Pré-oxigenação usando THRIVE versus máscara facial em parturientes
22 de maio de 2022 atualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia
Pré-oxigenação usando THRIVE e máscara de oxigenação em parturientes
Este estudo tem como objetivo determinar a duração da pré-oxigenação usando THRIVE e máscara facial para parturientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é determinar a duração necessária para THRIVE e pré-oxigenação com máscara facial em parturientes para que atinjam ETO2 > 90%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grávidas ≥36 semanas de gestação.
- Pacientes sem trabalho de parto admitidas para cesariana eletiva sob anestesia neuraxial ou indução do trabalho de parto.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe 2.
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas que possam afetar as trocas gasosas.
- Passagem nasal obstruída.
- Incapaz de tolerar uma máscara facial apertada.
- Índice de Massa Corporal ≥40 kg/m2.
- Pacientes que estão em trabalho de parto ativo (ou seja, dilatação cervical ≥4cm).
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: FLORESCER
Pré-oxigenação THRIVE (respiração de volume corrente com o sistema OptiFlow aplicado a 100% de oxigênio).
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Pré-oxigenação usando troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE).
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Máscara facial
Pré-oxigenação da máscara facial (respiração de volume corrente através de uma máscara facial ajustada para 100% de oxigênio).
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Pré-oxigenação de máscara facial padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da pré-oxigenação
Prazo: Máximo 8 minutos
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Duração para atingir EtO2 >=90% após respiração com volume corrente usando THRIVE e pré-oxigenação com máscara facial.
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Máximo 8 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção para atingir o oxigênio corrente final (ETO2) de 90 por cento em 3 minutos
Prazo: 3 minutos de pré-oxigenação
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3 minutos de pré-oxigenação
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Proporção para atingir EtO2 de 90 por cento em 4 minutos
Prazo: 4 minutos de pré-oxigenação
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4 minutos de pré-oxigenação
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Proporção para atingir EtO2 de 90 por cento em 5 minutos
Prazo: 5 minutos de pré-oxigenação
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5 minutos de pré-oxigenação
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Proporção para atingir EtO2 de 90 por cento em 6 minutos
Prazo: 6 minutos de pré-oxigenação
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6 minutos de pré-oxigenação
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Proporção para atingir EtO2 de 90 por cento em 7 minutos
Prazo: 7 minutos de pré-oxigenação
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7 minutos de pré-oxigenação
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Proporção para atingir EtO2 de 90 por cento em 8 minutos
Prazo: 8 minutos de pré-oxigenação
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8 minutos de pré-oxigenação
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Pontuação de conforto
Prazo: 1 minuto após a coleta de dados
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Os pacientes foram solicitados a avaliar seu conforto com o dispositivo em uma escala de Likert de 5 pontos: (1=totalmente desconfortável, 2=ligeiramente desconfortável, 3=neutro, 4=ligeiramente confortável, 5= totalmente confortável)
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1 minuto após a coleta de dados
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Pontuação de aceitabilidade
Prazo: 1 minuto após a coleta de dados
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A aceitabilidade foi medida com uma pontuação Likert de 5 pontos (1= inaceitável, 2=ligeiramente inaceitável,3=neutro, 4=ligeiramente aceitável, 5=aceitável).
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1 minuto após a coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
24 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18-02855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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