Virtuel prismetilpasningsterapi på hemispatial neglekt
16. marts 2020 opdateret af: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Effekter af virtuel prismetilpasningsterapi hos patienter med slagtilfælde med hemispatial omsorgssvigt
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af virtuel prismeadaptationsterapi på hemispatial neglekt hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Denne undersøgelse er det randomiserede, dobbeltblindede, sham-kontrollerede, cross-over design.
I alt 10 patienter vil blive allokeret tilfældigt til enten ægte virtuel prisme-tilpasningsterapi eller falsk terapi med en udvaskningsperiode på mere end 2 uger.
To sessioner (20 min/session) om dagen, i 5 dage (i alt 10 sessioner) vil blive leveret.
Adfærdsmæssige resultater vil blive målt før og efter afslutning af i alt 10 sessioner terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13558
- Bundang Rusk Rehabilitation Specialty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 måneder efter slagtilfælde
- 2 eller flere test, der indikerer hemispatial neglekt i følgende 3 test: 1) linjehalveringstest, 2) Alberts test, 3) Tegnetest.
- Evne til at genkende målobjektet, håndbane i den fordybende virtuelle virkelighed
- 16 point eller mere i den koreanske version af mini-mental state-eksamen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade historie
- Kan ikke samarbejde under terapien på grund af delirium eller afasi
- Ustabile medicinske tilstande
- Alvorlige psykiatriske symptomer, der forstyrrer terapideltagelsen (f. svær depression, agitation, psykotiske symptomer)
- Graviditet
- Kan ikke opretholde siddestilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel prismetilpasningsterapi
Denne gruppe vil blive forsynet med ægte virtuel prismetilpasningsterapi.
I den rigtige terapisession vil håndbanen afvige til højre side i den virtuelle virkelighed.
Afvigelsesvinklen vil blive justeret i henhold til motivets tilpasning.
20 minutters session vil blive givet to gange om dagen i 5 dage, derefter vil de i alt 10 sessioner af terapi blive givet.
|
Håndbanen vil afvige til højre side i den virtuelle virkelighed.
|
|
Sham-komparator: Sham terapi
Terapien er den samme som den rigtige virtuelle prismetilpasningsterapi, men der vil ikke være nogen afvigelse af håndbanen i den virtuelle virkelighed.
|
Terapien er den samme som den rigtige virtuelle prismetilpasningsterapi, men der vil ikke være nogen afvigelse af håndbanen i den virtuelle virkelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Inattention Test (BIT) Score
Tidsramme: Skift fra baseline efter 5 dage
|
Interval: 0 (bedst) til 227 (dårligst)
|
Skift fra baseline efter 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIT Konventionel deltestscore (BITC)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 5 dage
|
Interval: 0 (bedst) til 146 (dårligst)
|
Skift fra baseline efter 5 dage
|
|
BIT Behavioural subtest score (BITB)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 5 dage
|
Interval: 0 (bedst) til 81 (dårligst)
|
Skift fra baseline efter 5 dage
|
|
Kam og barbermaskine test
Tidsramme: Skift fra baseline efter 5 dage
|
Interval: 0 % afvigelse (bedst) til 100 % afvigelse (værst)
|
Skift fra baseline efter 5 dage
|
|
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 5 dage
|
Interval: 0 (bedst) til 30 (dårligst)
|
Ændring fra baseline efter 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (Faktiske)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0154-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .