Polyetheretherketone versus kobalt-chroom telescopische verwijderbare gedeeltelijke prothese bij Kennedy Klasse I-patiënten met betrekking tot mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Een vergelijking tussen polyetheretherketon en kobalt-chroom telescopische verwijderbare gedeeltelijke prothese bij Kennedy klasse I gedeeltelijk edentate patiënten met betrekking tot de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (een gerandomiseerde klinische studie)
Tandheelkunde is een snel evoluerend veld met ontelbare vorderingen die dagelijks plaatsvinden. De toepassing van nieuwere technologieën en materialen heeft de specialiteit van de prosthodontie en de dienstverlening aan de patiënten verbeterd.
Rekening houdend met het feit dat PEEK als materiaal niet klinisch is onderzocht om te worden gebruikt als materiaal voor routinematig gebruik, zal PEEK in uitneembare gedeeltelijke prothesen echter helpen om vele stappen gemakkelijker te maken en te voldoen aan de eisen van patiënten met betrekking tot esthetiek. Vanwege de superieure mechanische en biologische eigenschappen van PEEK zal het ook niet verrassend zijn als in de nabije toekomst routinematig geconstrueerde kunstgebitten uit het polymeer worden geconstrueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de vervaardiging van een telescopisch uitneembare partiële prothese is de keuze van het materiaal een belangrijke stap in het succes van de behandeling. Er zijn verschillende aspecten waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen ervan. Te beginnen met retentie, want dat is een cruciaal aspect. De retentie van de telescopische partiële prothese wordt verkregen door de wrijving tussen de primaire en secundaire kronen. Het gekozen materiaal moet dit soort retentie zo lang mogelijk kunnen behouden.
De esthetiek heeft ook invloed op de behandelingskeuze en de voorkeur van de patiënt, patiënten zouden metaalvrije restauraties verkiezen boven degenen die metaal vertonen. Ten slotte moet de belastingsverdeling tussen de restnok en het landhoofd worden geëgaliseerd en op een gunstige manier worden overgedragen. Anders treedt een van de volgende gevolgen op; ofwel overbelasting van de abutmenttanden, gevolgd door botverlies en mobiliteit van het abutment, of deze overbelasting vindt plaats op de restkam, wat leidt tot snel, progressief botverlies.
Kobaltchroom dat wordt gebruikt voor het vervaardigen van de telescopisch uitneembare partiële prothese wordt tot op heden als het meest geschikte materiaal beschouwd. Het voldoet echter niet aan veel van de voorgaande punten.
Aangezien er altijd een voortdurende verbetering zal zijn van materialen en technieken die worden gebruikt in de tandheelkunde, met name in de tandprothetiek, moeten innovatieve technieken worden beschouwd als potentiële alternatieven voor traditionele materialen.
PEEK is van de innovatieve materialen die veelbelovende resultaten hebben laten zien in verschillende branches. Tot op heden zijn er echter geen klinische onderzoeken of systematische reviews over het gebruik van PEEK-prothesen gepubliceerd, daarom zijn er meer onderzoeken op dit gebied nodig.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Kennedy Klasse I Gedeeltelijk edentate patiënten.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
- Het distale abutment bilateraal moet een premolaar zijn.
- Abutmenttanden moeten in een goede parodontale conditie verkeren.
- Voldoende ruimte tussen de boog, eventuele superuitbarstingen moeten vóór aanvang van de behandeling worden behandeld.
- Er mogen geen modificatieruimten in de te behandelen boog zijn, en indien gevonden, moet deze eerst worden behandeld met een vaste partiële prothese.
- Normale tongmaat
- Medisch vrij van elke ziekte die de botondersteuning kan aantasten
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van slechte mondgewoonten zoals (bruxisme of klemmen) en vrij van enige T.M.J-stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Tanden met ernstige uitlijning.
- Tegenover de te behandelen boog staat een volledig tandeloze boog.
- Ongemotiveerde patiënt.
- Patiënt met een medische aandoening die hem belemmert om zich aan de behandeling te wijden.
- Patiënten op een bestralingstherapie.
- Patiënten met xerostomie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs-, alcoholmisbruik of psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Co-cr telescopisch partiële prothese
Een uitneembare gedeeltelijke prothese, die retentie krijgt door een telescopische kroon van kobaltchroom
|
uitneembare partiële prothese
|
|
Experimenteel: PEEK telescopische partiële prothese
Een uitneembare gedeeltelijke prothese, de bevestiging is een telescopische kroon van PEEK
|
uitneembare partiële prothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impactprofiel op de mondgezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sonderen diepte van abutment tanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
met behulp van williams gegradueerde sonde
|
12 maanden
|
|
abutment mobiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
molenaars classificatie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prosthesis1234
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .