Preoksygenering ved bruk av THRIVE versus ansiktsmaske hos fødende
22. mai 2022 oppdatert av: Anthony Chau, University of British Columbia
Preoksygenering ved bruk av THRIVE og ansiktsmaske oksygenering hos fødende
Denne studien tar sikte på å bestemme varigheten for pre-oksygenering ved bruk av THRIVE og ansiktsmaske for fødende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å bestemme varigheten som kreves for THRIVE og preoksygenering av ansiktsmasker hos fødende for at de skal oppnå ETO2 >90 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide pasienter ≥36 ukers svangerskap.
- Ikke-fødende pasienter innlagt for elektiv keisersnitt under nevraksial anestesi eller induksjon av fødsel.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 2.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medisinske tilstander som sannsynligvis vil påvirke gassutvekslingen.
- Hindret nesepassasjen.
- Kan ikke tolerere en tettsittende ansiktsmaske.
- Kroppsmasseindeks ≥40 kg/m2.
- Pasienter som er i aktiv fødsel (dvs. livmorhalsutvidelse ≥4 cm).
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: BLOMSTRE
THRIVE preoxygenation (tidalvolumpusting med OptiFlow-systemet påført med 100 % oksygen).
|
Preoksygenering ved bruk av transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE).
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Masker
Preoksygenering av ansiktsmaske (pusting av tidevannsvolum via en ansiktsmaske satt til 100 % oksygen).
|
Standard ansiktsmaske preoksygenering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoksygeneringsvarighet
Tidsramme: Maks 8 minutter
|
Varighet for å oppnå EtO2 >=90 % etter tidalvolumpusting ved bruk av THRIVE og ansiktsmaske pre-oksygenering.
|
Maks 8 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel for å nå slutten av tidal oksygen (ETO2) på 90 prosent etter 3 minutter
Tidsramme: 3 minutter med pre-oksygenering
|
3 minutter med pre-oksygenering
|
|
|
Andel for å nå EtO2 på 90 prosent etter 4 minutter
Tidsramme: 4 minutter med preoksygenering
|
4 minutter med preoksygenering
|
|
|
Andel for å nå EtO2 på 90 prosent etter 5 minutter
Tidsramme: 5 minutter med preoksygenering
|
5 minutter med preoksygenering
|
|
|
Andel for å nå EtO2 på 90 prosent etter 6 minutter
Tidsramme: 6 minutter med preoksygenering
|
6 minutter med preoksygenering
|
|
|
Andel for å nå EtO2 på 90 prosent etter 7 minutter
Tidsramme: 7 minutter med preoksygenering
|
7 minutter med preoksygenering
|
|
|
Andel for å nå EtO2 på 90 prosent etter 8 minutter
Tidsramme: 8 minutter med preoksygenering
|
8 minutter med preoksygenering
|
|
|
Komfortscore
Tidsramme: 1 minutt etter datainnsamling
|
Pasientene ble bedt om å vurdere komforten deres med enheten på en 5-punkts Likert-skala: (1=fullstendig ubehagelig, 2=litt ubehagelig, 3=nøytral, 4=litt behagelig, 5= helt komfortabel)
|
1 minutt etter datainnsamling
|
|
Akseptabilitetspoeng
Tidsramme: 1 minutt etter datainnsamling
|
Akseptabilitet ble målt med en 5-punkts Likert-score (1= uakseptabelt, 2=litt uakseptabelt, 3=nøytralt, 4=litt akseptabelt, 5=akseptabelt).
|
1 minutt etter datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H18-02855
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .