- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03771248
Сравнение полиэфиркетона и кобальт-хромового телескопического частичного съемного протеза у пациентов класса I по Кеннеди в отношении качества жизни, связанного со здоровьем полости рта
Сравнение между полиэфирэфиркетоном и кобальт-хромовым телескопическим съемным частичным протезом у пациентов с частичной адентией класса I по Кеннеди в отношении качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (рандомизированное клиническое исследование)
Стоматология - это быстро развивающаяся область, в которой изо дня в день происходят бесчисленные достижения. Применение новейших технологий и материалов продвинуло специальность протезирования и услуги, оказываемые пациентам.
Принимая во внимание, что PEEK как материал не был клинически исследован для использования в качестве материала для повседневного использования, однако PEEK в съемных частичных протезах поможет упростить многие этапы и удовлетворить требования пациентов в отношении эстетики. Кроме того, благодаря превосходным механическим и биологическим свойствам PEEK, неудивительно, что в ближайшем будущем зубные протезы, изготовленные из этого полимера, станут обычным делом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При изготовлении телескопического съемного частичного протеза выбор материала является важным шагом в успехе лечения. Существуют различные аспекты, которые следует учитывать при его выборе. Начнем с удержания, так как это важный аспект. Удержание телескопического бюгельного протеза достигается за счет трения между первичной и вторичной коронками. Выбранный материал должен быть в состоянии поддерживать этот тип ретенции в течение как можно более длительного периода времени.
Эстетика также влияет на выбор лечения и предпочтения пациентов, пациенты предпочитают безметалловые реставрации тем, которые содержат металл. Наконец, распределение нагрузки между остаточным гребнем и абатментом должно быть уравновешено и передано благоприятным образом. В противном случае произойдет одно из следующих последствий; либо перегрузка опорных зубов с последующей потерей костной массы и подвижностью опоры, либо эта перегрузка приходится на остаточный гребень, что приводит к быстрой, прогрессирующей потере костной массы.
Кобальт-хром, который используется для изготовления телескопических съемных частичных протезов, до сих пор считается наиболее подходящим материалом. Тем не менее, он не выполняет большую часть предыдущих пунктов.
Поскольку материалы и методы, используемые в стоматологии, особенно в ортопедии, будут постоянно совершенствоваться, инновационные методы следует рассматривать как потенциальную альтернативу традиционным материалам.
PEEK относится к инновационным материалам, показавшим многообещающие результаты в различных отраслях. Однако на сегодняшний день не опубликовано ни клинических исследований, ни систематических обзоров, посвященных использованию протезов из PEEK, поэтому в этой области необходимы дополнительные исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Класс Кеннеди I Пациенты с частичной адентией.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Дистальный абатмент с обеих сторон должен быть премоляром.
- Опорные зубы должны быть в хорошем периодонтальном состоянии.
- Достаточное межзубное пространство, любые супервысыпания следует лечить до начала лечения.
- В зубной дуге не должно быть места модификации, и если они обнаружены, их следует сначала лечить с помощью несъемного частичного протеза.
- Нормальный размер языка
- Отсутствие с медицинской точки зрения каких-либо заболеваний, которые могут повлиять на поддержку костей
- Пациенты без истории вредных привычек полости рта, таких как (бруксизм или стискивание) и без каких-либо нарушений ВНЧС.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Зубы с сильным смещением.
- Дуге, подлежащей лечению, противопоставляется полностью беззубая дуга.
- Немотивированный пациент.
- Пациент с медицинским заболеванием, которое будет препятствовать его способности быть приверженным лечению.
- Больные на лучевой терапии.
- Пациенты с ксеростомией.
- Пациенты с наркоманией, алкоголизмом или психическими расстройствами в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Частичный телескопический протез Co-cr
Съемный частичный протез, который фиксируется телескопической коронкой из кобальт-хромового сплава.
|
съемный частичный протез
|
Экспериментальный: Телескопический частичный протез из PEEK
Съемный частичный протез, его крепление представляет собой телескопическую коронку из PEEK.
|
съемный частичный протез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
профиль воздействия на здоровье полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
зондирование глубины опорных зубов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с помощью градуированного зонда Вильямса
|
12 месяцев
|
подвижность абатмента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
классификация мельников
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prosthesis1234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .