Preoxigenación con THRIVE versus mascarilla en parturientas
22 de mayo de 2022 actualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia
Preoxigenación con THRIVE y oxigenación con mascarilla facial en parturientas
Este estudio tiene como objetivo determinar la duración de la preoxigenación utilizando THRIVE y mascarilla para parturientas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es determinar la duración requerida para THRIVE y la preoxigenación con mascarilla en las parturientas para que alcancen una ETO2 >90 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas ≥36 semanas de gestación.
- Pacientes que no están en trabajo de parto admitidas para parto por cesárea electiva bajo anestesia neuroaxial o inducción del trabajo de parto.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase 2.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que pueda afectar el intercambio de gases.
- Paso nasal obstruido.
- Incapaz de tolerar una mascarilla ajustada.
- Índice de Masa Corporal ≥40 kg/m2.
- Pacientes que están en trabajo de parto activo (es decir, dilatación cervical ≥4cm).
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PROSPERAR
Preoxigenación THRIVE (respiración a volumen corriente con el sistema OptiFlow aplicado al 100 % de oxígeno).
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Preoxigenación mediante intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Mascarilla
Preoxigenación con máscara facial (respiración a volumen corriente a través de una máscara facial ajustada al 100 % de oxígeno).
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Preoxigenación de mascarilla estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la preoxigenación
Periodo de tiempo: Máximo 8 minutos
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Duración para lograr EtO2 >=90 % después de la respiración con volumen tidal utilizando THRIVE y preoxigenación con máscara facial.
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Máximo 8 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción para alcanzar el oxígeno tidal final (ETO2) del 90 % a los 3 minutos
Periodo de tiempo: 3 minutos de preoxigenación
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3 minutos de preoxigenación
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Proporción para alcanzar EtO2 del 90 % en 4 minutos
Periodo de tiempo: 4 minutos de preoxigenación
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4 minutos de preoxigenación
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Proporción para alcanzar EtO2 del 90 por ciento en 5 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos de preoxigenación
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5 minutos de preoxigenación
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Proporción para alcanzar EtO2 del 90 % a los 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos de preoxigenación
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6 minutos de preoxigenación
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Proporción para alcanzar EtO2 del 90 % a los 7 minutos
Periodo de tiempo: 7 minutos de preoxigenación
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7 minutos de preoxigenación
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Proporción para alcanzar EtO2 del 90 % a los 8 minutos
Periodo de tiempo: 8 minutos de preoxigenación
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8 minutos de preoxigenación
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Puntaje de comodidad
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la recopilación de datos
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Se pidió a los pacientes que calificaran su comodidad con el dispositivo en una escala Likert de 5 puntos: (1=totalmente incómodo, 2=ligeramente incómodo, 3=neutro, 4=ligeramente cómodo, 5= completamente cómodo)
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1 minuto después de la recopilación de datos
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Puntuación de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la recopilación de datos
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La aceptabilidad se midió con una puntuación Likert de 5 puntos (1= inaceptable, 2=ligeramente inaceptable, 3=neutral, 4=ligeramente aceptable, 5=aceptable).
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1 minuto después de la recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H18-02855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .