Sevofluran vs Propofol Effekt på markører for endotelskade etter leddbåndskirurgi.

For å studere bedøvelseseffekten på endotelskaden indusert av iskemi-reperfusjon (IR) i kne-ligamentkirurgi, vil vi utføre en randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner konsentrasjonene av syndekan-1 og heparansulfat, begge markører for overfladisk glykokalyx-utskillelse og konsentrasjon av trombomodulin, en markør for endotelcelleskade, i serum fra pasienter under hypnose med sevofluran eller propofol etter en spinal anestesi.

Etter godkjenning av etisk vurderingskomité og pasientens samtykke, vil 16 forsøkspersoner (8 per gruppe) som er planlagt for kne-ligamenterstatning, tilfeldig fordeles i en av de to parallelle delene av studien. Alle pasienter vil gå inn på operasjonsstuen og etter standard ASA-overvåking og plassering av en intravenøs linje (IV), vil en spinal anestesi bli utført under midazolam-sedasjon. Etter analgesi og motorblokketablering vil en intravenøs eller inhalasjonshypnoseinduksjon utføres (i henhold til studiearmtildelingen). Luftveiene vil bli sikret med en larynxmaske og operasjonen vil bli startet. En femoral tourniquet vil bli installert og blåst opp av kirurgens indikasjon ved 100-120 mmHg over pasientens systoliske blodtrykk. Blodprøver for å måle biomarkører for endotelskade vil bli tatt i fem forskjellige øyeblikk for å følge konsentrasjonsendringer før og etter IR-fornærmelsen. Væske- og legemiddeladministrasjon vil bli standardisert.

Venøse blodprøver vil bli tatt i øyeblikket av IV-plassering (baseline-verdier), under operasjonen før turniquet-utløsning (TR), 10, 60 og 90 minutter etter TR. Etter å ha innhentet alle prøver, vil serumsyndekan-1, heparansulfat og trombomodulin bli målt av en forsker som er blindet for pasienttildeling ved bruk av kommersielt tilgjengelige Elisa-sett. Konsentrasjonen av hver biomarkør ved hvert prøvetidspunkt vil bli sammenlignet.

En prøvestørrelsesberegning ble utført basert på noen få kliniske rapporter for å oppdage en 25 % reduksjon i gjennomsnittlig konsentrasjon av syndekan-1 i sevoflurangruppen med en alfa på 0,05 og en styrke på 80 %. Deretter vil 16 pasienter (8 pasienter per arm) bli registrert for en tosidig testanalyse.