妊娠中の THRIVE と Facemask を使用した前酸素化
2022年5月22日 更新者：Anthony Chau、University of British Columbia
妊娠中の THRIVE とフェイスマスク酸素化を使用した前酸素化
この研究は、THRIVE と分娩者用のフェイスマスクを使用した前酸素化の期間を決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、分娩者が ETO2 >90% を達成するために THRIVE とフェイスマスクの前酸素化に必要な時間を決定することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -妊娠36週以上の妊娠中の患者。
- -神経軸麻酔または分娩誘発下で選択的帝王切開分娩のために入院した非分娩患者。
- アメリカ麻酔科学会 (ASA) クラス 2。
除外基準:
- ガス交換に影響を与える可能性のある病状。
- 鼻腔の閉塞。
- きつくフィットするフェイスマスクに耐えられません。
- 体格指数≧40kg/m2。
- 活発な分娩中の患者（すなわち 子宮頸部の拡張 ≥4cm)。
- インフォームド・コンセントが得られない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繁栄する
THRIVE preoxygenation (OptiFlow システムを 100% 酸素で適用した 1 回換気量呼吸)。
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経鼻加湿急速送気換気交換 (THRIVE) を使用した前酸素化。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：マスク
フェイスマスク前酸素化 (100% 酸素に設定されたフェイスマスクによる 1 回換気量呼吸)。
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標準フェイスマスク前酸素化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前酸素化期間
時間枠：最大8分
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THRIVE とフェイスマスクの前酸素化を使用して、1 回換気量呼吸後に EtO2 >=90% を達成するまでの時間。
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最大8分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 分で 90% の呼気終末酸素 (ETO2) に到達する割合
時間枠：3分間の前酸素化
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3分間の前酸素化
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4 分で 90% の EtO2 に到達する割合
時間枠：4分間の前酸素化
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4分間の前酸素化
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5 分で 90% の EtO2 に到達する割合
時間枠：5分間の前酸素化
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5分間の前酸素化
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6 分で 90% の EtO2 に到達する割合
時間枠：6分間の前酸素化
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6分間の前酸素化
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7 分で 90% の EtO2 に到達する割合
時間枠：7分間の前酸素化
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7分間の前酸素化
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8 分で 90% の EtO2 に到達する割合
時間枠：8分間の前酸素化
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8分間の前酸素化
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コンフォートスコア
時間枠：データ収集の 1 分後
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患者は、5 段階のリッカート スケールでデバイスの快適さを評価するよう求められました: (1 = 完全に不快、2 = やや不快、3 = 普通、4 = やや快適、5 = 完全に快適)
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データ収集の 1 分後
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受容性スコア
時間枠：データ収集の 1 分後
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受容性は、5 点のリッカート スコアで測定されました (1 = 受容できない、2 = やや受容できない、3 = 普通、4 = やや受容可能、5 = 受容可能)。
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データ収集の 1 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月24日
試験登録日
最初に提出
2018年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月8日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月22日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H18-02855
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。