Esihapetus THRIVE Versus Facemaskin avulla synnytyksissä
sunnuntai 22. toukokuuta 2022 päivittänyt: Anthony Chau, University of British Columbia
Esihapetus käyttämällä THRIVE- ja Facemask-hapetusta synnyttäjille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää esihapetuksen kesto käyttämällä THRIVEa ja synnyttäjien kasvonaamaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme määrittämään synnyttäjien THRIVEn ja kasvonaamion esihapetuksen vaatiman keston, jotta he saavuttavat ETO2:n >90%.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat ≥ 36 raskausviikkoa.
- Ei-työvoimaiset potilaat, jotka on otettu elektiiviseen keisarileikkaukseen neuraksiaalipuudutuksessa tai synnytyksen induktiossa.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat kaasunvaihtoon.
- Tukkeutunut nenäkäytävä.
- Ei voi sietää tiukasti istuvaa kasvonaamaria.
- Painoindeksi ≥40 kg/m2.
- Potilaat, jotka ovat aktiivisessa synnytyksessä (esim. kohdunkaulan laajeneminen ≥ 4 cm).
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KUKOISTAA
THRIVE-esihapetus (hengitystilavuushengitys OptiFlow-järjestelmällä 100 % happipitoisuudella).
|
Esihapetus käyttäen transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE).
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hengityssuojain
Kasvonaamion esihapetus (hengitystilavuushengitys kasvonaamion kautta, joka on asetettu 100 % happipitoisuuteen).
|
Tavallinen kasvonaamion esihapetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esihapetuksen kesto
Aikaikkuna: Enintään 8 minuuttia
|
Kesto EtO2:n saavuttamiseen >=90 % tilavuushengityksen jälkeen käyttämällä THRIVEa ja kasvonaamaria esihapettamalla.
|
Enintään 8 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde vuoroveden hapen saavuttamiseen (ETO2) 90 prosenttia 3 minuutissa
Aikaikkuna: 3 minuuttia esihapetusta
|
3 minuuttia esihapetusta
|
|
|
Suhde EtO2:n saavuttamiseen 90 prosenttia 4 minuutissa
Aikaikkuna: 4 minuuttia esihapetusta
|
4 minuuttia esihapetusta
|
|
|
Suhde EtO2:n saavuttamiseen 90 prosenttia 5 minuutissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia esihapetusta
|
5 minuuttia esihapetusta
|
|
|
Suhde EtO2:n saavuttamiseen 90 prosenttia 6 minuutissa
Aikaikkuna: 6 minuuttia esihapetusta
|
6 minuuttia esihapetusta
|
|
|
Suhde EtO2:n saavuttamiseen 90 prosenttia 7 minuutissa
Aikaikkuna: 7 minuuttia esihapetusta
|
7 minuuttia esihapetusta
|
|
|
Suhde EtO2:n saavuttamiseen 90 prosenttia 8 minuutissa
Aikaikkuna: 8 minuuttia esihapetusta
|
8 minuuttia esihapetusta
|
|
|
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti tiedonkeruun jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan laitteen käyttömukavuutta 5 pisteen Likert-asteikolla: (1 = täysin epämukava, 2 = hieman epämukava, 3 = neutraali, 4 = hieman mukava, 5 = täysin mukava)
|
1 minuutti tiedonkeruun jälkeen
|
|
Hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti tiedonkeruun jälkeen
|
Hyväksyttävyys mitattiin 5 pisteen Likert-pisteellä (1= ei hyväksyttävää, 2=hieman ei-hyväksyttävää, 3=neutraalia, 4=hieman hyväksyttävää, 5=hyväksyttävää).
|
1 minuutti tiedonkeruun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-02855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .