser konstrueret af polymeren rutinemæssigt konstrueres i nær fremtid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved fremstilling af teleskopisk aftagelig delprotese er valg af materiale et vigtigt skridt i behandlingens succes. Der er forskellige aspekter, der bør tages i betragtning, når du vælger det. Begyndende med fastholdelse, da det er et afgørende aspekt. Tilbageholdelsen af den teleskopiske delprotese opnås fra friktionen mellem den primære og sekundære krone. Det valgte materiale skal kunne opretholde denne form for tilbageholdelse i længst mulig periode.
Æstetikken påvirker også behandlingsvalget og patienternes præference, patienter ville vælge metalfri restaureringer frem for dem, der viser metal. Endelig skal belastningsfordelingen mellem den resterende højderyg og abutment udlignes og overføres på en gunstig måde. Ellers vil en af følgende konsekvenser opstå; enten overbelastning på abutmenttænderne efterfulgt af knogletab og abutmentmobilitet, eller også er denne overbelastning på den resterende kam, hvilket fører til hurtigt, progressivt knogletab.
Koboltkrom, der bruges til fremstilling af den teleskopiske aftagelige delprotese, anses for at være det mest egnede materiale indtil nu. Det opfylder dog ikke meget af de foregående punkter.
Da der altid vil være en fortsat forbedring af materialer og teknikker, der anvendes i tandpleje, især inden for protetik, må innovative teknikker betragtes som potentielle alternativer til traditionelle materialer.
PEEK er fra de innovative materialer, der har vist lovende resultater i forskellige brancher. Til dato er der dog ikke publiceret nogen kliniske undersøgelser eller systematiske reviews med fokus på brugen af PEEK-proteser, derfor er der behov for flere undersøgelser på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Kennedy Klasse I Delvist tandløse patienter.
- Patienter med god mundhygiejne.
- Det distale abutment bilateralt bør være en præmolar.
- Abutment-tænder skal være i en god parodontal tilstand.
- Tilstrækkelig mellembueplads, eventuelle superudbrud bør behandles inden behandlingen påbegyndes.
- Der bør ikke være nogen modifikationsrum i buen, der skal behandles, og hvis den findes, skal den først behandles med en fast delprotese.
- Normal tungestørrelse
- Medicinsk fri for enhver sygdom, der kan påvirke knoglestøtten
- Patienter uden historie med dårlige mundvaner som (bruxisme eller knugende) og fri for nogen T.M.J-lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Tænder med alvorlig fejlstilling.
- Den bue, der skal behandles, modvirkes af en fuldstændig tandløs bue.
- Umotiveret patient.
- Patient med en medicinsk sygdom, der vil hæmme hans evne til at være forpligtet til behandlingen.
- Patienter i strålebehandling.
- Patienter med xerostomi.
- Patienter med en historie med stofmisbrug, alkoholmisbrug eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Co-cr teleskopisk delprotese
En aftagelig delprotese, der opnår tilbageholdelse fra en teleskopisk krone lavet af koboltkrom
|
aftagelig delprotese
|
|
Eksperimentel: PEEK teleskopisk delprotese
En aftagelig delprotese, dens fastgørelse er en teleskopisk krone lavet af PEEK
|
aftagelig delprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundsundhedspåvirkningsprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sondere dybde af abutment tænder
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af Williams graduerede sonde
|
12 måneder
|
|
abutment mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
møllers klassifikation
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prosthesis1234
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .