Преоксигенация с использованием THRIVE по сравнению с лицевой маской у беременных
22 мая 2022 г. обновлено: Anthony Chau, University of British Columbia
Преоксигенация с использованием THRIVE и оксигенации через лицевую маску у беременных
Это исследование направлено на определение продолжительности преоксигенации с использованием THRIVE и лицевой маски для рожениц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся определить продолжительность, необходимую для преоксигенации THRIVE и лицевой маски у рожениц, чтобы они достигли ETO2> 90%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки со сроком гестации ≥36 недель.
- Нерожавшие пациентки, госпитализированные для планового кесарева сечения под нейроаксиальной анестезией или для индукции родов.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс 2.
Критерий исключения:
- Любые медицинские условия, которые могут повлиять на газообмен.
- Заложенный носовой ход.
- Не может терпеть плотно прилегающую маску.
- Индекс массы тела ≥40 кг/м2.
- Пациенты, находящиеся в активной схватке (т. раскрытие шейки матки ≥4 см).
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРОЦВЕТАТЬ
Преоксигенация THRIVE (дыхание с дыхательным объемом с помощью системы OptiFlow, применяемой при 100% кислороде).
|
Преоксигенация с использованием трансназального увлажненного быстрого инсуффляционного вентиляционного обмена (THRIVE).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Медицинская маска
Преоксигенация лицевой маски (дыхание с дыхательным объемом через лицевую маску, настроенную на 100% кислород).
|
Стандартная преоксигенация лицевой маски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность преоксигенации
Временное ограничение: Максимум 8 минут
|
Продолжительность достижения EtO2 >=90% после дыхания с дыхательным объемом с использованием THRIVE и преоксигенации лицевой маски.
|
Максимум 8 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля достижения кислорода в конце выдоха (ETO2) 90 процентов за 3 минуты
Временное ограничение: 3 минуты преоксигенации
|
3 минуты преоксигенации
|
|
|
Доля достижения EtO2 90 процентов за 4 минуты
Временное ограничение: 4 минуты преоксигенации
|
4 минуты преоксигенации
|
|
|
Доля достижения EtO2 90 процентов за 5 минут
Временное ограничение: 5 минут преоксигенации
|
5 минут преоксигенации
|
|
|
Доля достижения EtO2 90 процентов за 6 минут
Временное ограничение: 6 минут преоксигенации
|
6 минут преоксигенации
|
|
|
Доля достижения EtO2 90 процентов за 7 минут
Временное ограничение: 7 минут преоксигенации
|
7 минут преоксигенации
|
|
|
Доля достижения EtO2 90 процентов за 8 минут
Временное ограничение: 8 минут преоксигенации
|
8 минут преоксигенации
|
|
|
Оценка комфорта
Временное ограничение: 1 минута после сбора данных
|
Пациентов просили оценить свое удобство с устройством по 5-балльной шкале Лайкерта: (1 = совершенно неудобно, 2 = слегка неудобно, 3 = нейтрально, 4 = немного комфортно, 5 = полностью комфортно).
|
1 минута после сбора данных
|
|
Оценка приемлемости
Временное ограничение: 1 минута после сбора данных
|
Приемлемость измерялась с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (1= неприемлемо, 2=отчасти неприемлемо, 3=нейтрально, 4=отчасти приемлемо, 5=приемлемо).
|
1 минута после сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18-02855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .