半側空間無視に対する仮想プリズム適応療法
2020年3月16日 更新者：Won-Seok Kim、Seoul National University Hospital
半側空間無視の脳卒中患者における仮想プリズム適応療法の効果
この研究の目的は、慢性脳卒中患者における半側空間無視に対する仮想プリズム適応療法の効果を調査することです。
この研究は、無作為化、二重盲検、偽対照、クロスオーバーデザインです。
合計 10 人の患者が、実際の仮想プリズム適応療法または 2 週間以上の休薬期間を伴う偽療法のいずれかにランダムに割り当てられます。
1日2回（20分／回）、5日間（計10回）実施します。
行動の結果は、合計 10 回のセッション療法を完了する前後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13558
- Bundang Rusk Rehabilitation Specialty Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中発症から3ヶ月後
- 次の 3 つの検査のうち、半側空間無視を示す検査が 2 つ以上ある: 1) 線二等分検査、2) アルバート検査、3) 描画検査。
- 没入型仮想現実におけるターゲットオブジェクト、手の軌跡を認識する能力
- 韓国版ミニ精神状態検査16点以上
除外基準:
- 過去の脳卒中または外傷性脳損傷の病歴
- せん妄や失語症のため、治療中に協力できない
- 不安定な病状
- 治療への参加を妨げる重度の精神症状（例： 重度のうつ病、興奮、精神症状）
- 妊娠
- 座った姿勢を維持できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想プリズム適応療法
このグループには、実際の仮想プリズム適応療法が提供されます。
実際の治療セッションでは、手の軌道は仮想現実内で右側にずれます。
偏角は被験者の適応に応じて調整されます。
20分のセッションを1日2回、5日間行い、合計10セッションの治療が提供されます。
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仮想現実内では手の軌道が右側にずれてしまいます。
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偽コンパレータ：偽療法
治療法は実際の仮想プリズム適応療法と同じですが、仮想現実内で手の軌道がずれることはありません。
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治療法は実際の仮想プリズム適応療法と同じですが、仮想現実内で手の軌道がずれることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不注意行動テスト (BIT) スコア
時間枠：5日後のベースラインからの変化
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範囲: 0(最良) ～ 227(最悪)
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5日後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BIT 従来のサブテストスコア (BITC)
時間枠：5日後のベースラインからの変化
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範囲: 0(最良) ～ 146(最悪)
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5日後のベースラインからの変化
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BIT 行動サブテストスコア (BITB)
時間枠：5日後のベースラインからの変化
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範囲: 0(最高) ～ 81(最悪)
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5日後のベースラインからの変化
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櫛とカミソリのテスト
時間枠：5日後のベースラインからの変化
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範囲: 0% 偏差 (最良) ～ 100% 偏差 (最悪)
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5日後のベースラインからの変化
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キャサリン・ベルジェゴ・スケール (CBS)
時間枠：5日後のベースラインからの変化
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範囲: 0 (最高) ～ 30 (最悪)
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5日後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年2月15日
研究の完了 (実際)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。