Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация с помощью упражнений при сердечно-сосудистых заболеваниях

11 августа 2020 г. обновлено: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Физиотерапия в программе реабилитации при сердечно-сосудистых заболеваниях

ВВЕДЕНИЕ. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности в Бразилии и во всем мире, связаны с большим количеством людей с ограниченными физическими возможностями и инвалидностью, что значительно увеличивает расходы на здравоохранение. Некоторым пациентам в конечном итоге приходится делать операции на сердце. , а следовательно, страдают осложнениями, связанными с хирургическим процессом, в связи с длительным постельным режимом, а осложнения напрямую связаны с заболеваемостью и смертностью этих больных. Таким образом, кардиологическая реабилитация имеет большое количество научных доказательств того, что она напрямую влияет на функциональные возможности, качество жизни и, таким образом, снижает уровень морбисмертности этих пациентов. Однако стоит отметить, что в регионе Амазонки нет амбулаторной службы сердечно-сосудистой реабилитации, связанной с единой системой здравоохранения (SUS), то есть включающей фазу III кардиореабилитации с определенными и структурированными протоколами для уже упомянутой группы пациентов. ЦЕЛЬ. Проанализировать клиническую эволюцию пациентов в послеоперационном периоде аортокоронарного шунтирования и/или протезирования клапана (III фаза) при амбулаторном лечении. МЕТОДОЛОГИЯ: Это лонгитюдное исследование с количественными переменными, которое должно быть выполнено в одном центре в течение года (12 месяцев). В ходе которого будут оцениваться эффекты кардиореабилитации фазы III у пациентов, перенесших операцию на сердце, путем оценки вариабельности сердечного ритма, функциональных возможностей с помощью теста шестиминутной ходьбы, легочных объемов и возможностей с помощью спирометрии, силы чрескожных мышц и дыхательной мускулатуры, шкалы MRC. и мановакуометрии, соответственно, и применение опросника для оценки качества жизни. Впоследствии будет применяться протокол 20 сеансов, и в конце те же переменные будут повторно оценены. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: от применения этого исследования ожидается, что протокол, предложенный для кардиологической реабилитации фазы III пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию, принесет пользу пациентам, например, улучшение вариабельности сердечного ритма, улучшение функциональной способности, улучшение качества жизни, снижение заболеваемости и смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

Характеризуясь недостаточностью кровоснабжения сердца по коронарным артериям, ишемическая болезнь сердца (ИБС) выделяется как глобальная проблема здравоохранения, поскольку представляет собой основную причину заболеваемости и смертности и входит в число патологий с наибольшей клинической и значимой увеличение государственных расходов на здравоохранение. По оценкам, в Бразилии ИБС соответствует 80% смертей от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), в основном в крупных центрах и у населения в возрасте старше 40 лет. ИБС ассоциирована с такими факторами риска, как системная артериальная гипертензия, курение, дислипидемия, ожирение, сахарный диабет, малоподвижный образ жизни, а также наличие семейного анамнеза по коронарной недостаточности, что способствует ее возникновению.

Процесс лечения ИБС варьируется в зависимости от степени поражения и может осуществляться с помощью лекарств, физической активности, контроля питания и хирургического вмешательства. Кардиохирургия является альтернативой, способствующей улучшению сердечно-сосудистой функции в дополнение к снижению показателей морбисмертности от болезней системы кровообращения, и проводится только тогда, когда клиническое лечение не может обеспечить излечение и/или улучшение качества жизни пациента. Операция по реваскуляризации миокарда (АКШ) является одной из наиболее совершенных кардиохирургических операций в Бразилии, и в настоящее время она признана хорошо зарекомендовавшей себя процедурой лечения ИБС, поскольку она способна продлить и улучшить качество жизни этих пациентов.

КШ направлено на разрешение ишемии миокарда, направленное на облегчение симптомов и, следовательно, улучшение выживаемости пациентов, биопсихосоциального благополучия, а также более раннее возвращение к их повседневной деятельности, однако, поскольку это инвазивная процедура и сложность, может подразумевать несколько системных последствий, таких как сердечные, почечные, инфекционные, двигательные и легочные изменения. Послеоперационные осложнения КШ зависят от факторов, связанных с клинической ситуацией на момент операции, таких как возраст, образ жизни, сопутствующие заболевания, а также факторов, связанных с хирургическим процессом, таких как продолжительность операции, использование искусственного кровообращения, графики и длительная инвазивная искусственная вентиляция легких и госпитализация.

Респираторные осложнения после АКШ способствуют снижению качества жизни больных и увеличению показателей морбиосмертности. Снижение силы дыхательных мышц может быть результатом повреждения дыхательных мышц во время хирургического вмешательства и/или вторичной дисфункцией диафрагмы из-за повреждения диафрагмального нерва. Слабость дыхательных мышц может нарушать структуру и функцию вентиляции у этих пациентов, усугубляя одышку, непереносимость усилий, снижение способности выполнять физические упражнения и, следовательно, снижение функциональной способности (ФК) людей. ФК оказывает прямое влияние на выполнение повседневных действий (ADL), и в этом контексте практика физических упражнений после операции на сердце имеет важное значение для функционального восстановления пациентов.

Сердечно-сосудистая реабилитация (CVR) имеет уровень рекомендаций «1» и уровень научных доказательств «A», а физиотерапия была основным компонентом в этом процессе, тесно связанным с повышением переносимости физических нагрузок, улучшением одышки, качеством жизни, а также как снижение показателей смертности и заболеваемости, что приводит к увеличению продолжительности жизни этих больных в послеоперационном периоде.

Несмотря на общеизвестные преимущества CVR, количество пациентов, участвующих в этой программе, считается небольшим, только 34% кандидатов являются целевыми, и в итоге участвуют только 20% этих кандидатов. Кроме того, что касается реабилитации фазы IV, управление здоровьем пациентов по-прежнему ограничено, поскольку улучшение образа жизни часто не сохраняется в долгосрочной перспективе, а уровень физической активности обычно снижается после успешной программы амбулаторной реабилитации, что приводит к потере адаптации. приобретенные в результате занятий физкультурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце;
  • Оба пола и возрастная группа от 40 до 70 лет;
  • Кого выписали из амбулатории;
  • Что они согласны участвовать в опросе

Критерий исключения:

  • Пациенты с остеомиоартикулярными заболеваниями верхних и нижних конечностей и неврологическими заболеваниями, которые могут мешать выполнению упражнений, предложенных в протоколе.
  • Пациентки в климактерическом периоде.
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, при которых используются кардиостимуляторы, инфекционные заболевания, поражающие сердечно-сосудистую систему, такие как болезнь Шагаса, сердечная недостаточность и/или пациенты с сахарным диабетом.
  • При одновременных заболеваниях легких, таких как астма, ХОБЛ, коллагенозы (например, склеродермия) и саркоидоз.
  • Профессиональные заболевания, такие как пневмокониоз, гиперсенситивная пневмония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашнее вмешательство
будет представлен в общей сложности 24 сеансам неконтролируемого протокола сердечно-сосудистой физиотерапии, состоящего из следующих шагов: разминка, правильная тренировка (аэробная тренировка + тренировка мышц верхних и нижних конечностей с помощью theraband в 5 сериях с 10 повторениями) часто три раз в неделю в течение восьми недель.
Участники будут выполнять физические упражнения под постоянным или периодическим профессиональным наблюдением или прервут упражнения после амбулаторной физиотерапии.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Не будет представлен протокол реабилитации сердечно-сосудистой физиотерапии для дома без присмотра, только мониторинг сердечно-сосудистых переменных.
пациенты будут находиться под наблюдением для изучения эволюции заболевания
Активный компаратор: Профессиональное наблюдение на основе
восемь недель контролируемой деятельности профессионалом. Ежедневно в течение 20 дней (20 занятий) волонтеры будут выполнять упражнения на велоэргометре в течение 30 минут для верхних и нижних конечностей.
Участники будут выполнять физические упражнения под постоянным или периодическим профессиональным наблюдением или прервут упражнения после амбулаторной физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: в течение 3 месяцев

Для сбора данных пациенты будут помещены в положение лежа на спине и оставлены в покое на 10 минут для стабилизации основных показателей жизнедеятельности, после чего будут записаны интервалы ЧСС и RR (iR-R) продолжительностью 10 минут. Больной ориентирован не совершать движений и не разговаривать в период сбора.

Запись VFC будет выполняться с помощью торговой марки POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Финляндия), где сигнал ЧСС будет улавливаться ремешком с приемником сигнала, помещенным в грудь пациента во время мечевидного отростка грудины.

Данные, зарегистрированные частотомером, будут переданы в программное обеспечение Polar ProTrainer® через интерфейс, излучающий инфракрасный сигнал, где они будут сохранены и впоследствии экспортированы в формате .txt. формат.

Полученные данные будут сравниваться до и после завершения протокола сердечно-сосудистой реабилитации в контрольной и интервенционной группах, среди одних и тех же.

в течение 3 месяцев
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью цифрового мановакуометра. Пациент в положении сидя и с помощью назального зажима выполняет до восьми максимальных маневров вдоха и выдоха. Измерение МИП происходит следующим образом: для предотвращения выхода воздуха через ноздри используют назальный зажим и инструктируют пациентов приложить соединительный мундштук к манометру, после чего требуется опорожнить легкие. Наибольшее зарегистрированное значение используется для анализа. Для измерения PEmáx пациента просят максимально наполнить воздухом легкие до ЦПД, сделав форсированный вдох, а затем при правильном положении назального зажима и штуцера мановакуумметра выполнить выдох до Уровень VR, удерживаемый в течение одной секунды. Этот маневр также выполнялся трижды, и его значения фиксировались аппаратурой.
в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.728.401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться