Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación Con Ejercicios En Enfermedades Cardiovasculares

11 de agosto de 2020 actualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Programa de Fisioterapia en Rehabilitación de Enfermedades Cardiovasculares

INTRODUCCIÓN: Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de muerte en Brasil y en el mundo, asociadas a un gran número de personas con discapacidad física y discapacidad, sobrecargando significativamente los gastos de salud pública. Algunos pacientes terminan teniendo la necesidad de realizar cirugías cardíacas. , y en consecuencia sufren complicaciones asociadas al proceso quirúrgico por el reposo prolongado en la cama, y ​​las complicaciones están directamente relacionadas con la morbimortalidad en estos pacientes. Así, la rehabilitación cardíaca cuenta con grandes evidencias científicas que impactan directamente en la capacidad funcional, la calidad de vida y por ende la reducción de la tasa de morbimortalidad de estos pacientes. Sin embargo, vale la pena señalar que no existe un servicio de rehabilitación cardiovascular ambulatorio vinculado al Sistema Único de Salud (SUS) en la Región Amazónica, es decir, que involucre la fase III de rehabilitación cardíaca con protocolos definidos y estructurados para el grupo de pacientes ya mencionados. OBJETIVO: Analizar la evolución clínica de los pacientes en el postoperatorio de revascularización coronaria y/o reemplazo valvular (fase III), en tratamiento ambulatorio. METODOLOGÍA: Es un estudio longitudinal, con variables cuantitativas a realizar en un único centro en el plazo de un año (12 meses). El cual evaluará los efectos de la rehabilitación cardíaca fase III de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca a través de una evaluación, que evaluará la variabilidad de la frecuencia cardíaca, capacidad funcional por prueba de caminata de seis minutos, volúmenes y capacidades pulmonares por espirometría, fuerza percutánea y muscular ventilatoria, escala MRC y manovacuometría, respectivamente, y la aplicación de un cuestionario de evaluación de la calidad de vida. Posteriormente se aplicará el protocolo de 20 sesiones y al finalizar se reevaluarán las mismas variables. RESULTADOS ESPERADOS: Se espera de la aplicación de esta investigación que el protocolo sugerido para la rehabilitación cardíaca fase III de pacientes sometidos a cirugía cardíaca traiga beneficios a los pacientes, como mejora en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, mejora en la capacidad funcional, mejora en la calidad de vida y la reducción de las tasas de morbilidad y mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Caracterizada por la insuficiencia del suministro de sangre al corazón a través de las arterias coronarias, la enfermedad arterial coronaria (EAC) se destaca como un problema de salud mundial, ya que representa la principal causa de morbimortalidad y se encuentra entre las patologías con mayor incidencia clínica y significativa. aumentar los gastos de salud pública. En Brasil, se estima que la EAC corresponde al 80% de las muertes por enfermedades cardiovasculares (ECV), principalmente en grandes centros y en la población con edad superior a 40 años. La EAC se asocia a factores de riesgo como hipertensión arterial sistémica, tabaquismo, dislipidemia, obesidad, diabetes mellitus, sedentarismo, además del antecedente familiar de insuficiencia coronaria, que favorece su aparición.

El proceso de tratamiento de la EAC es variable según el nivel de afectación, pudiendo realizarse mediante fármacos, actividad física, control nutricional y procedimiento quirúrgico. La cirugía cardiaca es una alternativa para promover la mejora de la función cardiovascular además de la reducción de los índices de morbimortalidad por enfermedades circulatorias, sólo realizada cuando el tratamiento clínico no es capaz de brindar cura y/o mejora de la calidad de vida del paciente. La cirugía de revascularización miocárdica (CABG) es una de las cirugías cardíacas más logradas en Brasil, y actualmente es reconocida como un procedimiento bien establecido para el tratamiento de la EAC, ya que es capaz de prolongar y mejorar la calidad de vida de estos pacientes.

La CABG tiene como objetivo la resolución de la isquemia miocárdica, buscando el alivio de los síntomas y consecuentemente la mejora de la sobrevida del paciente, el bienestar biopsicosocial, así como el retorno más temprano a sus actividades diarias, sin embargo, por ser un procedimiento invasivo y de complejidad, puede implicar diversas repercusiones sistémicas como alteraciones cardiacas, renales, infecciosas, motoras y pulmonares. Las complicaciones postoperatorias de la CABG dependen de factores relacionados con la situación clínica al momento de la cirugía, como edad, hábitos de vida, comorbilidades, y también de factores asociados al proceso quirúrgico, como duración de la cirugía, uso de circulación extracorpórea, horarios y la ventilación mecánica invasiva a largo plazo y la hospitalización.

Las complicaciones respiratorias posteriores a la CABG contribuyen a la reducción de la calidad de vida de los pacientes y al aumento de las tasas de morbimortalidad. La disminución de la fuerza de los músculos respiratorios puede ser el resultado de una lesión de los músculos respiratorios durante la cirugía y/o secundaria a una disfunción diafragmática debida a una lesión del nervio frénico. La debilidad de los músculos respiratorios puede comprometer la estructura y función ventilatoria de estos pacientes, exacerbando la disnea, la intolerancia al esfuerzo, la disminución de la capacidad para realizar ejercicio físico y, consecuentemente, la disminución de la capacidad funcional (CF) de los individuos. La FC tiene un impacto directo en la realización de las actividades de la vida diaria (AVD), y en ese contexto, la práctica de ejercicio físico después de la cirugía cardiaca es fundamental en la recuperación funcional de los pacientes.

La rehabilitación cardiovascular (RCV) tiene un nivel de recomendación "1" y un grado de evidencia científica "A", y la fisioterapia ha sido el componente principal en este proceso, estando fuertemente asociada con el aumento de la capacidad de ejercicio, mejora de la disnea, calidad de vida, así como como una disminución de las tasas de mortalidad y morbilidad, lo que lleva a un aumento en la esperanza de vida de estos pacientes en el período postoperatorio .

A pesar de los conocidos beneficios de la RVC, el número de pacientes que participan en este programa se considera pequeño, solo el 34% de los candidatos son objetivo y, al final, solo el 20% de estos candidatos participan. Además, en lo que respecta a la rehabilitación de Fase IV, el manejo de la salud de los pacientes aún es limitado, ya que las mejoras en el comportamiento del estilo de vida a menudo no se mantienen a largo plazo y los niveles de actividad física generalmente disminuyen después de un programa de rehabilitación ambulatoria exitosa, lo que resulta en la pérdida de adaptaciones. adquiridos como resultado del entrenamiento físico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca;
  • Ambos sexos y grupo de edad entre 40 y 70 años;
  • Quienes fueron dados de alta de ambulatorio;
  • Que aceptan participar en la encuesta

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades Osteomioarticulares en miembros superiores e inferiores y enfermedades neurológicas que puedan interferir en la realización de los ejercicios propuestos en el protocolo.
  • Pacientes de sexo femenino en el climaterio.
  • Pacientes con enfermedades cardiovasculares como hipertensión arterial no controlada, arritmias que utilizan marcapasos cardíacos, enfermedades infecciosas que afectan el sistema cardiovascular como la enfermedad de Chagas, Insuficiencia Cardíaca y/o pacientes con diabetes mellitus.
  • Con enfermedades pulmonares simultáneas, como asma, EPOC, enfermedades del colágeno (p. ej., esclerodermia) y sarcoidosis.
  • Enfermedades profesionales, como neumoconiosis, neumonía por hipersensibilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en el hogar
será sometido a un total de 24 sesiones de un protocolo de Fisioterapia Cardiovascular no supervisado, compuesto por los siguientes pasos: calentamiento, entrenamiento adecuado (entrenamiento aeróbico + entrenamiento muscular para miembros superiores e inferiores con theraband en 5 series con 10 repeticiones) a menudo tres veces a la semana durante ocho semanas.
Los participantes realizarán ejercicios físicos con supervisión profesional constante o intermitente o interrumpirán el ejercicio después de la fisioterapia ambulatoria.
Comparador de placebos: Grupo de control
No se someterá al protocolo de Rehabilitación de Fisioterapia Cardiovascular a domicilio no supervisado, solo monitorización de variables cardiovasculares.
los pacientes estarán bajo seguimiento para investigar la evolución de la enfermedad
Comparador activo: Basado en la supervisión profesional
ocho semanas de actividades supervisadas por profesionales. Cada día y durante 20 días (20 sesiones), los voluntarios realizarán ejercicios en cicloergómetro durante 30 minutos para miembros superiores e inferiores
Los participantes realizarán ejercicios físicos con supervisión profesional constante o intermitente o interrumpirán el ejercicio después de la fisioterapia ambulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante 3 meses

Para la recolección, los pacientes serán colocados en decúbito supino y mantenidos en reposo durante 10 minutos para estabilizar los signos vitales, luego de lo cual se registrarán los intervalos FC y RR (iR-R), con una duración de 10 minutos. Orientado al paciente a no realizar movimientos y no hablar durante el periodo de recogida.

El registro de la VFC se realizará mediante un equipo marca POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlandia), donde la señal de FC será captada por una correa con el receptor de señal colocado en el tórax del paciente en ese momento. del proceso xifoides del esternón.

Los datos registrados por el frecuencímetro serán transferidos al Software Polar ProTrainer® a través de una interfaz emisora ​​de señales infrarrojas, donde serán almacenados y posteriormente exportados en formato .txt formato.

Los datos obtenidos se compararán antes y después de la realización del protocolo de rehabilitación cardiovascular en los grupos control e intervención, entre los mismos.

durante 3 meses
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: durante 3 meses
La fuerza de los músculos respiratorios se evalúa con un manovacuómetro digital. El paciente en posición sentada y utilizando un clip nasal realiza hasta ocho maniobras máximas de inspiración y espiración. La medición de la MIP ocurre de la siguiente manera: se utiliza una pinza nasal para evitar que el aire se escape por las fosas nasales y se indica a los pacientes que coloquen la boquilla de conexión al manómetro, luego se requiere vaciar los pulmones. El valor más alto registrado es el que se utiliza para el análisis. Para medir el PEmáx, se pide al paciente que llene los pulmones de aire lo máximo posible hasta el CPT, realizando una inspiración forzada, y luego, con la pinza nasal y la boquilla de conexión del manovacuómetro correctamente colocadas, realice una espiración hasta el Nivel VR, sostenido por un segundo. Esta maniobra también se realiza tres veces y sus valores fueron registrados por el equipo.
durante 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2.728.401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

3
Suscribir