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心血管疾患における運動によるリハビリテーション

2020年8月11日 更新者:Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

心血管疾患のリハビリテーションプログラムにおける理学療法

はじめに: 心血管疾患はブラジルおよび世界の主な死因であり、身体障害や身体障害を持つ多くの人々に関連しており、公衆衛生支出に多大な負担を与えています。 最終的に心臓手術が必要になる患者もいます。 、その結果、ベッド上での長時間の安静による手術プロセスに関連した合併症に悩まされ、合併症はこれらの患者の罹患率と死亡率に直接関係しています。 したがって、心臓リハビリテーションには、機能的能力や生活の質に直接影響を与え、ひいてはこれらの患者の死亡率を低下させるという優れた科学的証拠があります。 しかし、アマゾン地域には、単一医療システム(SUS)に関連した外来心臓血管リハビリテーションサービス、つまり、すでに述べた患者グループ向けに定義され構造化されたプロトコルを使用した心臓リハビリテーションのフェーズIIIが含まれるサービスは存在しないことは注目に値します。 目的: 外来治療における冠動脈バイパス移植術および/または弁置換術(第 III 相)の術後期間における患者の臨床的経過を分析すること。 方法: これは、量的変数を使用した縦断的研究であり、1 年 (12 か月) 以内に単一の施設で実施されます。 評価を通じて、心臓手術を受ける患者の第III相心臓リハビリテーションの効果を評価します。評価では、心拍数の変動、6分間歩行テストによる機能的能力、肺活量測定による肺の容積と肺活量、経皮的強度と換気筋、MRCスケールが評価されます。それぞれ、およびマノバキュメトリー、および生活の質評価アンケートの適用。 その後、20 セッションのプロトコルが適用され、最後に同じ変数が再評価されます。 期待される結果:本研究の適用により、心臓手術を受けた患者の第III相心臓リハビリテーションに提案されたプロトコールが、心拍数変動の改善、機能的能力の向上、質の向上などの利益を患者にもたらすことが期待されます。寿命が延び、罹患率と死亡率が減少します。

調査の概要

詳細な説明

冠状動脈疾患(CAD)は、冠状動脈を通した心臓への血液供給の不全を特徴とし、罹患率と死亡率の主な原因であり、臨床的かつ重大な症状が最も大きい病態の一つであるため、世界的な健康問題として際立っています。公衆衛生支出の増加。 ブラジルでは、主に大規模センターや40歳以上の人口において、心血管疾患(CVD)による死亡の80%がCADに相当すると推定されています。 CAD は、全身性動脈高血圧、喫煙、脂質異常症、肥満、糖尿病、座りがちなライフスタイル、さらには冠動脈不全の家族歴などの危険因子と関連しており、これが発症を促進します。

CAD の治療プロセスは関与のレベルに応じて異なり、薬物、身体活動、栄養管理、外科的処置によって実行できます。 心臓手術は、循環器疾患による死亡率の低下に加え、心血管機能の改善を促進する代替手段であり、臨床治療では治癒や患者の生活の質の改善ができない場合にのみ行われます。 心筋血行再建術(CABG)手術は、ブラジルで最も完成度の高い心臓手術の 1 つであり、CAD 患者の生活の質を延長および改善できるため、現在では CAD の治療において十分に確立された手術として認識されています。

CABG は、心筋虚血の解決を目的としており、症状の軽減とその結果としての患者の生存率、生物心理社会的健康の改善、および日常生活への早期復帰を目指しますが、侵襲的処置であり複雑であるため、心臓、腎臓、感染症、運動器、肺の変化など、いくつかの全身への影響。 CABG の術後合併症は、年齢、生活習慣、併存疾患などの手術時の臨床状況に関連する要因、および手術時間、体外循環の使用、スケジュール、手術方法などの手術プロセスに関連する要因によって異なります。長期にわたる侵襲的な人工呼吸器と入院。

CABG後の呼吸器合併症は、患者の生活の質の低下と死亡率の増加に寄与します。 呼吸筋力の低下は、手術中の呼吸筋損傷の結果、および/または横隔神経損傷による横隔膜機能不全の続発性である可能性があります。 呼吸筋の衰弱は、これらの患者の換気構造と機能を損なう可能性があり、呼吸困難、努力不耐症の悪化、身体運動能力の低下、その結果として個人の機能的能力(FC)の低下を引き起こします。 FC は日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスに直接影響を及ぼし、これに関連して、心臓手術後の身体運動の実践は患者の機能回復に不可欠です。

心血管リハビリテーション (CVR) には推奨レベル「1」、科学的証拠のグレード「A」があり、理学療法はこのプロセスの主要な要素であり、運動能力の向上、呼吸困難の改善、生活の質の向上と強く関連しています。死亡率と罹患率の減少として、これらの患者の術後の平均余命の延長につながります。

CVR の利点はよく知られていますが、このプログラムに参加する患者の数は少ないと考えられており、対象となるのは候補者の 34% のみで、最終的にはこれらの候補者のうち 20% のみが参加します。 さらに、第IV期リハビリテーションに関しては、生活習慣の改善が長期的には維持されないことが多く、外来リハビリテーションプログラムが成功した後に身体活動レベルが一般に低下し、その結果適応力が失われるため、患者の健康管理は依然として限定的である。身体訓練の結果として得られるもの。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66060902
        • Universidade da Amazônia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受ける患者。
  • 性別および年齢層は40歳から70歳まで。
  • 外来から退院した人。
  • 調査への参加に同意すること

除外基準:

  • プロトコールで提案されているエクササイズのパフォーマンスを妨げる可能性のある上肢および下肢の骨関節疾患および神経疾患を患っている患者。
  • 更年期の女性患者。
  • コントロールされていない動脈性高血圧症、心臓ペースメーカーを使用する不整脈などの心血管疾患の患者、シャーガス病などの心血管系に影響を与える感染症、心不全、および/または糖尿病患者。
  • 喘息、COPD、膠原病(強皮症など)、サルコイドーシスなどの肺疾患を同時に伴う。
  • じん肺、過敏性肺炎などの職業病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:在宅介入
以下のステップで構成される、教師なしの心臓血管理学療法プロトコルの合計 24 セッションを受けることになります: ウォーミングアップ、適切なトレーニング (有酸素トレーニング + セラバンドを使用した上肢および下肢の筋力トレーニングを 5 シリーズ、10 回繰り返し) の場合は 3 回週に1回、8週間続けます。
参加者は、継続的または断続的に専門家の監督を受けながら身体運動を行うか、外来理学療法後に運動を中断します。
プラセボコンパレーター:対照群
監督されていない在宅の場合は心血管理学療法リハビリテーションプロトコルには提出されず、心血管変数のモニタリングのみが行われます。
患者は病気の進行を調査するために監視下に置かれることになる
アクティブコンパレータ:専門的なスーパービジョンベース
専門家による8週間の監督アクティビティ。 毎日 20 日間 (20 セッション)、ボランティアはサイクル エルゴメーターを使用して上肢と下肢の 30 分間のエクササイズを受けます。
参加者は、継続的または断続的に専門家の監督を受けながら身体運動を行うか、外来理学療法後に運動を中断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:3ヶ月間

収集では、患者を仰臥位に置き、バイタルサインを安定させるために 10 分間安静に保ち、その後 HR および RR 間隔 (iR-R) を 10 分間記録します。 患者は採取期間中は体を動かしたり話したりしないように指導します。

VFC の記録は、POLAR® ブランド RS800CX (Polar Electro TM、フィンランド、ケンペレ) を使用して実行されます。HR 信号は、その時点で患者の胸部に配置された信号受信機を備えたストラップによって受信されます。胸骨の剣状突起の部分。

周波数メーターによって記録されたデータは、赤外線信号発信インターフェースを介して Polar ProTrainer® ソフトウェアに転送され、そこで保存され、その後 .txt でエクスポートされます。 フォーマット。

得られたデータは、対照群と介入群の心血管リハビリテーションプロトコールの完了前後で比較されます。

3ヶ月間
呼吸筋の筋力
時間枠:3ヶ月間
呼吸筋力はデジタルマノバキュメーターで評価されます。 患者は座位で鼻クリップを使用し、最大 8 回の吸気および呼気操作を実行します。 MIP の測定は次のように行われます。鼻孔から空気が漏れるのを防ぐために鼻クリップが使用され、患者には接続マウスピースを圧力計に取り付けるように指示され、その後肺を空にする必要があります。 記録された最高値が分析に使用されます。 PEmáx を測定するには、患者は肺に空気を可能な限り CPT まで満たして強制吸気を行い、次に鼻クリップとマノバキュメーター接続ノズルを正しく配置して、最大 CPT まで呼気を行うように求められます。 VR レベル、1 秒間保持します。 この操作も 3 回実行され、その値が装置によって記録されました。
3ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rodrigo S Rocha, Phd、Universidade do Estado do Pará

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年7月20日

研究の完了 (実際)

2020年7月20日

試験登録日

最初に提出

2018年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月8日

最初の投稿 (実際)

2018年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2.728.401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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