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Reabilitação com Exercícios em Doenças Cardiovasculares

11 de agosto de 2020 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fisioterapia no Programa de Reabilitação em Doenças Cardiovasculares

INTRODUÇÃO: As doenças cardiovasculares são as principais causas de morte no Brasil e no mundo, associadas a um grande número de pessoas com deficiências e incapacidades físicas, onerando significativamente os gastos com saúde pública. Alguns pacientes acabam tendo a necessidade de fazer cirurgias cardíacas. , e consequentemente sofrem complicações associadas ao processo cirúrgico devido ao repouso prolongado no leito, sendo que as complicações estão diretamente relacionadas com a morbimortalidade desses pacientes. Assim, a reabilitação cardíaca possui grandes evidências científicas que impactam diretamente na capacidade funcional, na qualidade de vida e assim diminuindo a taxa de morbimortalidade desses pacientes. No entanto, vale ressaltar que não existe na Região Amazônica um serviço de reabilitação cardiovascular ambulatorial vinculado ao Sistema Único de Saúde (SUS), ou seja, envolvendo a fase III da reabilitação cardíaca com protocolos definidos e estruturados para o grupo de pacientes já citado. OBJETIVO: Analisar a evolução clínica de pacientes no pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio e/ou troca valvar (fase III), em tratamento ambulatorial. METODOLOGIA: Trata-se de um estudo longitudinal, com variáveis ​​quantitativas a ser realizado em um único centro no prazo de um ano (12 meses). Que avaliará os efeitos da reabilitação cardíaca fase III de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca através de uma avaliação, que avaliará variabilidade da frequência cardíaca, capacidade funcional pelo teste de caminhada de seis minutos, volumes e capacidades pulmonares por espirometria, força percutânea e muscular ventilatória, escala MRC e manovacuometria, respectivamente, e a aplicação de um questionário de avaliação de qualidade de vida. Posteriormente, será aplicado o protocolo de 20 sessões e ao final serão reavaliadas as mesmas variáveis. RESULTADOS ESPERADOS: Espera-se com a aplicação desta pesquisa que o protocolo sugerido para a reabilitação cardíaca fase III de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca traga benefícios aos pacientes, como melhora na variabilidade da frequência cardíaca, melhora na capacidade funcional, melhora na qualidade de vida e redução das taxas de morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Caracterizada pela insuficiência de suprimento sanguíneo para o coração através das artérias coronárias, a doença arterial coronariana (DAC) destaca-se como um problema de saúde mundial, pois representa a principal causa de morbimortalidade e está entre as patologias com maior incidência clínica e significativamente aumentando os gastos públicos com saúde. No Brasil, estima-se que a DAC corresponda a 80% das mortes por doenças cardiovasculares (DCV), principalmente nos grandes centros e na população com idade superior a 40 anos. A DAC está associada a fatores de risco como hipertensão arterial sistêmica, tabagismo, dislipidemia, obesidade, diabetes mellitus, sedentarismo, além do histórico familiar de insuficiência coronariana, que favorece seu aparecimento.

O processo de tratamento da DAC é variável de acordo com o grau de acometimento, podendo ser realizado por meio de medicamentos, atividades físicas, controle nutricional e procedimento cirúrgico. A cirurgia cardíaca é uma alternativa para promover a melhora da função cardiovascular além da redução dos índices de morbimortalidade por doenças circulatórias, somente realizada quando o tratamento clínico não é capaz de proporcionar a cura e/ou melhora da qualidade de vida do paciente. A cirurgia de revascularização miocárdica (RM) é uma das cirurgias cardíacas mais realizadas no Brasil, sendo atualmente reconhecida como procedimento consagrado no tratamento da DAC, pois é capaz de prolongar e melhorar a qualidade de vida desses pacientes.

A CRM visa a resolução da isquemia miocárdica, buscando o alívio dos sintomas e consequentemente melhora da sobrevida do paciente, bem-estar biopsicossocial, bem como o retorno mais precoce às suas atividades diárias, porém, por ser um procedimento invasivo e de complexidade, pode implicar diversas repercussões sistêmicas como alterações cardíacas, renais, infecciosas, motoras e pulmonares. As complicações pós-operatórias da CRM dependem de fatores relacionados à situação clínica no momento da cirurgia, como idade, hábitos de vida, comorbidades, e também de fatores associados ao processo cirúrgico, como duração da cirurgia, uso de circulação extracorpórea, horários e ventilação mecânica invasiva de longa duração e hospitalização.

As complicações respiratórias após CRM contribuem para a redução da qualidade de vida dos pacientes e aumento das taxas de morbimortalidade. A diminuição da força muscular respiratória pode ser decorrente de lesão dos músculos respiratórios durante a cirurgia e/ou secundária à disfunção diafragmática devido à lesão do nervo frênico. A fraqueza muscular respiratória pode comprometer a estrutura e a função ventilatória desses pacientes, agravando a dispneia, a intolerância ao esforço, a diminuição da capacidade de realizar exercícios físicos e, consequentemente, a redução da capacidade funcional (CF) dos indivíduos. A CF tem impacto direto no desempenho das atividades de vida diária (AVDs), e nesse contexto, a prática de exercício físico após cirurgia cardíaca é fundamental na recuperação funcional dos pacientes.

A reabilitação cardiovascular (RCV) tem nível “1” de recomendação e grau “A” de evidência científica, e a fisioterapia tem sido a principal componente neste processo, estando fortemente associada ao aumento da capacidade de exercício, melhoria da dispneia, qualidade de vida, bem como como diminuição das taxas de mortalidade e morbidade, levando a um aumento da expectativa de vida desses pacientes no pós-operatório .

Apesar dos conhecidos benefícios da RCV, o número de pacientes participantes desse programa é considerado pequeno, apenas 34% dos candidatos são direcionados e, ao final, apenas 20% desses candidatos participam. Além disso, no que diz respeito à reabilitação da Fase IV, o manejo da saúde dos pacientes ainda é limitado, pois as melhorias no comportamento do estilo de vida muitas vezes não são mantidas a longo prazo e os níveis de atividade física geralmente diminuem após um programa de reabilitação ambulatorial bem-sucedido, resultando na perda de adaptações adquirida como resultado do treinamento físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca;
  • Ambos os sexos e faixa etária entre 40 e 70 anos;
  • Quem recebeu alta do ambulatório;
  • Que eles concordam em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças Osteomioarticulares em membros superiores e inferiores e doenças neurológicas que possam interferir na realização dos exercícios propostos no protocolo.
  • Pacientes do sexo feminino no climatério.
  • Pacientes portadores de doenças cardiovasculares como hipertensão arterial descontrolada, arritmias que utilizam marca-passo cardíaco, doenças infecciosas que afetam o sistema cardiovascular como doença de Chagas, Insuficiência Cardíaca e/ou portadores de diabetes mellitus.
  • Com doenças pulmonares simultâneas, como asma, DPOC, doenças do colágeno (por exemplo, esclerodermia) e sarcoidose.
  • Doenças ocupacionais, como pneumoconiose, pneumonia de hipersensibilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção domiciliar
serão submetidos a um total de 24 sessões de um protocolo de Fisioterapia Cardiovascular não supervisionado, composto das seguintes etapas: aquecimento, treinamento adequado (treinamento aeróbico + treinamento muscular de membros superiores e inferiores com theraband em 5 séries com 10 repetições) frequentemente três vezes por semana durante oito semanas.
Os participantes realizarão exercícios físicos com supervisão profissional constante ou intermitente ou interromperão o exercício após fisioterapia ambulatorial
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Não será submetido ao protocolo de Fisioterapia Cardiovascular de Reabilitação domiciliar não supervisionada, apenas monitoramento de variáveis ​​cardiovasculares.
os pacientes estarão em acompanhamento para investigar a evolução da doença
Comparador Ativo: Baseado em supervisão profissional
oito semanas de atividades supervisionadas por profissional. Diariamente e durante 20 dias (20 sessões), os voluntários serão submetidos a exercícios em cicloergômetro durante 30 minutos para membros superiores e inferiores
Os participantes realizarão exercícios físicos com supervisão profissional constante ou intermitente ou interromperão o exercício após fisioterapia ambulatorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante 3 meses

Para a coleta, os pacientes serão colocados em decúbito dorsal e mantidos em repouso por 10 minutos para estabilização dos sinais vitais, após o que serão registrados a FC e os intervalos RR (iR-R), com duração de 10 minutos. Paciente orientada a não realizar movimentos e não falar durante o período de coleta.

O registro do VFC será realizado por meio de uma marca POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlândia), onde o sinal de FC será captado por uma cinta com o receptor de sinal colocado no tórax do paciente no momento do processo xifóide do esterno.

Os dados registrados pelo frequencímetro serão transferidos para o Software Polar ProTrainer® por meio de uma interface emissora de sinal infravermelho, onde serão armazenados e posteriormente exportados em formato .txt formatar.

Os dados obtidos serão comparados antes e após a realização do protocolo de reabilitação cardiovascular nos grupos controle e intervenção, entre os mesmos.

durante 3 meses
Força muscular respiratória
Prazo: durante 3 meses
A força muscular respiratória é avaliada com um manovacuômetro digital. O paciente na posição sentada e utilizando um clipe nasal realiza até oito manobras de inspiração e expiração máximas. A medida da PImáx ocorre da seguinte forma: utiliza-se um clipe nasal para evitar que o ar escape pelas narinas e o paciente é orientado a colocar o bocal de conexão ao manômetro, em seguida é necessário esvaziar os pulmões. O maior valor registrado é o utilizado para a análise. Para aferir a PEmáx, solicita-se ao paciente que encha os pulmões de ar o máximo possível até o CPT, fazendo uma inspiração forçada, e então, com o clipe nasal e o bocal de conexão do manovacuômetro posicionados corretamente, faça uma expiração até o Nível VR, mantido por um segundo. Essa manobra também é realizada três vezes e seus valores são registrados pelo equipamento.
durante 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2.728.401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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