Virtuaaliprisman mukautusterapia aivopuoliskon laiminlyönnissä
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Virtuaalisen prisman mukauttamisterapian vaikutukset aivohalvauspotilailla, joilla on hemispatiaalinen laiminlyönti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalisen prisman mukautushoidon vaikutusta aivohalvauspotilaiden puolispatiaaliseen laiminlyöntiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, ristikkäinen malli.
Yhteensä 10 potilasta jaetaan satunnaisesti joko todelliseen virtuaaliprisman mukauttamishoitoon tai valeterapiaan, jonka pesujakso on yli 2 viikkoa.
Kaksi istuntoa (20 min/istunto) päivässä, 5 päivän ajan (yhteensä 10 istuntoa).
Käyttäytymistuloksia mitataan ennen ja jälkeen yhteensä 10 hoitokertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13558
- Bundang Rusk Rehabilitation Specialty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- 2 tai useampia testiä, jotka osoittavat puolispatiaalista laiminlyöntiä seuraavissa kolmessa testissä: 1) linjan puolituskoe, 2) Albertin testi, 3) Piirustustesti.
- Kyky tunnistaa kohdeobjekti, käden liikerata mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa
- Vähintään 16 pistettä mielentilatutkimuksen korealaisessa versiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma
- Ei voi tehdä yhteistyötä hoidon aikana, johtuen deliriumista tai afasiasta
- Epävakaat sairaudet
- Vaikeat psykiatriset oireet, jotka häiritsevät terapiaan osallistumista (esim. vaikea masennus, kiihtyneisyys, psykoottiset oireet)
- Raskaus
- Ei pysty ylläpitämään istuma-asentoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaaliprisman mukautusterapia
Tälle ryhmälle tarjotaan todellista virtuaalisen prisman mukautusterapiaa.
Todellisessa terapiaistunnossa käden liikerata poikkeaa oikealle virtuaalitodellisuudessa.
Poikkeamakulmaa säädetään kohteen mukauttamisen mukaan.
20min-istunto järjestetään kahdesti päivässä 5 päivän ajan, jonka jälkeen terapiakertaa annetaan yhteensä 10 kertaa.
|
Käden liikerata poikkeaa oikealle virtuaalitodellisuudessa.
|
|
Huijausvertailija: Valeterapia
Terapia on sama kuin todellinen virtuaaliprisman mukautusterapia, mutta virtuaalitodellisuudessa ei tapahdu käden liikeradan poikkeamaa.
|
Terapia on sama kuin todellinen virtuaaliprisman mukautusterapia, mutta virtuaalitodellisuudessa ei tapahdu käden liikeradan poikkeamaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Inattention Test (BIT) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Alue: 0 (paras) - 227 (huonoin)
|
Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIT Perinteinen osatestitulos (BITC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Alue: 0 (paras) - 146 (huonoin)
|
Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
|
BIT Behavioral -osatestin pisteet (BITB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Alue: 0 (paras) - 81 (huonoin)
|
Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
|
Kampa ja partaveitsi testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Alue: 0 % poikkeama (paras) 100 % poikkeama (pahin)
|
Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
|
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Alue: 0 (paras) - 30 (huonoin)
|
Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0154-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .