Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering med øvelser i hjerte-kar-sygdomme

11. august 2020 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fysioterapi i rehabiliteringsprogram om hjerte-kar-sygdomme

INTRODUKTION: Hjerte-kar-sygdomme er de vigtigste dødsårsager i Brasilien og i verden, forbundet med et stort antal mennesker med fysiske handicap og handicap, hvilket belaster de offentlige sundhedsudgifter betydeligt. Nogle patienter ender med at have behov for at lave hjerteoperationer. og følgelig lider af komplikationer forbundet med den kirurgiske proces på grund af langvarig hvile i sengen, og komplikationer er direkte relateret til morbiditet og dødelighed hos disse patienter. Hjerterehabilitering har således store videnskabelige beviser, der direkte påvirker funktionsevne, livskvalitet og dermed reducerer morbimortaliteten hos disse patienter. Det er dog værd at bemærke, at der ikke er nogen ambulant kardiovaskulær rehabiliteringstjeneste knyttet til det enkelte sundhedssystem (SUS) i Amazonas-regionen, det vil sige involverer fase III af hjerterehabilitering med definerede og strukturerede protokoller for den gruppe af patienter, der allerede er nævnt. MÅL: At analysere den kliniske udvikling af patienter i den postoperative periode med koronararterie-bypass-transplantation og/eller klapudskiftning (fase III), i ambulant behandling. METODOLOGI: Det er et longitudinelt studie, med kvantitative variabler, der skal udføres i et enkelt center inden for et år (12 måneder). Som vil evaluere virkningerne af fase III hjerterehabilitering af patienter, der gennemgår hjertekirurgi gennem en evaluering, som vil evaluere hjertefrekvensvariabilitet, funktionel kapacitet ved seks minutters gangtest, pulmonale volumener og kapaciteter ved spirometri, perkutan styrke og ventilatorisk muskel, MRC-skala henholdsvis manovakuometri og anvendelse af et livskvalitetsvurderingsspørgeskema. Efterfølgende vil protokollen på 20 sessioner blive anvendt, og i slutningen vil de samme variable blive revurderet. FORVENTEDE RESULTATER: Det forventes ud fra anvendelsen af ​​denne forskning, at den foreslåede protokol til fase III hjerterehabilitering af patienter underkastet hjertekirurgi vil give patienter fordele, såsom forbedring af hjertefrekvensvariabilitet, forbedring af funktionskapacitet, forbedring af kvalitet af livet og reduktion i sygelighed og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Karakteriseret ved utilstrækkelig blodtilførsel til hjertet gennem kranspulsårerne, fremstår koronararteriesygdom (CAD) som et globalt sundhedsproblem, da det repræsenterer hovedårsagen til sygelighed og dødelighed og er blandt de patologier med størst klinisk og signifikant øgede offentlige sundhedsudgifter. I Brasilien anslås det, at CAD svarer til 80 % af dødsfaldene på grund af hjerte-kar-sygdomme (CVD), hovedsageligt i store centre og i befolkningen med alderen over 40 år. CAD er forbundet med risikofaktorer såsom systemisk arteriel hypertension, rygning, dyslipidæmi, fedme, diabetes mellitus, stillesiddende livsstil, og ud over familiens historie med koronar insufficiens, som favoriserer dens begyndelse.

Processen med behandling af CAD er variabel i henhold til involveringsniveauet og kan udføres gennem medicin, fysiske aktiviteter, ernæringskontrol og kirurgisk procedure. Hjertekirurgi er et alternativ til at fremme forbedring af kardiovaskulær funktion ud over reduktion af morbimortalitetsrater på grund af kredsløbssygdomme, kun udført når klinisk behandling ikke er i stand til at give helbredelse og/eller forbedring af patientens livskvalitet. Myokardie revaskularisering (CABG) kirurgi er en af ​​de mest gennemførte hjerteoperationer i Brasilien, og den er i øjeblikket anerkendt som en veletableret procedure til behandling af CAD, da den er i stand til at forlænge og forbedre livskvaliteten for disse patienter.

CABG sigter mod løsning af myokardieiskæmi, søger lindring af symptomer og dermed forbedring af patientoverlevelse, biopsykosocialt velvære, såvel som den tidligere tilbagevenden til deres daglige aktiviteter, men fordi det er en invasiv procedure og kompleksitet kan indebære adskillige systemiske konsekvenser, såsom hjerte-, nyre-, infektiøse, motoriske og pulmonale ændringer. De postoperative komplikationer af CABG afhænger af faktorer relateret til den kliniske situation på operationstidspunktet, såsom alder, livsvaner, komorbiditeter, og også faktorer forbundet med den kirurgiske proces, såsom operationens varighed, brug af ekstrakorporal cirkulation, tidsplaner og den langvarige invasive mekaniske ventilation og indlæggelse.

Respiratoriske komplikationer efter CABG bidrager til reduktion af patienternes livskvalitet og øgede morbimortalitetsrater. Nedsat respiratorisk muskelstyrke kan være et resultat af respiratorisk muskelskade under operation og/eller sekundært til diafragmatisk dysfunktion på grund af phrenic nerveskade. Respiratorisk muskelsvaghed kan kompromittere ventilationsstrukturen og funktionen hos disse patienter, forværre dyspnø, anstrengelsesintolerance, nedsat evne til at udføre fysisk træning og som følge heraf nedsat funktionsevne (FC) hos individerne. FC har en direkte indflydelse på udførelsen af ​​daglige aktiviteter (ADL'er), og i denne sammenhæng er udøvelsen af ​​fysisk træning efter hjertekirurgi essentiel for patienternes funktionelle restitution.

Kardiovaskulær rehabilitering (CVR) har et "1" niveau af anbefaling og "A" grad af videnskabelig evidens, og fysioterapi har været hovedkomponenten i denne proces, idet den er stærkt forbundet med øget træningskapacitet, forbedret dyspnø, livskvalitet, samt som et fald i dødelighed og sygelighed, hvilket fører til en stigning i den forventede levetid for disse patienter i den postoperative periode.

På trods af de velkendte fordele ved CVR anses antallet af patienter, der deltager i dette program, for at være lille, kun 34% af kandidaterne er målrettet, og i sidste ende deltager kun 20% af disse kandidater. Hvad angår fase IV-rehabilitering, er sundhedshåndteringen af ​​patienterne desuden stadig begrænset, da forbedringer i livsstilsadfærd ofte ikke opretholdes i det lange løb, og niveauet af fysisk aktivitet generelt falder efter et program med vellykket ambulant rehabilitering, hvilket resulterer i tab af tilpasninger erhvervet som følge af fysisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjertekirurgi;
  • Både køn og aldersgruppe mellem 40 og 70 år;
  • Hvem blev udskrevet fra ambulant;
  • At de takker ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med osteomioartikulære sygdomme i øvre og nedre lemmer og neurologiske sygdomme, der kan forstyrre udførelsen af ​​de øvelser, der foreslås i protokollen.
  • Kvindelige patienter i klimakteriet.
  • Patienter med hjerte-kar-sygdomme såsom ukontrolleret arteriel hypertension, arytmier, der bruger pacemakere, infektionssygdomme, der påvirker det kardiovaskulære system såsom Chagas sygdom, hjertesvigt og/eller patienter med diabetes mellitus.
  • Med samtidige lungesygdomme, såsom astma, KOL, kollagensygdomme (f.eks. sklerodermi) og sarkoidose.
  • Erhvervssygdomme, såsom pneumokoniose, overfølsomhedspneumoni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret intervention
vil blive underkastet i alt 24 sessioner af en uovervåget kardiovaskulær fysioterapi-protokol, sammensat af følgende trin: opvarmning, ordentlig træning (aerob træning + muskeltræning for øvre og nedre lemmer med theraband i 5 serier med 10 gentagelser) ofte tre gange om ugen i otte uger.
Deltagerne vil udføre fysiske øvelser med konstant eller intermitterende professionel supervision eller vil afbryde øvelsen efter ambulatorisk fysioterapi
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Vil ikke blive underkastet Kardiovaskulær Fysioterapi Rehabiliteringsprotokol for uovervåget domicil, kun monitorering af kardiovaskulære variable.
patienterne vil være under overvågning for at undersøge udviklingen af ​​sygdommen
Aktiv komparator: Professionel supervision baseret
otte ugers superviserede aktiviteter af professionel. Hver dag og i 20 dage (20 sessioner) vil frivillige gennemgå øvelser på cykelergometer i 30 minutter for øvre og nedre lemmer
Deltagerne vil udføre fysiske øvelser med konstant eller intermitterende professionel supervision eller vil afbryde øvelsen efter ambulatorisk fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: i løbet af 3 måneder

Til opsamlingen lægges patienterne i liggende stilling og holdes i ro i 10 minutter for at stabilisere de vitale tegn, hvorefter der vil blive registreret HR- og RR-intervaller (iR-R), med en varighed på 10 minutter. Patientorienteret til ikke at udføre bevægelser og ikke at tale i opsamlingsperioden.

Optagelsen af ​​VFC'en vil blive udført ved hjælp af et POLAR®-mærke, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finland), hvor HR-signalet vil blive opfanget af en rem med signalmodtageren placeret i patientens bryst på det pågældende tidspunkt af brystbenets xiphoid-proces.

De data, der registreres af frekvensmåleren, overføres til Polar ProTrainer®-softwaren via et infrarødt signaludsendende interface, hvor det vil blive gemt og efterfølgende eksporteret i .txt format.

De opnåede data vil blive sammenlignet før og efter færdiggørelsen af ​​den kardiovaskulære rehabiliteringsprotokol i kontrol- og interventionsgrupperne, blandt de samme.

i løbet af 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: i løbet af 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrke evalueres med et digitalt manovacuometer. Patienten i siddende stilling og ved hjælp af en næseklemme udfører op til otte maksimale inspirations- og udåndingsmanøvrer. Måling af MIP foregår som følger: en næseklemme bruges til at forhindre luft i at slippe ud gennem næseborene og patienter instrueres i at placere forbindelsesmundstykket til manometeret, derefter er det nødvendigt at tømme lungerne. Den højeste registrerede værdi er den, der er brugt til analysen. For at måle PEmáx bliver patienten bedt om at fylde luftlungerne så langt som muligt til CPT'en, foretage en tvungen inspiration, og derefter, med næseklemmen og manovakuometerets tilslutningsdyse korrekt placeret, at udføre en ekspiration op til VR-niveau, holdt i et sekund. Denne manøvre udføres også tre gange, og dens værdier blev registreret af udstyret.
i løbet af 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.728.401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner