Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja z ćwiczeniami w chorobach układu krążenia

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fizjoterapia w programie rehabilitacji w chorobach układu krążenia

WSTĘP: Choroby sercowo-naczyniowe są głównymi przyczynami zgonów w Brazylii i na świecie, wiążą się z dużą liczbą osób z niepełnosprawnością ruchową i niepełnosprawnością, znacznie obciążając wydatki na zdrowie publiczne. Niektórzy pacjenci w końcu muszą wykonać operację kardiochirurgiczną. , a w konsekwencji doznają powikłań związanych z procesem operacyjnym z powodu przedłużonego przebywania w łóżku, a powikłania są bezpośrednio związane z chorobowością i śmiertelnością u tych pacjentów. Rehabilitacja kardiologiczna ma zatem doskonałe dowody naukowe, które bezpośrednio wpływają na wydolność funkcjonalną, jakość życia, a tym samym na zmniejszenie śmiertelności tych pacjentów. Warto jednak zauważyć, że w regionie Amazonii nie ma ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej powiązanej z jednolitym systemem opieki zdrowotnej (SUS), czyli obejmującej III fazę rehabilitacji kardiologicznej ze zdefiniowanymi i ustrukturyzowanymi protokołami dla wspomnianej już grupy pacjentów. CEL: Analiza ewolucji klinicznej pacjentów w okresie pooperacyjnym po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych i/lub wymianie zastawki (faza III), w leczeniu ambulatoryjnym. METODOLOGIA: Jest to badanie podłużne, ze zmiennymi ilościowymi do wykonania w jednym ośrodku w ciągu roku (12 miesięcy). Który oceni efekty III fazy rehabilitacji kardiologicznej pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym poprzez ocenę, która oceni zmienność rytmu serca, wydolność funkcjonalną za pomocą testu 6-minutowego marszu, objętości i pojemności płuc za pomocą spirometrii, siłę przezskórną i mięsień wentylacyjny, skalę MRC i odpowiednio manowakuometria oraz zastosowanie kwestionariusza oceny jakości życia. Następnie zostanie zastosowany protokół 20 sesji i na końcu te same zmienne zostaną ponownie ocenione. OCZEKIWANE REZULTATY: Na podstawie wyników badań oczekuje się, że zaproponowany protokół rehabilitacji kardiologicznej fazy III pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym przyniesie pacjentom korzyści w postaci poprawy zmienności rytmu serca, poprawy wydolności funkcjonalnej, poprawy jakości życia oraz zmniejszenie wskaźników zachorowalności i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Charakteryzuje się niedostatecznym dopływem krwi do serca przez tętnice wieńcowe, choroba niedokrwienna serca (CAD) wyróżnia się jako globalny problem zdrowotny, ponieważ stanowi główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności oraz należy do patologii o największym klinicznym i znacząco zwiększenie wydatków na zdrowie publiczne. Szacuje się, że w Brazylii CAD odpowiada za 80% zgonów z powodu chorób układu krążenia (CVD), głównie w dużych ośrodkach iw populacji w wieku powyżej 40 lat. CAD wiąże się z czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie tętnicze układowe, palenie tytoniu, dyslipidemia, otyłość, cukrzyca, siedzący tryb życia, a oprócz rodzinnego wywiadu niewydolności wieńcowej sprzyja jej wystąpieniu.

Proces leczenia CAD jest różny w zależności od stopnia zaangażowania i może być prowadzony poprzez leki, aktywność fizyczną, kontrolę żywienia i zabieg chirurgiczny. Kardiochirurgia jest alternatywą sprzyjającą poprawie funkcji układu sercowo-naczyniowego oprócz zmniejszenia śmiertelności z powodu chorób układu krążenia, wykonywaną tylko wtedy, gdy leczenie kliniczne nie jest w stanie zapewnić wyleczenia i/lub poprawy jakości życia pacjenta. Operacja rewaskularyzacji mięśnia sercowego (CABG) jest jedną z najbardziej udanych operacji kardiochirurgicznych w Brazylii i jest obecnie uznawana za ugruntowaną procedurę leczenia CAD, ponieważ może wydłużyć i poprawić jakość życia tych pacjentów.

CABG ma na celu ustąpienie niedokrwienia mięśnia sercowego, dążenie do złagodzenia objawów, a w konsekwencji poprawy przeżycia pacjentów, dobrostanu biopsychospołecznego, a także wcześniejszego powrotu do codziennych czynności, jednak ze względu na inwazyjność i złożoność procedury może implikować kilka reperkusji ogólnoustrojowych, takich jak zmiany sercowe, nerkowe, zakaźne, ruchowe i płucne. Powikłania pooperacyjne CABG zależą od czynników związanych z sytuacją kliniczną w momencie operacji, takich jak wiek, tryb życia, choroby współistniejące, a także czynników związanych z procesem operacyjnym, takich jak czas trwania operacji, stosowanie krążenia pozaustrojowego, harmonogramy i długotrwałej inwazyjnej wentylacji mechanicznej i hospitalizacji.

Powikłania ze strony układu oddechowego po CABG przyczyniają się do obniżenia jakości życia pacjentów i zwiększenia śmiertelności. Zmniejszona siła mięśni oddechowych może być wynikiem urazu mięśni oddechowych podczas zabiegu chirurgicznego i/lub wtórnego do dysfunkcji przepony w wyniku uszkodzenia nerwu przeponowego. Osłabienie mięśni oddechowych może upośledzać strukturę i funkcję wentylacji u tych pacjentów, nasilając duszność, nietolerancję wysiłku, zmniejszając zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych, a w konsekwencji zmniejszając wydolność funkcjonalną (FC) poszczególnych osób. FC ma bezpośredni wpływ na wykonywanie czynności życia codziennego (ADLs) iw tym kontekście wykonywanie ćwiczeń fizycznych po operacjach kardiochirurgicznych ma zasadnicze znaczenie dla powrotu funkcjonalnego pacjentów.

Rehabilitacja sercowo-naczyniowa (CVR) ma stopień rekomendacji „1” i stopień „A” dowodów naukowych, a fizjoterapia jest głównym składnikiem tego procesu, silnie powiązana ze zwiększeniem wydolności wysiłkowej, poprawą duszności, jakością życia, a także jako zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności, prowadzące do wydłużenia życia tych chorych w okresie pooperacyjnym.

Pomimo dobrze znanych korzyści płynących z CVR, liczba pacjentów uczestniczących w tym programie jest uważana za niewielką, tylko 34% kandydatów jest celem, a ostatecznie tylko 20% z tych kandydatów bierze udział. Ponadto, jeśli chodzi o rehabilitację fazy IV, zarządzanie zdrowiem pacjentów jest nadal ograniczone, ponieważ poprawa stylu życia często nie jest utrzymywana na dłuższą metę, a poziom aktywności fizycznej na ogół spada po pomyślnym programie rehabilitacji ambulatoryjnej, co prowadzi do utraty adaptacji nabytych w wyniku treningu fizycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym;
  • Obie płcie i grupa wiekowa od 40 do 70 lat;
  • Którzy zostali wypisani z ambulatorium;
  • Wyrażają zgodę na udział w ankiecie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami układu kostno-stawowego kończyn górnych i dolnych oraz chorobami neurologicznymi mogącymi utrudniać wykonywanie proponowanych w protokole ćwiczeń.
  • Pacjentki w klimakterium.
  • Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, w których stosowane są rozruszniki serca, choroby zakaźne wpływające na układ sercowo-naczyniowy, takie jak choroba Chagasa, niewydolność serca i/lub pacjenci z cukrzycą.
  • Przy równoczesnych chorobach płuc, takich jak astma, POChP, choroby kolagenowe (np. twardzina skóry) i sarkoidoza.
  • Choroby zawodowe, takie jak pylica płuc, zapalenie płuc z nadwrażliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja domowa
zostanie poddany w sumie 24 sesjom protokołu Fizjoterapii Układu Krążenia bez nadzoru, składającego się z następujących kroków: rozgrzewka, trening właściwy (trening aerobowy + trening mięśni kończyn górnych i dolnych z terabandą w 5 seriach po 10 powtórzeń) często trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia fizyczne pod stałą lub przerywaną opieką specjalisty lub przerywać ćwiczenia po fizjoterapii ambulatoryjnej
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Nie zostanie poddany protokołowi Rehabilitacji Fizjoterapii Sercowo-Naczyniowej dla domu bez nadzoru, a jedynie monitorowanie zmiennych sercowo-naczyniowych.
pacjenci będą monitorowani w celu zbadania rozwoju choroby
Aktywny komparator: Profesjonalne oparte na superwizji
osiem tygodni zajęć nadzorowanych przez profesjonalistę. Codziennie przez 20 dni (20 sesji) chętni będą wykonywali ćwiczenia na ergometrze rowerowym przez 30 minut na kończyny górne i dolne
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia fizyczne pod stałą lub przerywaną opieką specjalisty lub przerywać ćwiczenia po fizjoterapii ambulatoryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy

Do pobrania pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej i pozostawieni w spoczynku przez 10 minut w celu ustabilizowania parametrów życiowych, po czym rejestrowane będą odstępy HR i RR (iR-R) trwające 10 minut. Pacjent zorientowany, aby nie wykonywać ruchów i nie rozmawiać w okresie pobierania.

Rejestracja VFC zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlandia), gdzie sygnał HR będzie odbierany przez pasek z odbiornikiem sygnału umieszczonym w klatce piersiowej pacjenta w momencie wyrostka mieczykowatego mostka.

Dane zarejestrowane przez miernik częstotliwości zostaną przesłane do oprogramowania Polar ProTrainer® za pośrednictwem interfejsu emitującego sygnał na podczerwień, gdzie zostaną zapisane, a następnie wyeksportowane w formacie .txt format.

Uzyskane dane zostaną porównane przed i po zakończeniu protokołu rehabilitacji kardiologicznej w grupie kontrolnej i interwencyjnej, m.in.

w ciągu 3 miesięcy
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
Siłę mięśni oddechowych ocenia się za pomocą manowakuometru cyfrowego. Pacjent w pozycji siedzącej i za pomocą zacisku nosowego wykonuje do ośmiu maksymalnych manewrów wdechu i wydechu. Pomiar MIP odbywa się w następujący sposób: zakłada się zacisk nosowy, aby zapobiec wydostawaniu się powietrza przez nozdrza, a pacjent jest instruowany, aby umieścić ustnik łączący z manometrem, następnie konieczne jest opróżnienie płuc. Najwyższa zarejestrowana wartość jest tą używaną do analizy. Aby zmierzyć PEmáx, pacjent proszony jest o napełnienie płuc powietrzem jak najdalej do CPT, wykonanie wymuszonego wdechu, a następnie, przy prawidłowo ustawionym zacisku nosowym i króćcu przyłączeniowym manowakuometru, wykonanie wydechu do Poziom VR, przytrzymany przez jedną sekundę. Manewr ten również wykonywany jest trzykrotnie, a jego wartości rejestrowane były przez sprzęt.
w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.728.401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

3
Subskrybuj