Thérapie d'adaptation de prisme virtuel sur la négligence hémispatiale
16 mars 2020 mis à jour par: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Effets de la thérapie d'adaptation du prisme virtuel chez les patients victimes d'un AVC avec négligence hémispatiale
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie d'adaptation du prisme virtuel sur la négligence hémispatiale chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Cette étude est la conception randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulation et croisée.
Au total, 10 patients seront répartis au hasard entre une véritable thérapie d'adaptation au prisme virtuel ou une thérapie factice avec une période de sevrage de plus de 2 semaines.
Deux sessions (20min/session) par jour, pendant 5 jours (total 10 sessions) seront fournies.
Les résultats comportementaux seront mesurés avant et après avoir terminé un total de 10 séances de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13558
- Bundang Rusk Rehabilitation Specialty Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 3 mois après le début de l'AVC
- 2 tests ou plus indiquant une négligence hémispatiale dans les 3 tests suivants : 1) test de bissection de ligne, 2) test d'Albert, 3) test de dessin.
- Capacité à reconnaître l'objet cible, trajectoire de la main dans la réalité virtuelle immersive
- 16 points ou plus dans la version coréenne du mini-examen de l'état mental
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
- Ne peut pas coopérer pendant la thérapie, en raison d'un délire ou d'une aphasie
- Conditions médicales instables
- Symptômes psychiatriques sévères interférant avec la participation à la thérapie (par ex. dépression sévère, agitation, symptômes psychotiques)
- Grossesse
- Impossible de maintenir la position assise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'adaptation au prisme virtuel
Ce groupe bénéficiera d'une véritable thérapie d'adaptation au prisme virtuel.
Dans la séance de thérapie réelle, la trajectoire de la main déviera vers la droite dans la réalité virtuelle.
L'angle de déviation sera ajusté en fonction de l'adaptation du sujet.
Une séance de 20 minutes sera fournie deux fois par jour pendant 5 jours, puis les 10 séances de thérapie au total seront fournies.
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La trajectoire de la main déviera vers la droite dans la réalité virtuelle.
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Comparateur factice: Thérapie factice
La thérapie est la même que la véritable thérapie d'adaptation du prisme virtuel, mais il n'y aura pas de déviation de la trajectoire de la main dans la réalité virtuelle.
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La thérapie est la même que la véritable thérapie d'adaptation du prisme virtuel, mais il n'y aura pas de déviation de la trajectoire de la main dans la réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Plage : 0 (meilleur) à 227 (pire)
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Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de sous-test conventionnel BIT (BITC)
Délai: Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Plage : 0 (meilleur) à 146 (pire)
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Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Score du sous-test comportemental BIT (BITB)
Délai: Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Plage : 0 (meilleur) à 81 (pire)
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Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Test du peigne et du rasoir
Délai: Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Plage : écart de 0 % (meilleur) à écart de 100 % (pire)
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Changement par rapport à la référence à 5 jours
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Échelle de Catherine Bergego (CBS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 jours
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Plage : 0 (meilleur) à 30 (pire)
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0154-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .