반공간 방치에 대한 가상 프리즘 적응 요법
2020년 3월 16일 업데이트: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
반공간 무시 뇌졸중 환자에서 가상 프리즘 적응 요법의 효과
이 연구의 목적은 가상 프리즘 적응 요법이 만성 뇌졸중 환자의 편측 공간 무시에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제, 교차 설계입니다.
총 10명의 환자가 실제 가상 프리즘 적응 요법 또는 가짜 요법에 2주 이상의 워시아웃 기간으로 무작위로 배정됩니다.
1일 2회(20분/회), 5일간(총 10회) 진행됩니다.
행동 결과는 총 10회 세션 치료를 완료하기 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13558
- Bundang Rusk Rehabilitation Specialty Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 3개월
- 다음 3가지 테스트에서 반공간 무시를 나타내는 2개 이상의 테스트: 1)선 이등분 테스트, 2)앨버트 테스트, 3)그리기 테스트.
- 몰입형 가상현실에서 대상 물체, 손의 궤적을 인식하는 능력
- 한국판 간이정신상태진단 16점 이상
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상 병력
- 섬망 또는 실어증으로 인해 치료 중 협력할 수 없음
- 불안정한 의학적 상태
- 치료 참여를 방해하는 심각한 정신과적 증상(예: 심한 우울증, 초조, 정신병 증상)
- 임신
- 앉은 자세를 유지할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 프리즘 적응 요법
이 그룹에는 실제 가상 프리즘 적응 요법이 제공됩니다.
실제 치료 세션에서 손 궤적은 가상 현실에서 오른쪽으로 편향됩니다.
편차 각도는 피사체의 적응에 따라 조정됩니다.
하루 2회 20분씩 5일간 진행되며 총 10회 치료가 진행됩니다.
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손 궤적은 가상 현실에서 오른쪽으로 이탈합니다.
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가짜 비교기: 가짜 치료
치료는 실제 가상 프리즘 적응 치료와 동일하지만 가상 현실에서 손 궤적의 편차가 없을 것입니다.
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치료는 실제 가상 프리즘 적응 치료와 동일하지만 가상 현실에서 손 궤적의 편차가 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT) 점수
기간: 5일에 기준선에서 변경
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범위: 0(최고) ~ 227(최악)
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5일에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIT 기존 하위 테스트 점수(BITC)
기간: 5일에 기준선에서 변경
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범위: 0(최고) ~ 146(최악)
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5일에 기준선에서 변경
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BIT 행동 소검사 점수(BITB)
기간: 5일에 기준선에서 변경
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범위: 0(최고) ~ 81(최악)
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5일에 기준선에서 변경
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빗과 면도기 테스트
기간: 5일에 기준선에서 변경
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범위: 0% 편차(최고) ~ 100% 편차(최악)
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5일에 기준선에서 변경
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캐서린 베르고 스케일(CBS)
기간: 5일 기준선에서 변경
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범위: 0(최고) ~ 30(최악)
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5일 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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