Polyetheretherketon vs kobalt-chromová teleskopická snímatelná částečná protéza u pacientů Kennedyho třídy I s ohledem na kvalitu života související s orálním zdravím
Srovnání mezi polyetheretherketonem a kobalt-chromovou teleskopickou snímatelnou částečnou protézou u částečně bezzubých pacientů Kennedyho třídy I s ohledem na kvalitu života související s orálním zdravím (randomizovaná klinická studie)
Zubní lékařství je rychle se rozvíjející obor s nesčetnými pokroky, ke kterým dochází každý den. Aplikace novějších technologií a materiálů pokročila v oboru protetiky a služeb poskytovaných pacientům.
Vezmeme-li v úvahu, že PEEK jako materiál nebyl klinicky zkoumán pro použití jako materiál pro rutinní použití, PEEK u snímatelných částečných zubních náhrad pomůže usnadnit mnoho kroků a splnit požadavky pacientů z hlediska estetiky. Také vzhledem k vynikajícím mechanickým a biologickým vlastnostem PEEK nebude překvapením, když se v blízké budoucnosti budou běžně konstruovat zubní protézy vyrobené z polymeru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při výrobě teleskopické snímatelné částečné náhrady je výběr materiálu hlavním krokem k úspěchu ošetření. Existují různé aspekty, které je třeba vzít v úvahu při jeho výběru. Počínaje uchováváním, protože je to zásadní aspekt. Zadržení teleskopické částečné náhrady je dosaženo třením mezi primární a sekundární korunkou. Zvolený materiál by měl být schopen udržet tento typ retence po co nejdelší možnou dobu.
Estetika také ovlivňuje výběr léčby a preference pacientů, pacienti by volili bezkovové náhrady před těmi, které zobrazují kov. Nakonec by mělo být rozložení zatížení mezi zbytkovým hřebenem a opěrou vyrovnáno a přenášeno příznivým způsobem. Jinak dojde k jednomu z následujících důsledků; buď přetížení pilířových zubů následované úbytkem kosti a pohyblivostí pilíře, nebo toto přetížení je na zbytkovém hřebeni, což vede k rychlé, progresivní ztrátě kosti.
Za nejvhodnější materiál je dosud považován kobaltchrom, který se používá pro výrobu teleskopické snímatelné částečné náhrady. Z předchozích bodů však mnoho nenaplňuje.
Vzhledem k tomu, že bude neustále docházet ke zdokonalování materiálů a technik používaných ve stomatologii, zejména v protetice, musí být inovativní techniky považovány za potenciální alternativy k tradičním materiálům.
PEEK je z inovativních materiálů, které prokázaly slibné výsledky v různých odvětvích. Doposud však nebyly publikovány žádné klinické studie ani systematické přehledy zaměřené na použití zubních protéz PEEK, a proto je v této oblasti zapotřebí více výzkumů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Kennedyho třída I Částečně bezzubí pacienti.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
- Distální abutment bilaterálně by měl být premolár.
- Opěrné zuby by měly být v dobrém stavu parodontu.
- Dostatečný prostor mezi klenbami, případné supererupce by měly být ošetřeny před zahájením léčby.
- V oblouku, který má být ošetřen, by neměly být žádné modifikační prostory, a pokud se najdou, měl by být nejprve ošetřen pevnou částečnou náhradou.
- Normální velikost jazyka
- Lékařsky bez jakékoli nemoci, která by mohla ovlivnit podporu kostí
- Pacienti bez anamnézy špatných ústních návyků (bruxismus nebo zatínání) a bez jakýchkoli poruch T.M.J.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou ústní hygienou.
- Zuby s těžkou vadou.
- Proti oblouku, který má být ošetřen, stojí oblouk zcela bezzubý.
- Nemotivovaný pacient.
- Pacient se zdravotním onemocněním, které bude bránit jeho schopnosti věnovat se léčbě.
- Pacienti na radiační terapii.
- Pacienti s xerostomií.
- Pacienti s anamnézou zneužívání drog, alkoholu nebo psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Co-cr teleskopická částečná zubní náhrada
Snímatelná částečná protéza, která získává retenci z teleskopické korunky vyrobené z kobaltchromu
|
snímatelná částečná protéza
|
|
Experimentální: Částečná teleskopická protéza PEEK
Snímatelná částečná náhrada, její uchycení je teleskopická korunka z PEEKu
|
snímatelná částečná protéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
profil dopadu na orální zdraví
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sondování hloubky opěrných zubů
Časové okno: 12 měsíců
|
pomocí Williamsovy odstupňované sondy
|
12 měsíců
|
|
pohyblivost opěry
Časové okno: 12 měsíců
|
mlynářská klasifikace
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prosthesis1234
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .