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Rééducation avec des exercices dans les maladies cardiovasculaires

11 août 2020 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Programme de physiothérapie en réadaptation sur les maladies cardiovasculaires

INTRODUCTION: Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de décès au Brésil et dans le monde, associées à un grand nombre de personnes handicapées physiques et handicapées, alourdissant considérablement les dépenses de santé publique. Certains patients finissent par avoir besoin de faire des chirurgies cardiaques. , et souffrent par conséquent de complications associées au processus chirurgical en raison d'un repos prolongé au lit, et les complications sont directement liées au taux de morbidité et de mortalité chez ces patients. Ainsi, la réadaptation cardiaque a de grandes preuves scientifiques qui impactent directement la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et donc la réduction du taux de morbimortalité de ces patients. Cependant, il convient de noter qu'il n'existe pas de service ambulatoire de réadaptation cardiovasculaire lié au système de santé unique (SUS) dans la région amazonienne, c'est-à-dire impliquant une phase III de réadaptation cardiaque avec des protocoles définis et structurés pour le groupe de patients déjà mentionné. OBJECTIF : Analyser l'évolution clinique des patients en période postopératoire de pontage aortocoronarien et/ou de remplacement valvulaire (phase III), en traitement ambulatoire. MÉTHODOLOGIE: Il s'agit d'une étude longitudinale, avec des variables quantitatives à effectuer dans un seul centre dans un délai d'un an (12 mois). Qui évaluera les effets de la réadaptation cardiaque de phase III des patients subissant une chirurgie cardiaque à travers une évaluation, qui évaluera la variabilité de la fréquence cardiaque, la capacité fonctionnelle par test de marche de six minutes, les volumes et capacités pulmonaires par spirométrie, la force percutanée et le muscle ventilatoire, échelle MRC et manovacuométrie, respectivement, et l'application d'un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie. Par la suite, le protocole de 20 séances sera appliqué et à la fin les mêmes variables seront réévaluées. RÉSULTATS ATTENDUS : Il est attendu de l'application de cette recherche que le protocole proposé pour la phase III de la réadaptation cardiaque des patients soumis à la chirurgie cardiaque apportera des avantages aux patients, tels que l'amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque, l'amélioration de la capacité fonctionnelle, l'amélioration de la qualité de vie et la réduction des taux de morbidité et de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Caractérisée par l'insuffisance de l'apport sanguin au cœur par les artères coronaires, la maladie coronarienne (CAD) s'impose comme un problème de santé mondial, puisqu'elle représente la principale cause de morbidité et de mortalité et fait partie des pathologies les plus cliniquement et significativement augmentation des dépenses publiques de santé. Au Brésil, on estime que la coronaropathie correspond à 80 % des décès dus aux maladies cardiovasculaires (MCV), principalement dans les grands centres et dans la population âgée de plus de 40 ans. La coronaropathie est associée à des facteurs de risque tels que l'hypertension artérielle systémique, le tabagisme, la dyslipidémie, l'obésité, le diabète sucré, la sédentarité, et en plus des antécédents familiaux d'insuffisance coronarienne, qui favorisent son apparition.

Le processus de traitement de la coronaropathie est variable selon le niveau d'implication et peut être réalisé par des médicaments, des activités physiques, un contrôle nutritionnel et une intervention chirurgicale. La chirurgie cardiaque est une alternative pour favoriser l'amélioration de la fonction cardiovasculaire en plus de la réduction des taux de morbimortalité due aux maladies circulatoires, pratiquée uniquement lorsque le traitement clinique n'est pas en mesure d'apporter la guérison et/ou l'amélioration de la qualité de vie du patient. La chirurgie de revascularisation myocardique (CABG) est l'une des chirurgies cardiaques les plus accomplies au Brésil, et elle est actuellement reconnue comme une procédure bien établie pour le traitement de la coronaropathie, car elle est capable de prolonger et d'améliorer la qualité de vie de ces patients.

CABG vise à la résolution de l'ischémie myocardique, cherchant le soulagement des symptômes et par conséquent l'amélioration de la survie des patients, le bien-être biopsychosocial, ainsi que le retour plus précoce à leurs activités quotidiennes, cependant, parce qu'il s'agit d'une procédure invasive et complexe, peut impliquer plusieurs répercussions systémiques telles que des altérations cardiaques, rénales, infectieuses, motrices et pulmonaires. Les complications postopératoires du pontage coronarien dépendent de facteurs liés à la situation clinique au moment de l'intervention, tels que l'âge, les habitudes de vie, les comorbidités, mais également de facteurs liés au processus chirurgical, tels que la durée de l'intervention, l'utilisation de la circulation extracorporelle, les horaires et la ventilation mécanique invasive à long terme et l'hospitalisation.

Les complications respiratoires après PAC contribuent à la réduction de la qualité de vie des patients et à l'augmentation des taux de morbimortalité. La diminution de la force des muscles respiratoires peut être le résultat d'une lésion des muscles respiratoires lors d'une intervention chirurgicale et/ou secondaire à un dysfonctionnement diaphragmatique dû à une lésion du nerf phrénique. La faiblesse des muscles respiratoires peut compromettre la structure et la fonction de ventilation de ces patients, exacerber la dyspnée, l'intolérance à l'effort, la diminution de la capacité à effectuer des exercices physiques et, par conséquent, la capacité fonctionnelle (FC) réduite des individus. Le FC a un impact direct sur la réalisation des activités de la vie quotidienne (AVQ), et dans ce contexte, la pratique d'exercices physiques après une chirurgie cardiaque est essentielle à la récupération fonctionnelle des patients.

La réadaptation cardiovasculaire (RVC) a un niveau de recommandation « 1 » et un niveau de preuve scientifique « A », et la physiothérapie a été le principal élément de ce processus, étant fortement associée à une capacité d'exercice accrue, à une dyspnée améliorée, à une qualité de vie, ainsi qu'à comme une diminution des taux de mortalité et de morbidité, entraînant une augmentation de l'espérance de vie de ces patients dans la période postopératoire .

Malgré les bénéfices bien connus de la RVC, le nombre de patients participant à ce programme est considéré comme faible, seuls 34% des candidats sont ciblés et au final, seuls 20% de ces candidats y participent. De plus, en ce qui concerne la rééducation de phase IV, la prise en charge des patients est encore limitée car les améliorations du comportement lié au mode de vie ne sont souvent pas maintenues à long terme et les niveaux d'activité physique diminuent généralement après un programme de rééducation ambulatoire réussi, entraînant la perte des adaptations. acquis à la suite d'un entraînement physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque ;
  • Les deux sexes et le groupe d'âge entre 40 et 70 ans ;
  • Qui ont été libérés de l'ambulatoire ;
  • Qu'ils acceptent de participer à l'enquête

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies ostéomioarticulaires des membres supérieurs et inférieurs et de maladies neurologiques pouvant interférer avec la réalisation des exercices proposés dans le protocole.
  • Patientes du climatère.
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires telles que l'hypertension artérielle non contrôlée, les arythmies utilisant des stimulateurs cardiaques, les maladies infectieuses affectant le système cardiovasculaire telles que la maladie de Chagas, l'insuffisance cardiaque et / ou les patients atteints de diabète sucré.
  • Avec des maladies pulmonaires simultanées, telles que l'asthme, la MPOC, les maladies du collagène (par exemple, la sclérodermie) et la sarcoïdose.
  • Maladies professionnelles, telles que pneumoconiose, pneumonie d'hypersensibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à domicile
seront soumis à un total de 24 séances d'un protocole de Kinésithérapie Cardiovasculaire non supervisé, composé des étapes suivantes : échauffement, entraînement adéquat (entraînement aérobie + entraînement musculaire des membres supérieurs et inférieurs avec theraband en 5 séries avec 10 répétitions) souvent trois fois par semaine pendant huit semaines.
Les participants effectueront des exercices physiques avec une supervision professionnelle constante ou intermittente ou interrompront l'exercice après une thérapie physique ambulatoire
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ne sera pas soumis au protocole de réadaptation en physiothérapie cardiovasculaire pour les soins à domicile non supervisés, uniquement la surveillance des variables cardiovasculaires.
les patients seront sous surveillance pour étudier l'évolution de la maladie
Comparateur actif: Surveillance professionnelle basée
huit semaines d'activités encadrées par des professionnels. Chaque jour et pendant 20 jours (20 séances), les volontaires subiront des exercices sur vélo ergomètre pendant 30 minutes pour les membres supérieurs et inférieurs
Les participants effectueront des exercices physiques avec une supervision professionnelle constante ou intermittente ou interrompront l'exercice après une thérapie physique ambulatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant 3 mois

Pour le prélèvement, les patients seront placés en décubitus dorsal et maintenus au repos pendant 10 minutes pour stabiliser les signes vitaux, après quoi les intervalles FC et RR (iR-R) seront enregistrés, d'une durée de 10 minutes. Orienté le patient à ne pas effectuer de mouvements et à ne pas parler pendant la période de collecte.

L'enregistrement du VFC sera effectué au moyen d'une marque POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlande), où le signal HR sera capté par une sangle avec le récepteur de signal placé dans la poitrine du patient à ce moment du processus xiphoïde du sternum.

Les données enregistrées par le fréquencemètre seront transférées au logiciel Polar ProTrainer® via une interface d'émission de signal infrarouge, où elles seront stockées puis exportées au format .txt format.

Les données obtenues seront comparées avant et après l'achèvement du protocole de réadaptation cardiovasculaire dans les groupes de contrôle et d'intervention, parmi les mêmes.

pendant 3 mois
Force musculaire respiratoire
Délai: pendant 3 mois
La force des muscles respiratoires est évaluée à l'aide d'un manovacuomètre numérique. Le patient en position assise et à l'aide d'une pince nasale effectue jusqu'à huit manœuvres d'inspiration et d'expiration maximales. La mesure du MIP se déroule comme suit : un clip nasal est utilisé pour empêcher l'air de s'échapper par les narines et les patients sont invités à placer l'embout buccal de connexion au manomètre, puis il est nécessaire de vider les poumons. La valeur la plus élevée enregistrée est celle utilisée pour l'analyse. Pour mesurer PEmáx, il est demandé au patient de remplir les poumons d'air aussi loin que possible jusqu'au CPT, en faisant une inspiration forcée, puis, avec la pince nasale et la buse de connexion du manovacuomètre correctement positionnées, d'effectuer une expiration jusqu'à la Niveau VR, maintenu pendant une seconde. Cette manœuvre est également effectuée trois fois et ses valeurs ont été enregistrées par l'équipement.
pendant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2018

Première publication (Réel)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.728.401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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