Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering med øvelser ved hjerte- og karsykdommer

11. august 2020 oppdatert av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fysioterapi i rehabiliteringsprogram på hjerte- og karsykdommer

INNLEDNING: Hjerte- og karsykdommer er de viktigste dødsårsakene i Brasil og i verden, assosiert med et stort antall mennesker med fysiske funksjonshemninger og funksjonshemminger, og belaster de offentlige helseutgiftene betydelig. Noen pasienter ender opp med å ha behov for å gjøre hjerteoperasjoner. , og får følgelig komplikasjoner assosiert med den kirurgiske prosessen på grunn av langvarig hvile i sengen, og komplikasjoner er direkte relatert til sykelighet og dødelighet hos disse pasientene. Dermed har hjerterehabilitering store vitenskapelige bevis som direkte påvirker funksjonskapasitet, livskvalitet og dermed reduserer morbimortaliteten til disse pasientene. Det er imidlertid verdt å merke seg at det ikke er noen poliklinisk kardiovaskulær rehabiliteringstjeneste knyttet til enkelthelsesystemet (SUS) i Amazonasregionen, det vil si som involverer fase III av hjerterehabilitering med definerte og strukturerte protokoller for den pasientgruppen som allerede er nevnt. MÅL: Å analysere den kliniske utviklingen til pasienter i den postoperative perioden med koronar bypass-transplantasjon og/eller klaffeutskifting (fase III), i poliklinisk behandling. METODOLOGI: Det er en longitudinell studie, med kvantitative variabler som skal utføres i et enkelt senter innen et år (12 måneder). Som vil evaluere effekten av fase III hjerterehabilitering av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi gjennom en evaluering, som vil evaluere hjertefrekvensvariabilitet, funksjonskapasitet ved seks minutters gangetest, lungevolumer og kapasiteter ved spirometri, perkutan styrke og ventilasjonsmuskel, MRC-skala og manovakuometri, henholdsvis, og anvendelse av et spørreskjema for livskvalitetsvurdering. Deretter vil protokollen på 20 økter bli brukt, og på slutten vil de samme variablene bli revurdert. FORVENTEDE RESULTATER: Det forventes ut fra anvendelsen av denne forskningen at protokollen som er foreslått for fase III hjerterehabilitering av pasienter som er innlagt til hjertekirurgi vil gi fordeler for pasienter, slik som forbedring i hjertefrekvensvariabilitet, forbedring i funksjonskapasitet, forbedring i kvalitet av livet, og reduksjon i sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Karakterisert av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet gjennom koronararteriene, skiller koronararteriesykdom (CAD) seg ut som et globalt helseproblem, siden det representerer hovedårsaken til sykelighet og dødelighet og er blant patologiene med størst klinisk og betydelig økende offentlige helseutgifter. I Brasil er det anslått at CAD tilsvarer 80 % av dødsfallene på grunn av hjerte- og karsykdommer (CVD), hovedsakelig i store sentre og i befolkningen med alder over 40 år. CAD er assosiert med risikofaktorer som systemisk arteriell hypertensjon, røyking, dyslipidemi, fedme, diabetes mellitus, stillesittende livsstil, og i tillegg til familiehistorien med koronar insuffisiens, som favoriserer dens utbrudd.

Prosessen med behandling av CAD er variabel i henhold til graden av involvering, og kan utføres gjennom medikamenter, fysiske aktiviteter, ernæringskontroll og kirurgisk prosedyre. Hjertekirurgi er et alternativ for å fremme forbedring av kardiovaskulær funksjon i tillegg til reduksjon av morbimortalitet på grunn av sirkulasjonssykdommer, kun utført når klinisk behandling ikke er i stand til å gi helbredelse og/eller forbedring av pasientens livskvalitet. Myokard revaskularisering (CABG) kirurgi er en av de mest gjennomførte hjerteoperasjonene i Brasil, og den er for tiden anerkjent som en veletablert prosedyre for behandling av CAD, siden den er i stand til å forlenge og forbedre livskvaliteten til disse pasientene.

CABG tar sikte på å løse opp myokardiskemi, søke lindring av symptomer og følgelig forbedring av pasientens overlevelse, biopsykososialt velvære, så vel som tidligere tilbakevending til deres daglige aktiviteter, men fordi det er en invasiv prosedyre og kompleksitet, kan innebære flere systemiske konsekvenser som hjerte-, nyre-, infeksjonsmessige, motoriske og pulmonale endringer. De postoperative komplikasjonene av CABG avhenger av faktorer relatert til den kliniske situasjonen på operasjonstidspunktet, som alder, livsvaner, komorbiditeter, og også faktorer assosiert med den kirurgiske prosessen, som operasjonens varighet, bruk av ekstrakorporal sirkulasjon, tidsplaner og langvarig invasiv mekanisk ventilasjon og sykehusinnleggelse.

Respirasjonskomplikasjoner etter CABG bidrar til reduksjon av pasientenes livskvalitet og økt morbimortalitet. Redusert respiratorisk muskelstyrke kan være et resultat av respirasjonsmuskelskade under operasjon og/eller sekundært til diafragmatisk dysfunksjon på grunn av frenisk nerveskade. Svakhet i respiratoriske muskler kan kompromittere ventilasjonsstrukturen og funksjonen til disse pasientene, forverre dyspné, innsatsintoleranse, nedsatt evne til å utføre fysisk trening og følgelig redusert funksjonell kapasitet (FC) hos individene. FC har en direkte innvirkning på ytelsen til dagliglivets aktiviteter (ADL), og i denne sammenhengen er utøvelse av fysisk trening etter hjertekirurgi avgjørende for funksjonell restitusjon av pasienter.

Kardiovaskulær rehabilitering (CVR) har et "1" nivå av anbefaling og "A" karakter av vitenskapelig bevis, og fysioterapi har vært hovedkomponenten i denne prosessen, og er sterkt assosiert med økt treningskapasitet, forbedret dyspné, livskvalitet, også som en reduksjon i dødelighet og sykelighet, noe som fører til en økning i forventet levealder for disse pasientene i den postoperative perioden.

Til tross for de velkjente fordelene med CVR, anses antallet pasienter som deltar i dette programmet som lite, kun 34 % av kandidatene er målrettet og til slutt deltar bare 20 % av disse kandidatene. I tillegg, når det gjelder fase IV-rehabilitering, er helsebehandling av pasienter fortsatt begrenset ettersom forbedringer i livsstilsatferd ofte ikke opprettholdes i det lange løp og nivået av fysisk aktivitet generelt synker etter et program med vellykket poliklinisk rehabilitering, noe som resulterer i tap av tilpasninger. ervervet som et resultat av fysisk trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi;
  • Både kjønn og aldersgruppe mellom 40 og 70 år;
  • Som ble utskrevet fra ambulant;
  • At de sier ja til å delta i undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med osteomioartikulære sykdommer i øvre og nedre lemmer og nevrologiske sykdommer som kan forstyrre utførelsen av øvelsene foreslått i protokollen.
  • Kvinnelige pasienter i klimakteriet.
  • Pasienter med kardiovaskulære sykdommer som ukontrollert arteriell hypertensjon, arytmier som bruker pacemakere, infeksjonssykdommer som påvirker det kardiovaskulære systemet som Chagas sykdom, hjertesvikt og/eller pasienter med diabetes mellitus.
  • Med samtidige lungesykdommer, som astma, KOLS, kollagensykdommer (f.eks. sklerodermi) og sarkoidose.
  • Yrkessykdommer, som pneumokoniose, overfølsomhetspneumoni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert intervensjon
vil bli underkastet totalt 24 økter med en uovervåket kardiovaskulær fysioterapi-protokoll, sammensatt av følgende trinn: oppvarming, riktig trening (aerobic trening + muskeltrening for øvre og nedre lemmer med theraband i 5 serier med 10 repetisjoner) ofte tre ganger i uken i åtte uker.
Deltakerne vil utføre fysiske øvelser med konstant eller intermitterende profesjonell tilsyn eller vil avbryte øvelsen etter ambulatorisk fysioterapi
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vil ikke innleveres til Kardiovaskulær fysioterapi Rehabiliteringsprotokoll for uovervåket domisiliar, kun overvåking av kardiovaskulære variabler.
pasientene vil være under overvåking for å undersøke utviklingen av sykdommen
Aktiv komparator: Profesjonell tilsynsbasert
åtte uker med veiledet aktiviteter av profesjonelle. Hver dag og i 20 dager (20 økter) vil frivillige gjennomgå øvelser på syklusergometer i 30 minutter for øvre og nedre lemmer
Deltakerne vil utføre fysiske øvelser med konstant eller intermitterende profesjonell tilsyn eller vil avbryte øvelsen etter ambulatorisk fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: i løpet av 3 måneder

For innsamlingen vil pasientene legges i ryggleie og holdes i ro i 10 minutter for å stabilisere vitale tegn, hvoretter HR- og RR-intervaller (iR-R) vil bli registrert, med en varighet på 10 minutter. Pasientorientert til ikke å utføre bevegelser og ikke å snakke i innsamlingsperioden.

Opptaket av VFC vil bli utført ved hjelp av et POLAR®-merke, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finland), hvor HR-signalet vil bli fanget opp av en stropp med signalmottakeren plassert i pasientens bryst på det tidspunktet. av xiphoid-prosessen i brystbenet.

Dataene som registreres av frekvensmåleren vil bli overført til Polar ProTrainer®-programvaren via et infrarødt signalutsendende grensesnitt, hvor de vil bli lagret og deretter eksportert i .txt format.

Dataene som innhentes vil bli sammenlignet før og etter ferdigstillelse av kardiovaskulær rehabiliteringsprotokoll i kontroll- og intervensjonsgruppene, blant de samme.

i løpet av 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: i løpet av 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrke evalueres med et digitalt manovakuometer. Pasienten i sittende stilling og ved hjelp av en neseklips utfører opptil åtte maksimale inspirasjons- og ekspirasjonsmanøvrer. Måling av MIP skjer som følger: en neseklips brukes for å hindre luft i å slippe ut gjennom neseborene og pasienter instrueres om å plassere tilkoblingsmunnstykket til manometeret, deretter er det nødvendig å tømme lungene. Den høyeste registrerte verdien er den som ble brukt for analysen. For å måle PEmáx, blir pasienten bedt om å fylle luftlungene så langt som mulig til CPT, foreta en tvungen inspirasjon, og deretter, med neseklemmen og manovakuometerets tilkoblingsdyse riktig plassert, å utføre en ekspirasjon opp til VR-nivå, holdt i ett sekund. Denne manøveren utføres også tre ganger og verdiene ble registrert av utstyret.
i løpet av 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2.728.401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere