Präoxygenierung mit THRIVE versus Facemask bei Gebärenden
22. Mai 2022 aktualisiert von: Anthony Chau, University of British Columbia
Präoxygenierung mit THRIVE und Gesichtsmasken-Oxygenierung bei Gebärenden
Diese Studie zielt darauf ab, die Dauer der Präoxygenierung mit THRIVE und Gesichtsmaske für Gebärende zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Dauer zu bestimmen, die für THRIVE und die Präoxygenierung der Gesichtsmaske bei Gebärenden erforderlich ist, damit sie ETO2 > 90 % erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen ≥ 36 Schwangerschaftswochen.
- Wehenlose Patientinnen, die für einen elektiven Kaiserschnitt unter neuraxialer Anästhesie oder Geburtseinleitung aufgenommen wurden.
- Klasse 2 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Alle medizinischen Bedingungen, die wahrscheinlich den Gasaustausch beeinflussen.
- Verstopfte Nasenwege.
- Unfähig, eine eng anliegende Gesichtsmaske zu tolerieren.
- Body-Mass-Index ≥40 kg/m2.
- Patientinnen mit aktiver Wehentätigkeit (d. h. zervikale Dilatation ≥4cm).
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: GEDEIHEN
THRIVE-Präoxygenierung (Atemzugvolumenatmung mit dem OptiFlow-System, angewendet bei 100 % Sauerstoff).
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Präoxygenierung mit transnasalem befeuchtetem schnellen Insufflations-Beatmungsaustausch (THRIVE).
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Schutzmaske
Gesichtsmasken-Präoxygenierung (Atmung des Atemzugvolumens über eine Gesichtsmaske, die auf 100 % Sauerstoff eingestellt ist).
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Standard-Gesichtsmasken-Präoxygenierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoxygenierungsdauer
Zeitfenster: Maximal 8 Minuten
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Dauer bis zum Erreichen von EtO2 >=90 % nach Atemzugvolumenatmung mit THRIVE und Gesichtsmasken-Präoxygenierung.
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Maximal 8 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis zum Erreichen des endtidalen Sauerstoffs (ETO2) von 90 Prozent nach 3 Minuten
Zeitfenster: 3 Minuten Präoxygenierung
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3 Minuten Präoxygenierung
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Anteil zum Erreichen eines EtO2 von 90 Prozent nach 4 Minuten
Zeitfenster: 4 Minuten Präoxygenierung
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4 Minuten Präoxygenierung
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Anteil zum Erreichen eines EtO2 von 90 Prozent nach 5 Minuten
Zeitfenster: 5 Minuten Präoxygenierung
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5 Minuten Präoxygenierung
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Anteil zum Erreichen eines EtO2 von 90 Prozent nach 6 Minuten
Zeitfenster: 6 Minuten Präoxygenierung
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6 Minuten Präoxygenierung
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Anteil zum Erreichen eines EtO2 von 90 Prozent nach 7 Minuten
Zeitfenster: 7 Minuten Präoxygenierung
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7 Minuten Präoxygenierung
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Anteil zum Erreichen eines EtO2 von 90 Prozent nach 8 Minuten
Zeitfenster: 8 Minuten Präoxygenierung
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8 Minuten Präoxygenierung
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Komfort-Score
Zeitfenster: 1 Minute nach der Datenerfassung
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Die Patienten wurden gebeten, ihren Komfort mit dem Gerät auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten: (1 = völlig unbequem, 2 = etwas unbequem, 3 = neutral, 4 = etwas bequem, 5 = völlig bequem)
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1 Minute nach der Datenerfassung
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Akzeptanzwert
Zeitfenster: 1 Minute nach der Datenerfassung
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Die Akzeptanz wurde mit einem 5-Punkte-Likert-Score gemessen (1 = inakzeptabel, 2 = etwas inakzeptabel, 3 = neutral, 4 = etwas akzeptabel, 5 = akzeptabel).
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1 Minute nach der Datenerfassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H18-02855
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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