- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03771248
Polyetereterketon vs kobolt-krom teleskopisk avtakbar delprotese hos Kennedy klasse I-pasienter angående oral helserelatert livskvalitet
En sammenligning mellom polyetereterketon og kobolt-krom teleskopisk avtakbar delprotese i Kennedy klasse I delvis edentulose pasienter angående oral helserelatert livskvalitet (en randomisert klinisk studie)
Tannlege er et felt i rask utvikling med utallige fremskritt som finner sted på en daglig basis. Anvendelsen av nyere teknologier og materialer har fremmet spesialiteten til protetikk og tjenestene gitt til pasientene.
Tatt i betraktning at PEEK som et materiale ikke ble klinisk undersøkt for å bli brukt som et materiale for rutinemessig bruk, vil PEEK i avtakbare delproteser imidlertid bidra til å gjøre mange trinn enklere og nå pasientens krav angående estetikk. På grunn av de overlegne mekaniske og biologiske egenskapene til PEEK, vil det heller ikke være overraskende om proteser konstruert av polymeren rutinemessig konstrueres i nær fremtid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved fremstilling av teleskopisk avtagbar delprotese er valg av materiale et viktig skritt for å lykkes med behandlingen. Det er forskjellige aspekter som bør tas i betraktning når du velger det. Begynner med oppbevaring da det er et avgjørende aspekt. Retensjonen av den teleskopiske delprotesen oppnås fra friksjonen mellom den primære og sekundære kronen. Det valgte materialet skal kunne opprettholde denne typen retensjon i lengst mulig periode.
Estetikken påvirker også behandlingsvalget og pasientens preferanser, pasienter vil velge metallfrie restaureringer fremfor de som viser metall. Til slutt bør lastfordelingen mellom gjenværende møne og anlegg utjevnes og overføres på en gunstig måte. Ellers vil en av følgende konsekvenser oppstå; enten overbelastning på abutmenttennene etterfulgt av bentap og abutmentmobilitet, eller denne overbelastningen er på den gjenværende ryggen som fører til raskt, progressivt bentap.
Koboltkrom som brukes til å fremstille den teleskopiske avtakbare delprotesen anses som det mest passende materialet frem til dette øyeblikk. Den oppfyller imidlertid ikke mye av de foregående punktene.
Siden det alltid vil være en kontinuerlig forbedring av materialer og teknikker som brukes i odontologi, spesielt innen protetikk, må innovative teknikker betraktes som potensielle alternativer til tradisjonelle materialer.
PEEK er fra de innovative materialene som har vist lovende resultater i forskjellige grener. Til dags dato er det imidlertid ikke publisert noen kliniske studier eller systematiske oversikter med fokus på bruk av PEEK-proteser, derfor er det nødvendig med flere undersøkelser på dette feltet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Kennedy klasse I Delvis tannløse pasienter.
- Pasienter med god munnhygiene.
- Det distale abutmentet bilateralt skal være en premolar.
- Abutment tenner bør være i god periodontal tilstand.
- Tilstrekkelig plass mellom buene, eventuelle superutbrudd bør behandles før behandlingsstart.
- Det skal ikke være noen modifikasjonsrom i buen som skal behandles, og hvis den oppdages bør den behandles med en fast delprotese først.
- Normal tungestørrelse
- Medisinsk fri for sykdom som kan påvirke beinstøtten
- Pasienter uten historie med dårlige munnvaner som (bruxisme eller kniping) og fri for noen T.M.J-lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Tenner med alvorlig feilstilling.
- Buen som skal behandles motarbeides av en fullstendig tannløs bue.
- Umotivert pasient.
- Pasient med en medisinsk sykdom som vil hindre hans evne til å være forpliktet til behandlingen.
- Pasienter på strålebehandling.
- Pasienter med xerostomi.
- Pasienter med en historie med narkotika, alkoholmisbruk eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Co-cr teleskopisk delprotese
En avtagbar delprotese, som får retensjon fra en teleskopisk krone laget av koboltkrom
|
avtagbar delprotese
|
|
Eksperimentell: PEEK teleskopisk delprotese
En avtakbar delprotese, dens feste er en teleskopisk krone laget av PEEK
|
avtagbar delprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral helsepåvirkningsprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sondere dybden på abutment tenner
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjelp av Williams uteksaminert sonde
|
12 måneder
|
|
abutment mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
møllers klassifisering
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prosthesis1234
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .