Polieteroeteroketon vs kobaltowo-chromowa teleskopowa wyjmowana proteza częściowa u pacjentów klasy I według Kennedy'ego pod względem jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
Porównanie między polieteroeteroketonem a teleskopową wyjmowaną protezą częściową z kobaltu i chromu u pacjentów z częściowym bezzębiem klasy I według Kennedy'ego pod względem jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (randomizowane badanie kliniczne)
Stomatologia to szybko rozwijająca się dziedzina, w której każdego dnia dokonuje się niezliczona ilość postępów. Zastosowanie nowszych technologii i materiałów przyczyniło się do rozwoju specjalizacji protetyki i usług świadczonych pacjentom.
Biorąc pod uwagę, że PEEK jako materiał nie był badany klinicznie do stosowania jako materiał do rutynowego użytku, jednak PEEK w ruchomych protezach częściowych pomoże w ułatwieniu wielu czynności i spełnieniu wymagań estetycznych pacjentów. Ponadto, dzięki doskonałym właściwościom mechanicznym i biologicznym PEEK, nie będzie zaskoczeniem, jeśli protezy zbudowane z tego polimeru będą w niedalekiej przyszłości rutynowo konstruowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku wykonywania teleskopowych ruchomych protez częściowych wybór materiału jest ważnym krokiem w powodzeniu leczenia. Przy jego wyborze należy wziąć pod uwagę różne aspekty. Począwszy od retencji, ponieważ jest to kluczowy aspekt. Retencja częściowej protezy teleskopowej jest uzyskiwana dzięki tarciu między koroną pierwotną i wtórną. Wybrany materiał powinien być w stanie utrzymać ten rodzaj retencji przez jak najdłuższy okres.
Estetyka wpływa również na wybór leczenia i preferencje pacjentów, pacjenci wybraliby uzupełnienia bez metalu zamiast tych, które zawierają metal. Na koniec należy wyrównać rozkład obciążenia między pozostałą kalenicą a przyczółkiem i przenieść go w korzystny sposób. W przeciwnym razie wystąpi jedna z następujących konsekwencji; albo przeciążenie zębów filarowych, po którym następuje utrata kości i ruchomość filaru, albo przeciążenie resztkowego grzbietu prowadzące do szybkiej, postępującej utraty kości.
Kobalt-chrom, który jest używany do wytwarzania teleskopowej ruchomej protezy częściowej, do tej pory uważany jest za najbardziej odpowiedni materiał. Jednak nie spełnia wielu z poprzednich punktów.
Ponieważ zawsze będzie istniało ciągłe doskonalenie materiałów i technik stosowanych w stomatologii, zwłaszcza w protetyce, innowacyjne techniki należy traktować jako potencjalną alternatywę dla tradycyjnych materiałów.
PEEK pochodzi z innowacyjnych materiałów, które wykazały obiecujące wyniki w różnych branżach. Jednak do tej pory nie opublikowano żadnych badań klinicznych ani systematycznych przeglądów poświęconych stosowaniu protez PEEK, dlatego potrzebne są dalsze badania w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Klasa I według Kennedy'ego Pacjenci z częściowym bezzębiem.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Dystalny łącznik obustronnie powinien być przedtrzonowcem.
- Zęby filarowe powinny być w dobrym stanie przyzębia.
- Wystarczająca przestrzeń między łukami, wszelkie supererupcje należy wyleczyć przed rozpoczęciem leczenia.
- W łuku, który ma być leczony, nie powinno być żadnych przestrzeni po modyfikacjach, a jeśli zostaną znalezione, należy je najpierw wyleczyć za pomocą stałej protezy częściowej.
- Normalny rozmiar języka
- Medycznie wolny od wszelkich chorób, które mogłyby wpływać na wsparcie kości
- Pacjenci bez historii złych nawyków jamy ustnej, takich jak (bruksizm lub zaciskanie zębów) i wolni od jakichkolwiek zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Zęby z poważnym nieprawidłowym ustawieniem.
- Łuk, który ma być leczony, przeciwstawia się łukowi całkowicie bezzębnemu.
- Pacjent bez motywacji.
- Pacjent z chorobą medyczną, która będzie utrudniać jego zdolność do zaangażowania się w leczenie.
- Pacjenci w trakcie radioterapii.
- Pacjenci z kserostomią.
- Pacjenci z historią uzależnienia od narkotyków, alkoholu lub zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Częściowa proteza teleskopowa Co-cr
Ruchoma proteza częściowa, która uzyskuje retencję z korony teleskopowej wykonanej z chromu kobaltowego
|
wyjmowana proteza częściowa
|
|
Eksperymentalny: Teleskopowa proteza częściowa PEEK
Ruchoma proteza częściowa, której mocowaniem jest korona teleskopowa wykonana z PEEK-u
|
wyjmowana proteza częściowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankieta
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sondowanie głębokości zębów filarowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
za pomocą stopniowanej sondy Williamsa
|
12 miesięcy
|
|
mobilność przyczółka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
klasyfikacja młynarzy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prosthesis1234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .