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Rehabilitation mit Übungen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

11. August 2020 aktualisiert von: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Physiotherapie im Rehabilitationsprogramm bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

EINFÜHRUNG: Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Haupttodesursachen in Brasilien und weltweit. Sie gehen mit einer großen Zahl von Menschen mit körperlichen Behinderungen und Behinderungen einher und belasten die öffentlichen Gesundheitsausgaben erheblich. Einige Patienten müssen sich schließlich einer Herzoperation unterziehen. , und erleiden folglich Komplikationen im Zusammenhang mit dem chirurgischen Prozess aufgrund längerer Bettruhe, und Komplikationen stehen in direktem Zusammenhang mit der Morbiditäts- und Mortalitätsrate bei diesen Patienten. Daher gibt es große wissenschaftliche Belege für die Herzrehabilitation, die sich direkt auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität auswirkt und somit die Morbimortalitätsrate dieser Patienten senkt. Es ist jedoch anzumerken, dass es im Amazonasgebiet keinen ambulanten kardiovaskulären Rehabilitationsdienst gibt, der an das einheitliche Gesundheitssystem (SUS) angeschlossen ist, d. h. Phase III der kardiologischen Rehabilitation mit definierten und strukturierten Protokollen für die bereits erwähnte Patientengruppe. ZIEL: Analyse der klinischen Entwicklung von Patienten in der postoperativen Phase der Koronararterien-Bypass-Transplantation und/oder des Klappenersatzes (Phase III) in ambulanter Behandlung. METHODIK: Es handelt sich um eine Längsschnittstudie mit quantitativen Variablen, die in einem einzigen Zentrum innerhalb eines Jahres (12 Monate) durchgeführt werden sollen. Dabei werden die Auswirkungen der Phase-III-Herzrehabilitation von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, durch eine Bewertung bewertet, die die Herzfrequenzvariabilität, die Funktionsfähigkeit durch einen Sechs-Minuten-Gehtest, das Lungenvolumen und die Kapazität durch Spirometrie, die perkutane Kraft und die Beatmungsmuskulatur sowie die MRC-Skala bewertet bzw. Manovakuometrie und die Anwendung eines Fragebogens zur Lebensqualitätsbewertung. Anschließend wird das Protokoll von 20 Sitzungen angewendet und am Ende werden dieselben Variablen erneut bewertet. ERWARTETE ERGEBNISSE: Aus der Anwendung dieser Forschung wird erwartet, dass das für die Phase-III-Herzrehabilitation von Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen, vorgeschlagene Protokoll Vorteile für die Patienten bringen wird, wie z. B. eine Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität, eine Verbesserung der Funktionsfähigkeit und eine Verbesserung der Qualität des Lebens und Verringerung der Morbiditäts- und Mortalitätsraten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) zeichnet sich durch eine unzureichende Blutversorgung des Herzens über die Koronararterien aus und stellt ein globales Gesundheitsproblem dar, da sie die Hauptursache für Morbidität und Mortalität darstellt und zu den Pathologien mit den größten klinischen und signifikanten Folgen gehört steigende öffentliche Gesundheitsausgaben. In Brasilien wird geschätzt, dass CAD 80 % der Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) ausmacht, hauptsächlich in großen Zentren und in der Bevölkerung über 40 Jahre. CAD ist mit Risikofaktoren wie systemischer arterieller Hypertonie, Rauchen, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, Bewegungsmangel verbunden und begünstigt neben der familiären Vorgeschichte einer Koronarinsuffizienz das Auftreten.

Der Behandlungsprozess der koronaren Herzkrankheit ist je nach Ausmaß der Erkrankung unterschiedlich und kann durch Medikamente, körperliche Aktivitäten, Ernährungskontrolle und chirurgische Eingriffe durchgeführt werden. Herzchirurgie ist eine Alternative zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion und zur Senkung der Morbimortalität aufgrund von Kreislauferkrankungen. Sie wird nur durchgeführt, wenn die klinische Behandlung keine Heilung und/oder Verbesserung der Lebensqualität des Patienten bewirken kann. Die myokardiale Revaskularisationsoperation (CABG) ist eine der erfolgreichsten Herzoperationen in Brasilien und gilt derzeit als etabliertes Verfahren zur Behandlung von CAD, da sie die Lebensqualität dieser Patienten verlängern und verbessern kann.

CABG zielt auf die Lösung einer Myokardischämie ab und strebt eine Linderung der Symptome und damit eine Verbesserung des Überlebens und des biopsychosozialen Wohlbefindens des Patienten sowie eine frühere Rückkehr zu seinen täglichen Aktivitäten an. Da es sich jedoch um ein invasives Verfahren handelt und Komplexität mit sich bringen kann, kann dies jedoch der Fall sein verschiedene systemische Auswirkungen wie kardiale, renale, infektiöse, motorische und pulmonale Veränderungen. Die postoperativen Komplikationen von CABG hängen von Faktoren ab, die mit der klinischen Situation zum Zeitpunkt der Operation zusammenhängen, wie z. B. Alter, Lebensgewohnheiten, Komorbiditäten, und auch von Faktoren, die mit dem chirurgischen Prozess verbunden sind, wie z. B. der Dauer der Operation, der Nutzung des extrakorporalen Kreislaufs, Zeitplänen usw die langfristige invasive mechanische Beatmung und Krankenhausaufenthalt.

Atemwegskomplikationen nach CABG tragen zur Verringerung der Lebensqualität der Patienten und zu erhöhten Morbimortalitätsraten bei. Eine verminderte Kraft der Atemmuskulatur kann eine Folge einer Verletzung der Atemmuskulatur während einer Operation und/oder eine Folge einer Zwerchfellfunktionsstörung aufgrund einer Verletzung des Nervus phrenicus sein. Eine Schwäche der Atemmuskulatur kann die Beatmungsstruktur und -funktion dieser Patienten beeinträchtigen und zu Dyspnoe, Anstrengungsintoleranz, verminderter Fähigkeit zur körperlichen Betätigung und folglich zu einer verminderten Funktionsfähigkeit (FC) der Personen führen. Der FC hat einen direkten Einfluss auf die Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), und in diesem Zusammenhang ist die Ausübung körperlicher Betätigung nach einer Herzoperation für die funktionelle Genesung von Patienten von wesentlicher Bedeutung.

Die kardiovaskuläre Rehabilitation (CVR) hat die Empfehlungsstufe „1“ und die wissenschaftliche Evidenzstufe „A“. Die Hauptkomponente in diesem Prozess war die Physiotherapie, die stark mit erhöhter körperlicher Leistungsfähigkeit, verbesserter Atemnot und Lebensqualität verbunden ist B. einen Rückgang der Mortalitäts- und Morbiditätsraten, was zu einer Erhöhung der Lebenserwartung dieser Patienten in der postoperativen Phase führt.

Trotz der bekannten Vorteile von CVR gilt die Zahl der an diesem Programm teilnehmenden Patienten als gering, nur 34 % der Kandidaten werden gezielt angesprochen und am Ende nehmen nur 20 % dieser Kandidaten teil. Darüber hinaus ist in Bezug auf die Phase-IV-Rehabilitation das Gesundheitsmanagement der Patienten immer noch begrenzt, da Verbesserungen im Lebensstil oft nicht langfristig aufrechterhalten werden und das Niveau der körperlichen Aktivität nach einem erfolgreichen ambulanten Rehabilitationsprogramm im Allgemeinen abnimmt, was zum Verlust von Anpassungen führt durch körperliches Training erworben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen;
  • Beide Geschlechter und Altersgruppe zwischen 40 und 70 Jahren;
  • Wer wurde aus der ambulanten Klinik entlassen?
  • Dass sie damit einverstanden sind, an der Umfrage teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit osteomioartikulären Erkrankungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie neurologischen Erkrankungen, die die Durchführung der im Protokoll vorgeschlagenen Übungen beeinträchtigen können.
  • Patientinnen im Klimakterium.
  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie unkontrollierter arterieller Hypertonie, Herzrhythmusstörungen durch Herzschrittmacher, Infektionskrankheiten, die das Herz-Kreislauf-System betreffen wie Chagas-Krankheit, Herzinsuffizienz und/oder Patienten mit Diabetes mellitus.
  • Bei gleichzeitigen Lungenerkrankungen wie Asthma, COPD, Kollagenerkrankungen (z. B. Sklerodermie) und Sarkoidose.
  • Berufskrankheiten wie Pneumokoniose, Überempfindlichkeitspneumonie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zu Hause
wird insgesamt 24 Sitzungen eines unbeaufsichtigten kardiovaskulären Physiotherapieprotokolls unterzogen, das aus den folgenden Schritten besteht: Aufwärmen, richtiges Training (Aerobic-Training + Muskeltraining für obere und untere Gliedmaßen mit Theraband in 5 Serien mit 10 Wiederholungen), oft drei Mal pro Woche für acht Wochen.
Die Teilnehmer führen körperliche Übungen unter ständiger oder zeitweiser professioneller Aufsicht durch oder unterbrechen die Übung nach einer ambulanten Physiotherapie
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Wird nicht dem kardiovaskulären Physiotherapie-Rehabilitationsprotokoll für unbeaufsichtigte häusliche Pflege unterworfen, sondern nur der Überwachung kardiovaskulärer Variablen.
Die Patienten werden überwacht, um die Entwicklung der Krankheit zu untersuchen
Aktiver Komparator: Professionelle Seupvision auf Basis
acht Wochen lang betreute Aktivitäten durch einen Fachmann. Jeden Tag und 20 Tage lang (20 Sitzungen) absolvieren die Freiwilligen 30-minütige Übungen auf dem Fahrradergometer für die oberen und unteren Gliedmaßen
Die Teilnehmer führen körperliche Übungen unter ständiger oder zeitweiser professioneller Aufsicht durch oder unterbrechen die Übung nach einer ambulanten Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: während 3 Monaten

Für die Entnahme werden die Patienten in Rückenlage gebracht und 10 Minuten lang in Ruhe gehalten, um die Vitalfunktionen zu stabilisieren. Anschließend werden HR- und RR-Intervalle (iR-R) mit einer Dauer von 10 Minuten aufgezeichnet. Patientenorientiert, während der Entnahmezeit keine Bewegungen auszuführen und nicht zu sprechen.

Die Aufzeichnung des VFC erfolgt mit einem RS800CX der Marke POLAR® (Polar Electro TM, Kempele, Finnland), wobei das HF-Signal von einem Gurt aufgenommen wird, wobei der Signalempfänger zu diesem Zeitpunkt in der Brust des Patienten platziert wird des Processus xiphoideus des Brustbeins.

Die vom Frequenzmesser aufgezeichneten Daten werden über eine Schnittstelle zur Übertragung von Infrarotsignalen an die Polar ProTrainer®-Software übertragen, dort gespeichert und anschließend im .txt-Format exportiert Format.

Die erhaltenen Daten werden vor und nach Abschluss des kardiovaskulären Rehabilitationsprotokolls in den Kontroll- und Interventionsgruppen miteinander verglichen.

während 3 Monaten
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: während 3 Monaten
Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit einem digitalen Manovacuometer bewertet. Der Patient führt in sitzender Position und unter Verwendung einer Nasenklammer bis zu acht maximale Inspirations- und Exspirationsmanöver aus. Die Messung des MIP erfolgt wie folgt: Eine Nasenklammer wird verwendet, um zu verhindern, dass Luft durch die Nasenlöcher entweicht, und der Patient wird angewiesen, das Mundstück mit dem Manometer zu verbinden. Anschließend muss die Lunge entleert werden. Für die Analyse wird der höchste erfasste Wert herangezogen. Um PEmáx zu messen, wird der Patient gebeten, die Lunge so weit wie möglich mit Luft bis zum CPT zu füllen, eine forcierte Inspiration durchzuführen und dann bei korrekt positioniertem Nasenclip und Manovacuometer-Anschlussstutzen eine Exspiration bis zum CPT durchzuführen VR-Ebene, eine Sekunde lang gehalten. Auch dieses Manöver wird dreimal durchgeführt und seine Werte vom Gerät aufgezeichnet.
während 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.728.401

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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