Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoxygenation med hjälp av THRIVE versus ansiktsmask hos förlossande

22 maj 2022 uppdaterad av: Anthony Chau, University of British Columbia

Preoxygenation med hjälp av THRIVE och Facemask Oxygenation hos förlossande

Denna studie syftar till att bestämma varaktigheten för försyresättning med hjälp av THRIVE och ansiktsmask för födande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi strävar efter att bestämma den tid som krävs för THRIVE och ansiktsmaskpreoxygenering hos förlossande för att de ska uppnå ETO2 >90 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter ≥36 veckors graviditet.
  • Icke-arbetande patienter inlagda för elektiv kejsarsnitt under neuraxiell anestesi eller induktion av förlossning.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 2.

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska tillstånd som sannolikt påverkar gasutbytet.
  • Blockerad näspassage.
  • Kan inte tolerera en tättslutande ansiktsmask.
  • Body Mass Index ≥40 kg/m2.
  • Patienter som är i aktiv förlossning (dvs. livmoderhalsutvidgning ≥4 cm).
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FRODAS
THRIVE preoxygenation (andning med tidalvolym med OptiFlow-systemet applicerat på 100 % syre).
Enhet: TRIVS preoxygenation
Preoxygenering med hjälp av transnasal fuktad snabb insufflationsventilation (THRIVE).
Andra namn:
  • FRODAS
ACTIVE_COMPARATOR: Munskydd
Ansiktsmask preoxygenation (andning med andning via en ansiktsmask inställd på 100 % syre).
Enhet: Ansiktsmask preoxygenation
Standard ansiktsmask försyresättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoxygenation Duration
Tidsram: Max 8 minuter
Varaktighet för att uppnå EtO2 >=90 % efter andning med andning med THRIVE och ansiktsmask försyresättning.
Max 8 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion för att nå slutet av tidvattensyre (ETO2) på 90 procent vid 3 minuter
Tidsram: 3 minuters försyresättning
3 minuters försyresättning
Proportion för att nå EtO2 på 90 procent vid 4 minuter
Tidsram: 4 minuters försyresättning
4 minuters försyresättning
Proportion för att nå EtO2 på 90 procent vid 5 minuter
Tidsram: 5 minuters försyresättning
5 minuters försyresättning
Proportion för att nå EtO2 på 90 procent vid 6 minuter
Tidsram: 6 minuters försyresättning
6 minuters försyresättning
Proportion för att nå EtO2 på 90 procent vid 7 minuter
Tidsram: 7 minuters försyresättning
7 minuters försyresättning
Proportion för att nå EtO2 på 90 procent vid 8 minuter
Tidsram: 8 minuters försyresättning
8 minuters försyresättning
Komfortpoäng
Tidsram: 1 minut efter datainsamling
Patienterna ombads att bedöma sin komfort med enheten på en 5-punkts Likert-skala: (1=fullständigt obekväm, 2=något obekväm, 3=neutral, 4=något bekväm, 5= helt bekväm)
1 minut efter datainsamling
Acceptanspoäng
Tidsram: 1 minut efter datainsamling
Acceptabiliteten mättes med ett 5-poängs Likert-poäng (1= oacceptabelt, 2=något oacceptabelt, 3=neutralt, 4=något acceptabelt, 5=acceptabelt).
1 minut efter datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

24 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2018

Första postat (FAKTISK)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H18-02855

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoxygenation

Kliniska prövningar på TRIVS preoxygenation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera