Sevofluraan versus Propofol-effect op markeringen voor endotheliale schade na kniebandchirurgie.

Om het effect van anesthetica op de endotheliale schade veroorzaakt door ischemie-reperfusie (IR) bij knie-ligamentchirurgie te bestuderen, zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitvoeren waarin de concentraties van syndecan-1 en heparansulfaat, beide markers van oppervlakkige glycocalyx-uitscheiding, worden vergeleken. concentratie van trombomoduline, een marker van endotheelcelbeschadiging, in serum van patiënten onder hypnose met sevofluraan of propofol na een spinale anesthesie.

Na goedkeuring door de ethische beoordelingsraad en toestemming van de patiënt, zullen 16 proefpersonen (8 per groep) die gepland zijn voor knie-ligamentvervanging willekeurig worden toegewezen aan een van de twee parallelle armen van het onderzoek. Alle patiënten komen de operatiekamer binnen en na standaard ASA-monitoring en plaatsing van een intraveneuze lijn (IV), zal een spinale anesthesie worden uitgevoerd onder midazolam-sedatie. Na het instellen van analgesie en motorische blokkade zal een intraveneuze of inhalatiehypnose-inductie worden uitgevoerd (afhankelijk van de toewijzing van de onderzoeksarm). De luchtweg wordt beveiligd door plaatsing van een larynxmasker en de operatie wordt gestart. Een femorale tourniquet zal worden geïnstalleerd en opgeblazen op indicatie van de chirurg met 100-120 mmHg boven de systolische bloeddruk van de patiënt. Bloedmonsters om biomarkers voor endotheliale schade te meten, zullen op vijf verschillende momenten worden genomen om concentratieveranderingen voor en na het IR-letsel te volgen. De toediening van vocht en medicijnen wordt gestandaardiseerd.

Veneuze bloedmonsters worden afgenomen op het moment van IV-plaatsing (basiswaarden), tijdens de operatie vóór het loslaten van de tourniquet (TR), 10, 60 en 90 minuten na TR. Na het verkrijgen van alle monsters, zullen serum syndecan-1, heparaansulfaat en trombomoduline worden gemeten door een onderzoeker die blind is voor de toewijzing van patiënten met behulp van in de handel verkrijgbare Elisa-kits. De concentratie van elke biomarker op elk bemonsteringstijdstip zal worden vergeleken.

Er werd een steekproefomvangberekening uitgevoerd op basis van enkele klinische rapporten om een ​​vermindering van 25% van de gemiddelde concentratie van syndecan-1 in de sevofluraangroep te detecteren met een alfa van 0,05 en een power van 80%. Vervolgens worden 16 patiënten (8 patiënten per arm) ingeschreven voor een tweezijdige testanalyse.