膝靭帯手術後の内皮損傷マーカーに対するセボフルランとプロポフォールの効果。

膝靭帯手術における虚血再灌流 (IR) によって誘発される内皮損傷に対する麻酔効果を研究するために、シンデカン-1 とヘパラン硫酸の濃度を比較するランダム化比較臨床試験を実施します。脊椎麻酔後にセボフルランまたはプロポフォールによる催眠下にある患者の血清中のトロンボモジュリン（内皮細胞損傷のマーカー）の濃度。

倫理審査委員会の承認と患者の同意後、膝靭帯置換術が予定されている16人の被験者（グループあたり8人）が、研究の2つの並行アームの1つにランダムに割り当てられます。 すべての患者は手術室に入り、標準的なASAモニタリングと静脈ライン（IV）の配置の後、ミダゾラム鎮静下で脊椎麻酔が行われます。 鎮痛および運動ブロックの確立後、静脈内または吸入による催眠誘導が行われます（研究群の割り当てによる）。 ラリンジアルマスクを装着して気道を確保し、手術を開始します。 大腿止血帯を装着し、外科医の指示により、患者の収縮期血圧を 100 ～ 120 mmHg 超えて膨張させます。 内皮損傷バイオ マーカーを測定するための血液サンプルは、5 つの異なる時点で採取され、IR 攻撃の前後の濃度変化を追跡します。 輸液と薬物の投与は標準化されます。

静脈血サンプルは、ＩＶ配置の瞬間（ベースライン値）、ターニケット解放前の手術中（ＴＲ）、ＴＲの１０分、６０分および９０分後に収集される。 すべてのサンプルを取得した後、血清シンデカン-1、ヘパラン硫酸、およびトロンボモジュリンは、市販の Elisa キットを使用して、患者の割り当てを知らされていない研究者によって測定されます。 各サンプル時間での各バイオマーカーの濃度が比較されます。

いくつかの臨床報告に基づいてサンプルサイズの計算を行い、アルファ 0.05、検出力 80% でセボフルラン群のシンデカン-1 の平均濃度が 25% 減少したことを検出しました。 次に、16 人の患者 (アームあたり 8 人の患者) が両側検定分析に登録されます。