Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie met oefeningen bij hart- en vaatziekten

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fysiotherapie in revalidatieprogramma voor hart- en vaatziekten

INLEIDING: Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaken in Brazilië en in de wereld, in verband gebracht met een groot aantal mensen met lichamelijke handicaps en handicaps, waardoor de uitgaven voor de volksgezondheid aanzienlijk worden belast. Sommige patiënten hebben uiteindelijk hartoperaties nodig. , en als gevolg daarvan complicaties ondervinden die verband houden met het chirurgische proces als gevolg van langdurige rust in bed, en complicaties zijn direct gerelateerd aan de morbiditeit en mortaliteit bij deze patiënten. Hartrevalidatie heeft dus geweldige wetenschappelijke bewijzen die rechtstreeks van invloed zijn op de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven en dus op het verminderen van het morbimortaliteitscijfer van deze patiënten. Het is echter vermeldenswaard dat er geen poliklinische cardiovasculaire revalidatiedienst is gekoppeld aan het single health system (SUS) in het Amazonegebied, dat wil zeggen fase III van hartrevalidatie met gedefinieerde en gestructureerde protocollen voor de reeds genoemde groep patiënten. DOELSTELLING: Het analyseren van de klinische evolutie van patiënten in de postoperatieve periode van coronaire bypasstransplantatie en / of klepvervanging (fase III), in poliklinische behandeling. METHODOLOGIE: Het is een longitudinale studie, met kwantitatieve variabelen die binnen een jaar (12 maanden) in één enkel centrum moeten worden uitgevoerd. Die de effecten zal evalueren van fase III hartrevalidatie van patiënten die een hartoperatie ondergaan door middel van een evaluatie, die de hartslagvariabiliteit, functionele capaciteit door zes minuten looptest, pulmonale volumes en capaciteiten door spirometrie, percutane kracht en ademhalingsspier, MRC-schaal zal evalueren en manovacuometrie, respectievelijk, en de toepassing van een vragenlijst voor de beoordeling van de kwaliteit van leven. Vervolgens wordt het protocol van 20 sessies toegepast en aan het einde worden dezelfde variabelen opnieuw geëvalueerd. VERWACHTE RESULTATEN: Uit de toepassing van dit onderzoek wordt verwacht dat het protocol dat wordt voorgesteld voor de fase III hartrevalidatie van patiënten die een hartoperatie ondergaan, voordelen voor patiënten zal opleveren, zoals verbetering van de hartslagvariabiliteit, verbetering van de functionele capaciteit, verbetering van de kwaliteit van het leven, en vermindering van de morbiditeit en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gekenmerkt door de ontoereikende bloedtoevoer naar het hart via de kransslagaders, onderscheidt coronaire hartziekte (CAD) zich als een wereldwijd gezondheidsprobleem, aangezien het de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit vertegenwoordigt en een van de pathologieën is met de grootste klinische en aanzienlijk toenemende uitgaven voor de volksgezondheid. In Brazilië komt CAD naar schatting overeen met 80% van de sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten (HVZ), voornamelijk in grote centra en bij de bevolking ouder dan 40 jaar. CAD wordt geassocieerd met risicofactoren zoals systemische arteriële hypertensie, roken, dyslipidemie, obesitas, diabetes mellitus, sedentaire levensstijl, en naast de familiegeschiedenis van coronaire insufficiëntie, die het begin ervan bevordert.

Het behandelingsproces van CAD is variabel afhankelijk van de mate van betrokkenheid en kan worden uitgevoerd door middel van medicijnen, fysieke activiteiten, voedingscontrole en chirurgische ingrepen. Hartchirurgie is een alternatief voor het bevorderen van de verbetering van de cardiovasculaire functie naast het verminderen van morbimortaliteit als gevolg van aandoeningen aan de bloedsomloop, en wordt alleen uitgevoerd wanneer klinische behandeling niet in staat is genezing en/of verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt te bieden. Myocardiale revascularisatie (CABG) chirurgie is een van de meest succesvolle hartoperaties in Brazilië en wordt momenteel erkend als een gevestigde procedure voor de behandeling van CAD, omdat het in staat is om de kwaliteit van leven van deze patiënten te verlengen en te verbeteren.

CABG is gericht op het oplossen van myocardischemie, waarbij wordt gestreefd naar verlichting van de symptomen en bijgevolg verbetering van de overleving van de patiënt, het biopsychosociaal welzijn en de eerdere terugkeer naar hun dagelijkse activiteiten, maar omdat het een invasieve procedure is en de complexiteit ervan verschillende systemische repercussies zoals cardiale, renale, infectieuze, motorische en pulmonale veranderingen. De postoperatieve complicaties van CABG hangen af ​​van factoren die verband houden met de klinische situatie op het moment van de operatie, zoals leeftijd, levensgewoonten, comorbiditeit, en ook van factoren die verband houden met het chirurgische proces, zoals de duur van de operatie, gebruik van extracorporale circulatie, schema's en de langdurige invasieve mechanische beademing en ziekenhuisopname.

Ademhalingscomplicaties na CABG dragen bij aan de vermindering van de kwaliteit van leven van de patiënt en verhoogde morbimortaliteitscijfers. Verminderde kracht van de ademhalingsspieren kan het gevolg zijn van letsel aan de ademhalingsspieren tijdens de operatie en/of secundair aan diafragmatische disfunctie als gevolg van letsel aan de nervus phrenicus. Ademhalingsspierzwakte kan de ventilatiestructuur en -functie van deze patiënten aantasten, met verergering van kortademigheid, inspanningsintolerantie, verminderd vermogen om lichaamsbeweging uit te voeren en als gevolg daarvan verminderde functionele capaciteit (FC) van de individuen. De FC heeft een directe invloed op de uitvoering van algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL's), en in deze context is het oefenen van lichaamsbeweging na hartchirurgie essentieel voor het functionele herstel van patiënten.

Cardiovasculaire revalidatie (CVR) heeft een "1"-aanbevelingsgraad en "A"-graad van wetenschappelijk bewijs, en fysiotherapie is de belangrijkste component in dit proces geweest, omdat het sterk wordt geassocieerd met verhoogde inspanningscapaciteit, verbeterde kortademigheid, kwaliteit van leven, evenals als een afname van de mortaliteits- en morbiditeitscijfers, wat leidt tot een toename van de levensverwachting van deze patiënten in de postoperatieve periode.

Ondanks de bekende voordelen van CVR, wordt het aantal patiënten dat aan dit programma deelneemt als klein beschouwd, slechts 34% van de kandidaten wordt getarget en uiteindelijk neemt slechts 20% van deze kandidaten deel. Bovendien is de gezondheidsbehandeling van patiënten met betrekking tot fase IV-revalidatie nog steeds beperkt, aangezien verbeteringen in het levensstijlgedrag op de lange termijn vaak niet worden volgehouden en het niveau van lichamelijke activiteit in het algemeen afneemt na een succesvol ambulant revalidatieprogramma, waardoor aanpassingen verloren gaan. verworven als gevolg van fysieke training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazilië, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan;
  • Beide geslachten en leeftijdsgroep tussen 40 en 70 jaar;
  • Die werden ontslagen uit de polikliniek;
  • Dat ze akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met osteo-articulaire aandoeningen van de bovenste en onderste ledematen en neurologische aandoeningen die de uitvoering van de in het protocol voorgestelde oefeningen kunnen verstoren.
  • Vrouwelijke patiënten in het climacterium.
  • Patiënten met hart- en vaatziekten zoals ongecontroleerde arteriële hypertensie, hartritmestoornissen die pacemakers gebruiken, infectieziekten die het cardiovasculaire systeem aantasten, zoals de ziekte van Chagas, hartfalen en/of patiënten met diabetes mellitus.
  • Bij gelijktijdige longziekten, zoals astma, COPD, collageenziekten (bijv. Sclerodermie) en sarcoïdose.
  • Beroepsziekten, zoals pneumoconiose, overgevoeligheidspneumonie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie aan huis
wordt onderworpen aan in totaal 24 sessies van een protocol voor cardiovasculaire fysiotherapie zonder toezicht, bestaande uit de volgende stappen: opwarming, goede training (aerobe training + spiertraining voor bovenste en onderste ledematen met theraband in 5 reeksen met 10 herhalingen), vaak drie keer per week gedurende acht weken.
Deelnemers voeren fysieke oefeningen uit onder constante of onderbroken professionele supervisie of onderbreken de oefening na ambulante fysiotherapie
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Wordt niet onderworpen aan het cardiovasculaire fysiotherapie-revalidatieprotocol voor thuis zonder toezicht, alleen monitoring van cardiovasculaire variabelen.
de patiënten zullen worden gecontroleerd om de evolutie van de ziekte te onderzoeken
Actieve vergelijker: Gebaseerd op professionele toezicht
acht weken begeleide activiteiten door een professional. Elke dag en gedurende 20 dagen (20 sessies) ondergaan vrijwilligers gedurende 30 minuten oefeningen op de fietsergometer voor bovenste en onderste ledematen
Deelnemers voeren fysieke oefeningen uit onder constante of onderbroken professionele supervisie of onderbreken de oefening na ambulante fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden

Voor de verzameling worden de patiënten in rugligging geplaatst en gedurende 10 minuten in rust gehouden om de vitale functies te stabiliseren, waarna HR- en RR-intervallen (iR-R) worden geregistreerd, met een duur van 10 minuten. Patiëntgericht om tijdens de verzamelperiode geen bewegingen uit te voeren en niet te praten.

De opname van de VFC wordt uitgevoerd door middel van een POLAR®-merk, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finland), waar het HR-signaal wordt opgepikt door een riem met de signaalontvanger op dat moment in de borst van de patiënt geplaatst van het processus xiphoid van het borstbeen.

De door de frequentiemeter geregistreerde gegevens worden via een interface voor het uitzenden van infraroodsignalen naar de Polar ProTrainer®-software verzonden, waar ze worden opgeslagen en vervolgens in .txt worden geëxporteerd. formaat.

De verkregen gegevens worden voor en na afloop van het cardiovasculaire revalidatieprotocol vergeleken in onder meer de controle- en interventiegroep.

gedurende 3 maanden
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden
De ademhalingsspierkracht wordt geëvalueerd met een digitale manovacuometer. De patiënt in zittende positie en met behulp van een neusklem voert tot acht maximale in- en uitademingsmanoeuvres uit. Het meten van MIP gebeurt als volgt: een neusklem wordt gebruikt om te voorkomen dat lucht door de neusgaten ontsnapt en patiënten krijgen de instructie om het verbindingsmondstuk op de manometer te plaatsen, daarna is het nodig om de longen te ledigen. De hoogste geregistreerde waarde is degene die voor de analyse wordt gebruikt. Om PEmáx te meten, wordt de patiënt gevraagd om de luchtlongen zo ver mogelijk naar de CPT te vullen, een geforceerde inademing te maken, en vervolgens, met de neusklem en het manovacuometer-aansluitmondstuk correct gepositioneerd, een uitademing uit te voeren tot aan de VR-niveau, één seconde vastgehouden. Deze manoeuvre wordt ook drie keer uitgevoerd en de waarden ervan worden door de apparatuur geregistreerd.
gedurende 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2.728.401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren