Preoxygenace pomocí THRIVE Versus Facemask u rodičů
22. května 2022 aktualizováno: Anthony Chau, University of British Columbia
Preoxygenace pomocí THRIVE a okysličení obličejovou maskou u rodičů
Tato studie si klade za cíl určit dobu předoxygenace pomocí THRIVE a obličejové masky pro rodiče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je určit dobu potřebnou pro preoxygenaci THRIVE a obličejovou maskou u rodičů, aby dosáhli ETO2 > 90 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky ≥ 36 týdnů těhotenství.
- Nerodící pacientky přijaté k elektivnímu porodu císařským řezem v neurální anestezii nebo indukci porodu.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třída 2.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zdravotní stavy, které pravděpodobně ovlivní výměnu plynů.
- Ucpaný nosní průchod.
- Nelze tolerovat těsně přiléhající obličejovou masku.
- Index tělesné hmotnosti ≥40 kg/m2.
- Pacienti, kteří jsou v aktivním porodu (tj. cervikální dilatace ≥4 cm).
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PROSPÍVAT
THRIVE preoxygenace (dechový objem dýchání se systémem OptiFlow aplikovaným při 100% kyslíku).
|
Preoxygenace pomocí transnazální zvlhčené rychlé insuflační ventilační výměny (THRIVE).
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obličejová maska
Preoxygenace obličejovou maskou (dechový objem dýchání přes obličejovou masku nastavenou na 100% kyslík).
|
Standardní preoxygenace obličejové masky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání preoxygenace
Časové okno: Maximálně 8 minut
|
Doba k dosažení EtO2 >=90 % po dechovém objemovém dýchání pomocí THRIVE a předoxygenace obličejovou maskou.
|
Maximálně 8 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl k dosažení koncového přílivového kyslíku (ETO2) 90 procent za 3 minuty
Časové okno: 3 minuty předběžného okysličování
|
3 minuty předběžného okysličování
|
|
|
Poměr k dosažení EtO2 90 procent za 4 minuty
Časové okno: 4 minuty preoxygenace
|
4 minuty preoxygenace
|
|
|
Poměr k dosažení EtO2 90 procent za 5 minut
Časové okno: 5 minut preoxygenace
|
5 minut preoxygenace
|
|
|
Poměr k dosažení EtO2 90 procent za 6 minut
Časové okno: 6 minut preoxygenace
|
6 minut preoxygenace
|
|
|
Poměr k dosažení EtO2 90 procent za 7 minut
Časové okno: 7 minut preoxygenace
|
7 minut preoxygenace
|
|
|
Poměr k dosažení EtO2 90 procent za 8 minut
Časové okno: 8 minut preoxygenace
|
8 minut preoxygenace
|
|
|
Komfortní skóre
Časové okno: 1 minutu po sběru dat
|
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili své pohodlí se zařízením na 5bodové Likertově škále: (1=zcela nepohodlné, 2=mírně nepříjemné, 3=neutrální, 4=mírně pohodlné, 5= zcela pohodlné)
|
1 minutu po sběru dat
|
|
Skóre přijatelnosti
Časové okno: 1 minutu po sběru dat
|
Přijatelnost byla měřena pomocí 5bodového Likertova skóre (1= nepřijatelné, 2=mírně nepřijatelné,3=neutrální, 4=mírně přijatelné, 5=přijatelné).
|
1 minutu po sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H18-02855
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .