Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus harjoituksilla sydän- ja verisuonisairauksissa

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fysioterapia sydän- ja verisuonisairauksien kuntoutusohjelmassa

JOHDANTO: Sydän- ja verisuonisairaudet ovat tärkeimmät kuolinsyyt Brasiliassa ja muualla maailmassa, ja ne liittyvät suureen määrään fyysisesti vammaisia ​​ja vammaisia ​​ja rasittavat merkittävästi julkisia terveydenhuoltomenoja. Jotkut potilaat joutuvat tekemään sydänleikkauksia. , ja kärsivät tämän seurauksena kirurgiseen prosessiin liittyvistä komplikaatioista johtuen pitkittyneestä levosta sängyssä, ja komplikaatiot liittyvät suoraan näiden potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Sydämen kuntoutuksella on siis paljon tieteellistä näyttöä, joka vaikuttaa suoraan toimintakykyyn, elämänlaatuun ja vähentää siten näiden potilaiden kuolleisuutta. On kuitenkin syytä huomata, että Amazonin alueella ei ole avohoitoa sydän- ja verisuonikuntoutuspalvelua, joka olisi yhdistetty SUS-järjestelmään, eli sydänkuntoutuksen III vaiheeseen, jossa on määritelty ja jäsennellyt protokollat ​​jo mainitulle potilasryhmälle. TAVOITE: Analysoida potilaiden kliinistä kehitystä sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja/tai läppäkorvauksen jälkeisenä aikana (vaihe III) avohoidossa. METODOLOGIA: Se on pitkittäistutkimus, jossa kvantitatiiviset muuttujat suoritetaan yhdessä keskustassa vuoden (12 kuukauden) sisällä. Jossa arvioidaan vaiheen III sydämen kuntoutuksen vaikutukset sydänleikkaukseen joutuvien potilaiden arvioinnilla, jossa arvioidaan sydämen sykkeen vaihtelua, toimintakykyä kuuden minuutin kävelytestillä, keuhkojen tilavuudet ja kapasiteetit spirometrialla, perkutaaninen voima ja hengityslihas, MRC-asteikko. ja manovacuometria, vastaavasti, ja elämänlaadun arviointikyselyn soveltaminen. Tämän jälkeen sovelletaan 20 istunnon protokollaa ja lopuksi samat muuttujat arvioidaan uudelleen. ODOTETUT TULOKSET: Tämän tutkimuksen soveltamisen perusteella odotetaan, että sydänleikkaukseen joutuneiden potilaiden vaiheen III sydämen kuntoutukseen ehdotettu protokolla tuo potilaille etuja, kuten sykkeen vaihtelun paranemisen, toimintakyvyn paranemisen, laadun paranemisen. sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) erottuu maailmanlaajuisena terveysongelmana, jolle on ominaista sydämen riittämätön verenkierto sepelvaltimoiden kautta, koska se on suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy ja se on yksi kliinisimpiä ja merkittävimpiä patologioita. lisäämällä julkisia terveydenhuoltomenoja. Brasiliassa sepelvaltimotaudin arvioidaan vastaavan 80 prosenttia sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) johtuvista kuolemista, pääasiassa suurissa keskuksissa ja yli 40-vuotiaissa väestössä. Sepelvaltimotautiin liittyy riskitekijöitä, kuten systeeminen verenpainetauti, tupakointi, dyslipidemia, liikalihavuus, diabetes mellitus, istuva elämäntapa ja sen puhkeamista suosivat suvussa esiintyneen sepelvaltimon vajaatoiminnan lisäksi.

CAD:n hoitoprosessi vaihtelee osallisuuden tason mukaan, ja se voidaan suorittaa lääkkeiden, fyysisten toimintojen, ravitsemusvalvonnan ja kirurgisten toimenpiteiden avulla. Sydänkirurgia on vaihtoehto edistää sydän- ja verisuonitoiminnan parantamista verenkiertoelimistön sairauksien aiheuttaman kuolleisuuden vähentämisen lisäksi vain silloin, kun kliininen hoito ei pysty parantamaan ja/tai parantamaan potilaan elämänlaatua. Sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus (CABG) on yksi Brasilian menestyneimmistä sydänleikkauksista, ja se on tällä hetkellä tunnustettu vakiintuneeksi menetelmäksi sepelvaltimotaudin hoidossa, koska se pystyy pidentämään ja parantamaan näiden potilaiden elämänlaatua.

CABG pyrkii ratkaisemaan sydänlihasiskemian, pyrkien lievittämään oireita ja parantamaan siten potilaan eloonjäämistä, biopsykososiaalista hyvinvointia sekä aikaisempaa paluuta päivittäisiin toimintoihinsa, mutta koska se on invasiivinen toimenpide ja monimutkaisuus, se voi tarkoittaa useita systeemisiä vaikutuksia, kuten sydämen, munuaisten, tarttuvia, motorisia ja keuhkojen muutoksia. CABG:n leikkauksen jälkeiset komplikaatiot riippuvat kliiniseen tilanteeseen liittyvistä tekijöistä leikkaushetkellä, kuten iästä, elämäntavoista, liitännäissairauksista sekä myös kirurgiseen prosessiin liittyvistä tekijöistä, kuten leikkauksen kestosta, kehonulkoisen verenkierron käytöstä, aikatauluista ja pitkäaikainen invasiivinen koneellinen ventilaatio ja sairaalahoito.

CABG:n jälkeiset hengityselinten komplikaatiot heikentävät potilaiden elämänlaatua ja lisäävät kuolleisuutta. Hengityslihasten heikkeneminen voi johtua hengityslihasten vauriosta leikkauksen aikana ja/tai toissijaisesti pallean toimintahäiriöstä, joka johtuu frenisen hermovauriosta. Hengityslihasten heikkous voi vaarantaa näiden potilaiden ventilaation rakenteen ja toiminnan, mikä pahentaa hengenahdistusta, ponnistelujen sietokyvyttömyyttä, heikentynyttä kykyä suorittaa fyysistä harjoittelua ja sen seurauksena yksilöiden toimintakykyä (FC). FC:llä on suora vaikutus päivittäisen elämän suoritukseen (ADL), ja tässä yhteydessä fyysinen harjoittelu sydänleikkauksen jälkeen on välttämätöntä potilaiden toiminnallisen palautumisen kannalta.

Kardiovaskulaarisella kuntoutuksella (CVR) on "1" suositustaso ja "A" tieteellistä näyttöä, ja fysioterapia on ollut tämän prosessin pääkomponentti, joka liittyy vahvasti lisääntyneeseen harjoituskykyyn, parantuneeseen hengenahdistukseen, elämänlaatuun sekä kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähenemisenä, mikä johtaa näiden potilaiden elinajanodoteen pidentymiseen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Huolimatta CVR:n tunnetuista eduista, tähän ohjelmaan osallistuvien potilaiden määrää pidetään pienenä, vain 34% ehdokkaista on suunnattu ja lopulta vain 20% näistä ehdokkaista osallistuu. Lisäksi vaiheen IV kuntoutuksen osalta potilaiden terveydenhoito on edelleen rajallista, koska elämäntapakäyttäytymisen parannuksia ei useinkaan ylläpidetä pitkällä aikavälillä ja fyysinen aktiivisuus yleensä laskee onnistuneen avohoitokuntoutusohjelman jälkeen, mikä johtaa sopeutumisten menettämiseen. hankittu fyysisen harjoittelun seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilia, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus;
  • Molemmat sukupuolet ja ikäryhmä 40–70 vuotta;
  • Ketkä kotiutettiin avohoidosta;
  • Että he suostuvat osallistumaan kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on osteomio-nivelsairaus ylä- ja alaraajoissa ja neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä protokollassa ehdotettujen harjoitusten suorittamista.
  • Naispotilaat ilmastossa.
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, kuten hallitsematon verenpainetauti, sydämentahdistimia käyttävät rytmihäiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat infektiotaudit, kuten Chagasin tauti, sydämen vajaatoiminta ja/tai potilaat, joilla on diabetes mellitus.
  • Samanaikaiset keuhkosairaudet, kuten astma, COPD, kollageenisairaudet (esim. skleroderma) ja sarkoidoosi.
  • Ammattitaudit, kuten pneumokonioosi, yliherkkyyskeuhkokuume.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva interventio
saa yhteensä 24 ohjaamatonta kardiovaskulaarista fysioterapiaa, joka koostuu seuraavista vaiheista: lämmittely, oikea harjoittelu (aerobinen harjoittelu + lihasharjoittelu ylä- ja alaraajoille therabandilla 5 sarjassa 10 toistolla) usein kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat suorittavat fyysisiä harjoituksia jatkuvalla tai ajoittaisella ammattivalvonnalla tai keskeyttävät harjoituksen ambulatorisen fysioterapian jälkeen
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ei anneta sydän- ja verisuonifysioterapian kuntoutusprotokollaan valvomattomalle kodille, vain sydän- ja verisuonimuuttujien seuranta.
potilaita seurataan taudin kehityksen tutkimiseksi
Active Comparator: Ammattimaiseen huoltoon perustuva
kahdeksan viikkoa ammattilaisen ohjattua toimintaa. Joka päivä ja 20 päivän ajan (20 istuntoa) vapaaehtoiset harjoittavat pyöräergometrillä 30 minuutin ajan ylä- ja alaraajoille
Osallistujat suorittavat fyysisiä harjoituksia jatkuvalla tai ajoittaisella ammattivalvonnalla tai keskeyttävät harjoituksen ambulatorisen fysioterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana

Keräystä varten potilaat asetetaan makuuasentoon ja pidetään levossa 10 minuuttia elintoimintojen vakauttamiseksi, minkä jälkeen HR- ja RR-välit (iR-R) kirjataan 10 minuutin pituiseksi. Potilassuuntautunut olemaan suorittamatta liikkeitä ja olemaan puhumatta keräysjakson aikana.

VFC:n tallennus suoritetaan POLAR®-merkin RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Suomi) avulla, jossa HR-signaali poimitaan hihnan avulla signaalin vastaanottimen ollessa tuolloin potilaan rintakehässä. rintalastan xiphoid-prosessista.

Taajuusmittarin tallentamat tiedot siirretään Polar ProTrainer® -ohjelmistoon infrapunasignaalia lähettävän liitännän kautta, jossa ne tallennetaan ja viedään myöhemmin .txt-muodossa. muoto.

Saatuja tietoja verrataan ennen ja jälkeen sydän- ja verisuonikuntoutusprotokollan suorittamisen vertailu- ja interventioryhmissä.

3 kuukauden aikana
Hengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana
Hengityslihasten voimaa mitataan digitaalisella manovacuometrillä. Istuva potilas suorittaa nenäpidikettä käyttäen enintään kahdeksan sisään- ja uloshengitysliikettä. MIP:n mittaus tapahtuu seuraavasti: nenäklipsiä käytetään estämään ilman karkaaminen sieraimien kautta ja potilaita neuvotaan asettamaan liitäntäsuukappale manometriin, minkä jälkeen se vaaditaan tyhjentämään keuhkot. Suurin tallennettu arvo on analyysissä käytetty arvo. PEmáx-arvon mittaamiseksi potilasta pyydetään täyttämään ilmakeuhkot niin pitkälle kuin mahdollista CPT:hen asti tekemällä pakotettu sisäänhengitys ja sitten, kun nenäpidike ja manovakuometrin liitossuutin on asetettu oikein, suorittamaan uloshengitys VR-taso, pidetään yhden sekunnin ajan. Tämä toimenpide suoritetaan myös kolme kertaa ja laitteisto tallensi sen arvot.
3 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.728.401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa