Sevofluran vs Propofol Effekt på endotelskademarkører efter knæledbåndskirurgi.

For at studere anæstetika-effekten på endotelskader induceret af iskæmi-reperfusion (IR) i knæ-ligamentkirurgi, vil vi udføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner koncentrationerne af syndecan-1 og heparansulfat, begge markører for overfladisk glycocalyx-udskillelse og koncentration af trombomodulin, en markør for endotelcelleskade, i serum fra patienter under hypnose med sevofluran eller propofol efter en spinal anæstesi.

Efter godkendelse fra etisk vurderingsnævn og patienters samtykke vil 16 forsøgspersoner (8 pr. gruppe), der er planlagt til udskiftning af knæ-ligamenter, blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to parallelle arme af undersøgelsen. Alle patienter kommer ind på operationsstuen, og efter standard ASA-monitorering og anbringelse af en intravenøs linje (IV), vil en spinalbedøvelse blive udført under midazolam-sedation. Efter analgesi og motorbloketablering vil der blive udført en intravenøs eller inhalationshypnoseinduktion (i henhold til undersøgelsesarmtildelingen). Luftvejen vil blive sikret med en larynxmaske, og operationen vil blive påbegyndt. En femoral tourniquet vil blive installeret og oppustet ved kirurgens indikation ved 100-120 mmHg over patientens systoliske blodtryk. Blodprøver til måling af biomarkører for endotelskade vil blive taget i fem forskellige øjeblikke for at følge koncentrationsændringer før og efter IR-fornærmelsen. Væske- og lægemiddeladministration vil blive standardiseret.

Venøse blodprøver vil blive indsamlet på tidspunktet for IV-placering (baseline-værdier), under kirurgi før afgivelse af tourniquet (TR), 10, 60 og 90 minutter efter TR. Efter opnåelse af alle prøver vil serumsyndecan-1, heparansulfat og trombomodulin blive målt af en forsker, der er blindet for patienttildeling ved hjælp af kommercielt tilgængelige Elisa-sæt. Koncentrationen af ​​hver biomarkør på hvert prøvetidspunkt vil blive sammenlignet.

En prøvestørrelsesberegning blev udført baseret på nogle få kliniske rapporter for at påvise en 25 % reduktion i den gennemsnitlige koncentration af syndecan-1 i sevoflurangruppen med en alfa på 0,05 og en styrke på 80 %. Derefter vil 16 patienter (8 patienter pr. arm) blive tilmeldt en tosidet testanalyse.