Terapia de adaptación de prisma virtual en negligencia hemiespacial
16 de marzo de 2020 actualizado por: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Efectos de la Terapia de Adaptación con Prisma Virtual en Pacientes con Accidente Cerebrovascular con Negligencia Hemiespacial
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la terapia de adaptación del prisma virtual en la negligencia hemiespacial en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Este estudio tiene un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego, con control simulado.
Un total de 10 pacientes se asignarán al azar a una terapia de adaptación de prisma virtual real o a una terapia simulada con un período de lavado de más de 2 semanas.
Se proporcionarán dos sesiones (20 minutos/sesión) por día, durante 5 días (total 10 sesiones).
Los resultados conductuales se medirán antes y después de completar un total de 10 sesiones de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13558
- Bundang Rusk Rehabilitation Specialty Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 meses después del inicio del ictus
- 2 o más pruebas indicativas de negligencia hemiespacial en las siguientes 3 pruebas: 1) prueba de bisección de línea, 2) prueba de Albert, 3) prueba de dibujo.
- Capacidad para reconocer el objeto de destino, la trayectoria de la mano en la realidad virtual inmersiva
- 16 puntos o más en la versión coreana del mini-examen del estado mental
Criterio de exclusión:
- Historia previa de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática
- No puede cooperar durante la terapia, por delirio o afasia
- Condiciones médicas inestables
- Síntomas psiquiátricos graves que interfieren con la participación en la terapia (p. depresión severa, agitación, síntomas psicóticos)
- El embarazo
- No puede mantener la postura sentada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de adaptación de prisma virtual
A este grupo se le proporcionará una terapia de adaptación de prisma virtual real.
En la sesión de terapia real, la trayectoria de la mano se desviará hacia el lado derecho en la realidad virtual.
El ángulo de desviación se ajustará según la adaptación del sujeto.
Se proporcionará una sesión de 20 minutos dos veces al día durante 5 días, luego se proporcionará el total de 10 sesiones de terapia.
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La trayectoria de la mano se desviará hacia el lado derecho en la realidad virtual.
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Comparador falso: Terapia simulada
La terapia es la misma que la terapia de adaptación del prisma virtual real, pero no habrá desviación de la trayectoria de la mano en la realidad virtual.
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La terapia es la misma que la terapia de adaptación del prisma virtual real, pero no habrá desviación de la trayectoria de la mano en la realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la prueba de falta de atención conductual (BIT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 días
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Rango: 0 (mejor) a 227 (peor)
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Cambio desde el inicio a los 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la subprueba convencional BIT (BITC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 días
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Rango: 0 (mejor) a 146 (peor)
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Cambio desde el inicio a los 5 días
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Puntuación de la subprueba de comportamiento BIT (BITB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 días
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Rango: 0 (mejor) a 81 (peor)
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Cambio desde el inicio a los 5 días
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Prueba de peine y navaja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 días
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Rango: 0 % de desviación (mejor) a 100 % de desviación (peor)
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Cambio desde el inicio a los 5 días
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Escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 días
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Rango: 0 (mejor) a 30 (peor)
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Cambio desde el inicio a los 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0154-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .