- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771573
심혈관 질환의 운동을 통한 재활
심혈관질환 재활프로그램의 물리치료
연구 개요
상세 설명
관상동맥을 통한 심장으로의 혈액 공급 부족을 특징으로 하는 관상동맥질환(CAD)은 이환율과 사망률의 주요 원인을 나타내고 가장 큰 임상적 및 유의미한 병리학 중 하나이기 때문에 세계적인 건강 문제로 두드러집니다. 공중 보건 지출 증가. 브라질에서는 CAD가 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망의 80%에 해당하는 것으로 추정되며, 주로 대규모 센터와 40세 이상의 인구에서 발생합니다. CAD는 전신성 동맥 고혈압, 흡연, 이상지질혈증, 비만, 진성 당뇨병, 좌식 생활 방식과 같은 위험 요인과 발병을 선호하는 관상 동맥 기능 부전의 가족력과 관련이 있습니다.
CAD의 치료 과정은 침범 정도에 따라 다양하며 약물, 신체 활동, 영양 조절 및 수술을 통해 시행할 수 있습니다. 심장 수술은 순환계 질환으로 인한 이환율 감소와 더불어 심혈관 기능 개선을 촉진하는 대안으로, 임상 치료가 완치 및/또는 환자의 삶의 질 향상을 제공할 수 없는 경우에만 시행됩니다. 심근 혈관재생술(CABG) 수술은 브라질에서 가장 성취도가 높은 심장 수술 중 하나이며, CAD 환자의 삶의 질을 연장하고 향상시킬 수 있기 때문에 현재 CAD 치료를 위한 잘 확립된 절차로 인식되고 있습니다.
CABG는 심근 허혈의 해결을 목표로 증상 완화 및 결과적으로 환자 생존, 생물심리사회적 웰빙의 개선, 일상 활동으로의 조기 복귀를 추구합니다. 심장, 신장, 감염, 운동 및 폐 변화와 같은 여러 가지 전신적 영향. CABG의 수술 후 합병증은 연령, 생활습관, 동반질환 등 수술 당시의 임상적 상황과 수술시간, 체외순환 여부, 일정, 장기간의 침습적 기계 환기 및 입원.
CABG 후 호흡기 합병증은 환자의 삶의 질 감소와 이환율 증가에 기여합니다. 호흡근 강도의 감소는 수술 중 호흡근 손상의 결과 및/또는 횡격막 신경 손상으로 인한 횡격막 기능 장애의 이차적 결과일 수 있습니다. 호흡근 약화는 이러한 환자의 환기 구조와 기능을 손상시켜 호흡곤란, 노력 불내성, 신체 운동 수행 능력 감소, 결과적으로 개인의 기능 능력(FC) 감소를 악화시킬 수 있습니다. FC는 일상 생활 활동(ADL) 수행에 직접적인 영향을 미치며, 이러한 맥락에서 심장 수술 후 신체 운동의 실천은 환자의 기능 회복에 필수적입니다.
심혈관 재활(CVR)은 "1" 수준의 권장 사항과 "A" 등급의 과학적 증거를 가지고 있으며, 물리 치료는 이 과정의 주요 구성 요소였으며 운동 능력 증가, 호흡 곤란 개선, 삶의 질과 밀접한 관련이 있습니다. 사망률과 이환율의 감소로 수술 후 기간에 이들 환자의 기대 수명이 증가합니다.
CVR의 잘 알려진 이점에도 불구하고 이 프로그램에 참여하는 환자의 수는 적은 것으로 간주되며 후보의 34%만이 대상이 되고 결국 이 후보의 20%만이 참여합니다. 또한 4단계 재활과 관련하여 생활 습관 개선이 장기적으로 유지되지 않는 경우가 많으며 성공적인 외래 환자 재활 프로그램 후에 일반적으로 신체 활동 수준이 감소하여 적응이 손실되기 때문에 환자의 건강 관리는 여전히 제한적입니다. 신체 훈련의 결과로 획득했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66060902
- Universidade da Amazônia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 환자;
- 40세에서 70세 사이의 성별 및 연령 그룹;
- 외래에서 퇴원한 사람;
- 설문조사 참여에 동의한다는 것
제외 기준:
- 프로토콜에서 제안된 운동 수행을 방해할 수 있는 상지 및 하지의 골관절 질환 및 신경계 질환이 있는 환자.
- 갱년기 여성 환자.
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압과 같은 심혈관 질환, 심박 조율기를 사용하는 부정맥, 샤가스병, 심부전과 같은 심혈관계에 영향을 미치는 전염병 및/또는 당뇨병 환자.
- 천식, COPD, 콜라겐 질환(예: 경피증) 및 유육종증과 같은 동시 폐 질환.
- 진폐증, 과민성 폐렴과 같은 직업병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 개입
다음 단계로 구성된 감독되지 않은 심혈관 물리 치료 프로토콜의 총 24개 세션에 제출됩니다. 워밍업, 적절한 훈련(에어로빅 훈련 + 밴드를 이용한 상지 및 하지 근육 훈련, 10회 반복 5회 반복) 종종 3회 8주 동안 일주일에 한 번.
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참가자는 지속적으로 또는 간헐적으로 전문 감독하에 신체 운동을 수행하거나 외래 물리 치료 후 운동을 중단합니다.
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위약 비교기: 대조군
감독되지 않은 가정에 대한 심혈관 물리 치료 재활 프로토콜에 제출되지 않고 심혈관 변수의 모니터링만 가능합니다.
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환자는 질병의 진화를 조사하기 위해 모니터링을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전문가용 슈퍼비전 기반
8주간의 전문가 감독 활동.
매일 20일(20회) 동안 자원봉사자는 사이클 에르고미터에서 30분 동안 상지 및 하지 운동을 합니다.
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참가자는 지속적으로 또는 간헐적으로 전문 감독하에 신체 운동을 수행하거나 외래 물리 치료 후 운동을 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 3개월 동안
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수집을 위해 환자는 앙와위 자세로 10분 동안 휴식을 취하여 활력 징후를 안정화한 후 10분 동안 HR 및 RR 간격(iR-R)을 기록합니다. 수집 기간 동안 환자는 움직임을 수행하지 않고 말을 하지 않는 것을 지향합니다. VFC의 기록은 POLAR® 브랜드 RS800CX(Polar Electro TM, Kempele, Finland)를 통해 수행되며, 이때 HR 신호는 신호 수신기가 환자의 가슴에 배치된 스트랩으로 수신됩니다. 흉골의 xiphoid 프로세스의. 주파수 측정기에 의해 기록된 데이터는 적외선 신호 방출 인터페이스를 통해 Polar ProTrainer® 소프트웨어로 전송되어 저장되고 이후에 .txt로 내보내집니다. 체재. 수집된 데이터는 대조군과 중재군에서 심혈관 재활 프로토콜 완료 전과 후를 비교한다. |
3개월 동안
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호흡 근력
기간: 3개월 동안
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호흡 근력은 디지털 압력계로 평가됩니다.
환자는 앉은 자세에서 비강 클립을 사용하여 최대 8번의 최대 흡기 및 호기 조작을 수행합니다.
MIP 측정은 다음과 같이 진행됩니다. 비강 클립을 사용하여 공기가 콧구멍을 통해 빠져나가는 것을 방지하고 환자에게 연결 마우스피스를 압력계에 배치하도록 지시한 다음 폐를 비워야 합니다.
가장 높게 기록된 값이 분석에 사용된 값입니다.
PEmáx를 측정하기 위해 환자는 CPT까지 가능한 한 공기 폐를 채우고 강제 흡기를 한 다음 비강 클립과 압력계 연결 노즐을 올바르게 배치하여 최대 호기까지 수행하도록 요청합니다. 1초 동안 유지되는 VR 레벨.
이 조작도 세 번 수행하고 그 값을 장비에 기록했습니다.
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3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamm LF, Wenger NK, Arena R, Forman DE, Lavie CJ, Miller TD, Thomas RJ. Cardiac rehabilitation and cardiovascular disability: role in assessment and improving functional capacity: a position statement from the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Jan-Feb;33(1):1-11. doi: 10.1097/HCR.0b013e31827aad9e.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
- Lavie CJ, Arena R, Swift DL, Johannsen NM, Sui X, Lee DC, Earnest CP, Church TS, O'Keefe JH, Milani RV, Blair SN. Exercise and the cardiovascular system: clinical science and cardiovascular outcomes. Circ Res. 2015 Jul 3;117(2):207-19. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.305205.
- Caruso FC, Simoes RP, Reis MS, Guizilini S, Alves VL, Papa V, Arena R, Borghi-Silva A. High-Intensity Inspiratory Protocol Increases Heart Rate Variability in Myocardial Revascularization Patients. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Feb;31(1):38-44. doi: 10.5935/1678-9741.20160007.
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