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Riabilitazione con esercizi nelle malattie cardiovascolari

11 agosto 2020 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Terapia fisica nel programma di riabilitazione sulle malattie cardiovascolari

INTRODUZIONE: Le malattie cardiovascolari sono le principali cause di morte in Brasile e nel mondo, associate a un gran numero di persone con disabilità fisiche e disabilità, gravando in modo significativo sulla spesa sanitaria pubblica. Alcuni pazienti finiscono per avere la necessità di eseguire interventi cardiaci. , e di conseguenza soffrono di complicanze associate al processo chirurgico dovute al prolungato riposo a letto, e le complicanze sono direttamente correlate al tasso di morbilità e mortalità in questi pazienti. Pertanto, la riabilitazione cardiaca ha grandi evidenze scientifiche che hanno un impatto diretto sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita e quindi sulla riduzione del tasso di morbilità di questi pazienti. Tuttavia, vale la pena notare che non esiste un servizio di riabilitazione cardiovascolare ambulatoriale collegato al sistema sanitario unico (SUS) nella Regione Amazzonica, ovvero che preveda la fase III della riabilitazione cardiaca con protocolli definiti e strutturati per il gruppo di pazienti già citato. OBIETTIVO: Analizzare l'evoluzione clinica dei pazienti nel periodo postoperatorio di bypass coronarico e/o sostituzione valvolare (fase III), in trattamento ambulatoriale. METODOLOGIA: Si tratta di uno studio longitudinale, con variabili quantitative da eseguire in un unico centro entro un anno (12 mesi). Che valuterà gli effetti della riabilitazione cardiaca di fase III dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia attraverso una valutazione, che valuterà la variabilità della frequenza cardiaca, la capacità funzionale mediante il test del cammino di sei minuti, i volumi e le capacità polmonari mediante spirometria, forza percutanea e muscolo ventilatorio, scala MRC e manovacuometria, rispettivamente, e l'applicazione di un questionario di valutazione della qualità della vita. Successivamente verrà applicato il protocollo delle 20 sedute e al termine verranno rivalutate le stesse variabili. RISULTATI ATTESI: Dall'applicazione di questa ricerca ci si aspetta che il protocollo suggerito per la riabilitazione cardiaca di fase III dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia porti benefici ai pazienti, come miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca, miglioramento della capacità funzionale, miglioramento della qualità della vita e la riduzione dei tassi di morbilità e mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Caratterizzata dall'insufficienza dell'afflusso di sangue al cuore attraverso le arterie coronarie, la malattia coronarica (CAD) si distingue come un problema di salute globale, in quanto rappresenta la principale causa di morbilità e mortalità ed è tra le patologie a maggior aumento della spesa sanitaria pubblica. In Brasile si stima che la CAD corrisponda all'80% dei decessi dovuti a malattie cardiovascolari (CVD), principalmente nei grandi centri e nella popolazione con età superiore ai 40 anni. La CAD si associa a fattori di rischio quali ipertensione arteriosa sistemica, fumo, dislipidemia, obesità, diabete mellito, vita sedentaria, e oltre alla storia familiare di insufficienza coronarica, che ne favorisce l'insorgenza.

Il processo di trattamento della CAD è variabile a seconda del livello di coinvolgimento e può essere eseguito attraverso farmaci, attività fisica, controllo nutrizionale e procedura chirurgica. La cardiochirurgia è un'alternativa per promuovere il miglioramento della funzione cardiovascolare oltre alla riduzione dei tassi di morbimortalità dovuta a malattie circolatorie, eseguita solo quando il trattamento clinico non è in grado di fornire la cura e/o il miglioramento della qualità della vita del paziente. La chirurgia di rivascolarizzazione miocardica (CABG) è una delle cardiochirurgie più compiute in Brasile ed è attualmente riconosciuta come una procedura consolidata per il trattamento della CAD, poiché è in grado di prolungare e migliorare la qualità della vita di questi pazienti.

Il CABG mira alla risoluzione dell'ischemia miocardica, ricercando il sollievo dei sintomi e di conseguenza il miglioramento della sopravvivenza del paziente, del benessere biopsicosociale, nonché il ritorno anticipato alle proprie attività quotidiane, tuttavia, trattandosi di una procedura invasiva e complessa, può implicare numerose ripercussioni sistemiche quali alterazioni cardiache, renali, infettive, motorie e polmonari. Le complicanze postoperatorie del CABG dipendono da fattori legati alla situazione clinica al momento dell'intervento, come l'età, le abitudini di vita, le comorbidità, e anche da fattori associati al processo chirurgico, come la durata dell'intervento, l'uso della circolazione extracorporea, gli orari e la ventilazione meccanica invasiva a lungo termine e l'ospedalizzazione.

Le complicanze respiratorie dopo CABG contribuiscono alla riduzione della qualità della vita dei pazienti e all'aumento dei tassi di morbilità. La diminuzione della forza dei muscoli respiratori può essere il risultato di una lesione dei muscoli respiratori durante l'intervento chirurgico e/o secondaria a disfunzione diaframmatica dovuta a lesione del nervo frenico. La debolezza dei muscoli respiratori può compromettere la struttura e la funzione della ventilazione di questi pazienti, esacerbando la dispnea, l'intolleranza allo sforzo, la ridotta capacità di eseguire l'esercizio fisico e, di conseguenza, la ridotta capacità funzionale (FC) degli individui. La FC ha un impatto diretto sullo svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL), e in questo contesto, la pratica dell'esercizio fisico dopo la cardiochirurgia è essenziale nel recupero funzionale dei pazienti.

La riabilitazione cardiovascolare (CVR) ha un livello "1" di raccomandazione e un grado "A" di evidenza scientifica, e la fisioterapia è stata la componente principale in questo processo, essendo fortemente associata a una maggiore capacità di esercizio, miglioramento della dispnea, qualità della vita, nonché come una diminuzione dei tassi di mortalità e morbilità, portando ad un aumento dell'aspettativa di vita di questi pazienti nel periodo postoperatorio.

Nonostante i ben noti vantaggi della CVR, il numero di pazienti che partecipano a questo programma è considerato piccolo, solo il 34% dei candidati è preso di mira e, alla fine, solo il 20% di questi candidati partecipa. Inoltre, per quanto riguarda la riabilitazione di Fase IV, la gestione della salute dei pazienti è ancora limitata in quanto i miglioramenti del comportamento nello stile di vita spesso non vengono mantenuti nel lungo periodo e i livelli di attività fisica generalmente diminuiscono dopo un programma di riabilitazione ambulatoriale di successo, con conseguente perdita di adattamenti acquisito a seguito di allenamento fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia;
  • Entrambi i sessi e fascia di età compresa tra i 40 ei 70 anni;
  • Chi è stato dimesso dall'ambulatorio;
  • Che accettano di partecipare al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologie osteomioarticolari degli arti superiori e inferiori e patologie neurologiche che possono interferire con l'esecuzione degli esercizi proposti nel protocollo.
  • Pazienti in climaterio.
  • Pazienti con malattie cardiovascolari come ipertensione arteriosa incontrollata, aritmie che utilizzano pacemaker cardiaci, malattie infettive che colpiscono il sistema cardiovascolare come malattia di Chagas, scompenso cardiaco e/o pazienti con diabete mellito.
  • Con malattie polmonari simultanee, come asma, BPCO, malattie del collagene (ad esempio, sclerodermia) e sarcoidosi.
  • Malattie professionali, come pneumoconiosi, polmonite da ipersensibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento domiciliare
verrà sottoposto a un totale di 24 sedute di un protocollo di Fisioterapia Cardiovascolare non supervisionato, composto dalle seguenti fasi: riscaldamento, allenamento adeguato (allenamento aerobico + allenamento muscolare degli arti superiori e inferiori con theraband in 5 serie da 10 ripetizioni) spesso tre volte alla settimana per otto settimane.
I partecipanti eseguiranno esercizi fisici con supervisione professionale costante o intermittente o interromperanno l'esercizio dopo la terapia fisica ambulatoriale
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Non verrà sottoposto al protocollo di Riabilitazione Fisioterapica Cardiovascolare per domiciliari non presidiati, solo monitoraggio delle variabili cardiovascolari.
i pazienti saranno monitorati per indagare l'evoluzione della malattia
Comparatore attivo: Basato su seupervision professionale
otto settimane di attività supervisionate da professionisti. Ogni giorno e per 20 giorni (20 sessioni), i volontari eseguiranno esercizi al cicloergometro per 30 minuti per arti superiori e inferiori
I partecipanti eseguiranno esercizi fisici con supervisione professionale costante o intermittente o interromperanno l'esercizio dopo la terapia fisica ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: durante 3 mesi

Per la raccolta, i pazienti saranno posti in posizione supina e mantenuti a riposo per 10 minuti per stabilizzare i segni vitali, dopodiché verranno registrati gli intervalli HR e RR (iR-R), con una durata di 10 minuti. Paziente orientato a non compiere movimenti ea non parlare durante il periodo di raccolta.

La registrazione del VFC verrà eseguita mediante un marchio POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlandia), dove il segnale HR verrà raccolto da una fascia con il ricevitore del segnale posizionato nel torace del paziente in quel momento del processo xifoideo dello sterno.

I dati registrati dal frequenzimetro verranno trasferiti al software Polar ProTrainer® tramite un'interfaccia di emissione del segnale a infrarossi, dove verranno memorizzati e successivamente esportati in formato .txt formato.

I dati ottenuti saranno confrontati prima e dopo il completamento del protocollo di riabilitazione cardiovascolare nei gruppi di controllo e di intervento, tra gli stessi.

durante 3 mesi
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: durante 3 mesi
La forza dei muscoli respiratori viene valutata con un manovacuometro digitale. Il paziente in posizione seduta e utilizzando una clip nasale esegue fino a otto manovre di massima inspirazione ed espirazione. La misurazione della MIP avviene come segue: viene utilizzata una clip nasale per impedire all'aria di fuoriuscire dalle narici e ai pazienti viene chiesto di posizionare il boccaglio di connessione al manometro, quindi è necessario svuotare i polmoni. Il valore più alto registrato è quello utilizzato per l'analisi. Per misurare PEmáx, al paziente viene chiesto di riempire i polmoni d'aria il più possibile fino al CPT, effettuando un'inspirazione forzata, e quindi, con la clip nasale e l'ugello di collegamento del manovacuometro correttamente posizionati, eseguire un'espirazione fino al Livello VR, mantenuto per un secondo. Anche questa manovra viene eseguita tre volte ei suoi valori sono stati registrati dall'apparecchiatura.
durante 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.728.401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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