분만 시 THRIVE 대 안면 마스크를 사용한 전산소화
2022년 5월 22일 업데이트: Anthony Chau, University of British Columbia
분만 시 THRIVE 및 안면마스크 산소화를 사용한 전산소화
이 연구는 산모에게 THRIVE와 안면 마스크를 사용하여 전산소 투여 기간을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 그들이 ETO2 >90%를 달성하기 위해 산부인과에서 THRIVE 및 안면 마스크 전산소화에 필요한 기간을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 ≥36주 임신 환자.
- 신경축 마취 또는 분만 유도 하에 선택적 제왕절개 분만을 위해 입원한 비분만 환자.
- 미국마취과학회(ASA) 2급.
제외 기준:
- 가스 교환에 영향을 미칠 가능성이 있는 모든 의학적 상태.
- 비강이 막혔습니다.
- 꽉 끼는 안면 마스크를 참을 수 없습니다.
- 체질량 지수 ≥40kg/m2.
- 진통이 활발한 환자(즉, 자궁경부 확장 ≥4cm).
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번창하다
THRIVE preoxygenation(100% 산소에 적용된 OptiFlow 시스템으로 일회 호흡량 호흡).
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경비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)을 사용한 전산소화.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 마스크
안면 마스크 전산소화(100% 산소로 설정된 안면 마스크를 통한 호흡량 호흡).
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표준 안면 마스크 전산소화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산소화 기간
기간: 최대 8분
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THRIVE 및 안면 마스크 전산소화를 사용한 일회 호흡량 호흡 후 EtO2 >=90% 달성 기간.
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최대 8분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3분에 90%의 최종 조력 산소(ETO2)에 도달하는 비율
기간: 3분간의 전산소화
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3분간의 전산소화
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4분에 90%의 EtO2에 도달하는 비율
기간: 전산소화 4분
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전산소화 4분
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5분에 90%의 EtO2에 도달하는 비율
기간: 전산소화 5분
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전산소화 5분
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6분에 90%의 EtO2에 도달하는 비율
기간: 전산소화 6분
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전산소화 6분
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7분에 90%의 EtO2에 도달하는 비율
기간: 전산소화 7분
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전산소화 7분
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8분에 90%의 EtO2에 도달하는 비율
기간: 전산소화 8분
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전산소화 8분
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편안함 점수
기간: 데이터 수집 후 1분
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환자는 5점 리커트 척도에서 장치에 대한 편안함을 평가하도록 요청받았습니다: (1=전혀 불편함, 2=약간 불편함, 3=보통, 4=약간 편안함, 5=완전히 편안함)
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데이터 수집 후 1분
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수용성 점수
기간: 데이터 수집 후 1분
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수용성은 5점 리커트 점수(1=불만족, 2=약간 불만족, 3=보통, 4=약간 수용, 5=허용)로 측정하였다.
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데이터 수집 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H18-02855
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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