- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03771248
Polietereterchetone vs cobalto-cromo Protesi parziale rimovibile telescopica in pazienti di classe Kennedy I per quanto riguarda la qualità della vita correlata alla salute orale
Un confronto tra polietereterchetone e protesi parziale rimovibile telescopica in cobalto-cromo in pazienti parzialmente edentuli di classe I Kennedy per quanto riguarda la qualità della vita correlata alla salute orale (uno studio clinico randomizzato)
L'odontoiatria è un campo in rapida evoluzione con innumerevoli progressi che avvengono giorno per giorno. L'applicazione di tecnologie e materiali più recenti ha avanzato la specialità della protesi e i servizi resi ai pazienti.
Considerando che il PEEK come materiale non è stato studiato clinicamente per essere utilizzato come materiale per uso di routine, tuttavia il PEEK nelle protesi parziali rimovibili aiuterà a semplificare molti passaggi e a soddisfare le esigenze dei pazienti in merito all'estetica. Inoltre, grazie alle superiori proprietà meccaniche e biologiche del PEEK, non sorprenderà se nel prossimo futuro verranno regolarmente costruite protesi realizzate con il polimero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella realizzazione di protesi parziali rimovibili telescopiche, la scelta del materiale è un passo importante per il successo del trattamento. Ci sono diversi aspetti che dovrebbero essere presi in considerazione durante la scelta. A cominciare dalla ritenzione in quanto è un aspetto cruciale. La ritenzione della protesi parziale telescopica è ottenuta dall'attrito tra le corone primarie e secondarie. Il materiale scelto dovrebbe essere in grado di mantenere questo tipo di ritenzione per il periodo più lungo possibile.
L'estetica influisce anche sulla scelta del trattamento e sulla preferenza dei pazienti, i pazienti sceglierebbero restauri privi di metallo rispetto a quelli che presentano metallo. Infine la distribuzione del carico tra la cresta residua e la spalla dovrebbe essere equalizzata e trasmessa in modo favorevole. In caso contrario si verificherà una delle seguenti conseguenze; o sovraccarico sui denti pilastro seguito da perdita ossea e mobilità del pilastro o questo sovraccarico è sulla cresta residua che porta a una perdita ossea rapida e progressiva.
Il cromo cobalto che viene utilizzato per fabbricare la protesi parziale rimovibile telescopica è considerato il materiale più adatto fino a questo momento. Tuttavia, non soddisfa gran parte dei punti precedenti.
Poiché ci sarà sempre un continuo miglioramento dei materiali e delle tecniche utilizzate in odontoiatria, specialmente in protesi, le tecniche innovative devono essere considerate come potenziali alternative ai materiali tradizionali.
PEEK è dai materiali innovativi che ha mostrato risultati promettenti in diversi settori. Tuttavia, ad oggi non sono stati pubblicati studi clinici o revisioni sistematiche incentrate sull'uso di protesi in PEEK, pertanto sono necessarie ulteriori indagini in questo campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Kennedy Classe I Pazienti parzialmente edentuli.
- Pazienti con una buona igiene orale.
- Il moncone distale bilateralmente dovrebbe essere un premolare.
- I denti pilastro devono essere in buone condizioni parodontali.
- Sufficiente spazio tra le arcate, eventuali super-eruzioni devono essere trattate prima dell'inizio del trattamento.
- Non ci dovrebbero essere modifiche negli spazi dell'arcata da trattare e, se riscontrati, dovrebbero essere trattati prima con una protesi parziale fissa.
- Normale dimensione della lingua
- Dal punto di vista medico esente da qualsiasi malattia che possa influire sul supporto osseo
- Pazienti senza storia di cattive abitudini orali come (Bruxismo o Serramento) e privi di qualsiasi disturbo di T.M.J.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cattiva igiene orale.
- Denti con grave disallineamento.
- All'arcata da trattare si oppone un'arcata completamente edentula.
- Paziente immotivato.
- Paziente con una malattia medica che ostacolerà la sua capacità di impegnarsi nel trattamento.
- Pazienti su una radioterapia.
- Pazienti con xerostomia.
- Pazienti con una storia di abuso di droghe, alcol o disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Protesi parziale telescopica Co-cr
Una protesi parziale rimovibile, che guadagna ritenzione da una corona telescopica in cromo cobalto
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protesi parziale rimovibile
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Sperimentale: Protesi parziale telescopica in PEEK
Una protesi parziale rimovibile, il suo attacco è una corona telescopica in PEEK
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protesi parziale rimovibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo di impatto sulla salute orale
Lasso di tempo: 12 mesi
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questionario
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di sondaggio dei denti pilastro
Lasso di tempo: 12 mesi
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utilizzando la sonda graduata williams
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12 mesi
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mobilità del moncone
Lasso di tempo: 12 mesi
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classificazione dei mugnai
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prosthesis1234
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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