Preossigenazione con THRIVE Versus Facemask nelle partorienti
22 maggio 2022 aggiornato da: Anthony Chau, University of British Columbia
Preossigenazione con THRIVE e ossigenazione con maschera facciale nelle partorienti
Questo studio mira a determinare la durata della pre-ossigenazione utilizzando THRIVE e maschera facciale per partorienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Miriamo a determinare la durata richiesta per THRIVE e la preossigenazione della maschera facciale nelle partorienti affinché raggiungano ETO2> 90%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in gravidanza ≥36 settimane di gestazione.
- Pazienti non in travaglio ricoverati per parto cesareo elettivo in anestesia neuroassiale o induzione del travaglio.
- Classe 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che possa influenzare lo scambio di gas.
- Passaggio nasale ostruito.
- Incapace di tollerare una maschera facciale aderente.
- Indice di massa corporea ≥40 kg/m2.
- Pazienti in travaglio attivo (es. dilatazione cervicale ≥4 cm).
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: PROSPERARE
Preossigenazione THRIVE (respirazione a volume corrente con il sistema OptiFlow applicato al 100% di ossigeno).
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Preossigenazione mediante scambio ventilatorio ad insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE).
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Mascherina
Preossigenazione con maschera facciale (respirazione a volume corrente tramite una maschera facciale impostata al 100% di ossigeno).
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Preossigenazione con maschera facciale standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della preossigenazione
Lasso di tempo: Massimo 8 minuti
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Durata per raggiungere EtO2 >=90% dopo la respirazione del volume corrente utilizzando THRIVE e la pre-ossigenazione della maschera facciale.
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Massimo 8 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione per raggiungere l'ossigeno di fine marea (ETO2) del 90 percento a 3 minuti
Lasso di tempo: 3 minuti di pre-ossigenazione
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3 minuti di pre-ossigenazione
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Proporzione per raggiungere EtO2 del 90% in 4 minuti
Lasso di tempo: 4 minuti di preossigenazione
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4 minuti di preossigenazione
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Proporzione per raggiungere EtO2 del 90% in 5 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti di preossigenazione
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5 minuti di preossigenazione
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Proporzione per raggiungere EtO2 del 90% in 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti di preossigenazione
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6 minuti di preossigenazione
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Proporzione per raggiungere EtO2 del 90% in 7 minuti
Lasso di tempo: 7 minuti di preossigenazione
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7 minuti di preossigenazione
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Proporzione per raggiungere EtO2 del 90% in 8 minuti
Lasso di tempo: 8 minuti di preossigenazione
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8 minuti di preossigenazione
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Punteggio di comfort
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la raccolta dei dati
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro comfort con il dispositivo su una scala Likert a 5 punti: (1=completamente a disagio, 2=leggermente a disagio, 3=neutro, 4=leggermente a suo agio, 5= completamente a suo agio)
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1 minuto dopo la raccolta dei dati
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Punteggio di accettabilità
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la raccolta dei dati
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L'accettabilità è stata misurata con un punteggio Likert a 5 punti (1= inaccettabile, 2=leggermente inaccettabile, 3=neutrale, 4=leggermente accettabile, 5=accettabile).
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1 minuto dopo la raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H18-02855
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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