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Polietereterchetone vs cobalto-cromo Protesi parziale rimovibile telescopica in pazienti di classe Kennedy I per quanto riguarda la qualità della vita correlata alla salute orale

10 dicembre 2018 aggiornato da: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University

Un confronto tra polietereterchetone e protesi parziale rimovibile telescopica in cobalto-cromo in pazienti parzialmente edentuli di classe I Kennedy per quanto riguarda la qualità della vita correlata alla salute orale (uno studio clinico randomizzato)

L'odontoiatria è un campo in rapida evoluzione con innumerevoli progressi che avvengono giorno per giorno. L'applicazione di tecnologie e materiali più recenti ha avanzato la specialità della protesi e i servizi resi ai pazienti.

Considerando che il PEEK come materiale non è stato studiato clinicamente per essere utilizzato come materiale per uso di routine, tuttavia il PEEK nelle protesi parziali rimovibili aiuterà a semplificare molti passaggi e a soddisfare le esigenze dei pazienti in merito all'estetica. Inoltre, grazie alle superiori proprietà meccaniche e biologiche del PEEK, non sorprenderà se nel prossimo futuro verranno regolarmente costruite protesi realizzate con il polimero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Nella realizzazione di protesi parziali rimovibili telescopiche, la scelta del materiale è un passo importante per il successo del trattamento. Ci sono diversi aspetti che dovrebbero essere presi in considerazione durante la scelta. A cominciare dalla ritenzione in quanto è un aspetto cruciale. La ritenzione della protesi parziale telescopica è ottenuta dall'attrito tra le corone primarie e secondarie. Il materiale scelto dovrebbe essere in grado di mantenere questo tipo di ritenzione per il periodo più lungo possibile.

L'estetica influisce anche sulla scelta del trattamento e sulla preferenza dei pazienti, i pazienti sceglierebbero restauri privi di metallo rispetto a quelli che presentano metallo. Infine la distribuzione del carico tra la cresta residua e la spalla dovrebbe essere equalizzata e trasmessa in modo favorevole. In caso contrario si verificherà una delle seguenti conseguenze; o sovraccarico sui denti pilastro seguito da perdita ossea e mobilità del pilastro o questo sovraccarico è sulla cresta residua che porta a una perdita ossea rapida e progressiva.

Il cromo cobalto che viene utilizzato per fabbricare la protesi parziale rimovibile telescopica è considerato il materiale più adatto fino a questo momento. Tuttavia, non soddisfa gran parte dei punti precedenti.

Poiché ci sarà sempre un continuo miglioramento dei materiali e delle tecniche utilizzate in odontoiatria, specialmente in protesi, le tecniche innovative devono essere considerate come potenziali alternative ai materiali tradizionali.

PEEK è dai materiali innovativi che ha mostrato risultati promettenti in diversi settori. Tuttavia, ad oggi non sono stati pubblicati studi clinici o revisioni sistematiche incentrate sull'uso di protesi in PEEK, pertanto sono necessarie ulteriori indagini in questo campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Kennedy Classe I Pazienti parzialmente edentuli.
  • Pazienti con una buona igiene orale.
  • Il moncone distale bilateralmente dovrebbe essere un premolare.
  • I denti pilastro devono essere in buone condizioni parodontali.
  • Sufficiente spazio tra le arcate, eventuali super-eruzioni devono essere trattate prima dell'inizio del trattamento.
  • Non ci dovrebbero essere modifiche negli spazi dell'arcata da trattare e, se riscontrati, dovrebbero essere trattati prima con una protesi parziale fissa.
  • Normale dimensione della lingua
  • Dal punto di vista medico esente da qualsiasi malattia che possa influire sul supporto osseo
  • Pazienti senza storia di cattive abitudini orali come (Bruxismo o Serramento) e privi di qualsiasi disturbo di T.M.J.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cattiva igiene orale.
  • Denti con grave disallineamento.
  • All'arcata da trattare si oppone un'arcata completamente edentula.
  • Paziente immotivato.
  • Paziente con una malattia medica che ostacolerà la sua capacità di impegnarsi nel trattamento.
  • Pazienti su una radioterapia.
  • Pazienti con xerostomia.
  • Pazienti con una storia di abuso di droghe, alcol o disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protesi parziale telescopica Co-cr
Una protesi parziale rimovibile, che guadagna ritenzione da una corona telescopica in cromo cobalto
protesi parziale rimovibile
Sperimentale: Protesi parziale telescopica in PEEK
Una protesi parziale rimovibile, il suo attacco è una corona telescopica in PEEK
protesi parziale rimovibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo di impatto sulla salute orale
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sondaggio dei denti pilastro
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando la sonda graduata williams
12 mesi
mobilità del moncone
Lasso di tempo: 12 mesi
classificazione dei mugnai
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prosthesis1234

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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