Præoxygenering ved hjælp af THRIVE versus ansigtsmaske hos fødende
22. maj 2022 opdateret af: Anthony Chau, University of British Columbia
Præoxygenering ved hjælp af THRIVE og ansigtsmaske iltning hos fødende
Denne undersøgelse har til formål at bestemme varigheden af præ-oxygenering ved hjælp af THRIVE og ansigtsmaske til fødende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter efter at bestemme den varighed, der kræves for THRIVE og ansigtsmaske præoxygenering hos fødende for at opnå ETO2 >90 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter ≥36 ugers graviditet.
- Ikke-fødende patienter indlagt til elektiv kejsersnit under neuraksial anæstesi eller induktion af veer.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 2.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil påvirke gasudveksling.
- Blokeret næsepassage.
- Kan ikke tolerere en tætsiddende ansigtsmaske.
- Body Mass Index ≥40 kg/m2.
- Patienter, der er i aktiv fødsel (dvs. cervikal udvidelse ≥4 cm).
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: TRIVES
THRIVE preoxygenation (tidalvolumen vejrtrækning med OptiFlow-systemet påført med 100 % oxygen).
|
Præoxygenering ved hjælp af transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE).
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ansigtsmaske
Ansigtsmaske præoxygenering (tidal volumen vejrtrækning via en ansigtsmaske indstillet til 100% oxygen).
|
Standard ansigtsmaske præoxygenering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoxygeneringsvarighed
Tidsramme: Max 8 minutter
|
Varighed for at opnå EtO2 >=90 % efter tidalvolumenånding ved brug af THRIVE og ansigtsmaske præ-oxygenering.
|
Max 8 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel for at nå ende af tidevandsilt (ETO2) på 90 procent efter 3 minutter
Tidsramme: 3 minutters præ-iltning
|
3 minutters præ-iltning
|
|
|
Proportion til at nå EtO2 på 90 procent efter 4 minutter
Tidsramme: 4 minutters præoxygenering
|
4 minutters præoxygenering
|
|
|
Proportion til at nå EtO2 på 90 procent efter 5 minutter
Tidsramme: 5 minutters præoxygenering
|
5 minutters præoxygenering
|
|
|
Proportion til at nå EtO2 på 90 procent efter 6 minutter
Tidsramme: 6 minutters præoxygenering
|
6 minutters præoxygenering
|
|
|
Proportion til at nå EtO2 på 90 procent efter 7 minutter
Tidsramme: 7 minutters præoxygenering
|
7 minutters præoxygenering
|
|
|
Proportion til at nå EtO2 på 90 procent efter 8 minutter
Tidsramme: 8 minutters præoxygenering
|
8 minutters præoxygenering
|
|
|
Komfortscore
Tidsramme: 1 minut efter dataindsamling
|
Patienterne blev bedt om at vurdere deres komfort med enheden på en 5-punkts Likert-skala: (1=fuldstændig ubehagelig, 2=lidt ubehagelig, 3=neutral, 4=lidt behagelig, 5= fuldstændig behagelig)
|
1 minut efter dataindsamling
|
|
Acceptabilitetsscore
Tidsramme: 1 minut efter dataindsamling
|
Acceptabilitet blev målt med en 5-point Likert-score (1= uacceptabel, 2=lidt uacceptabel, 3=neutral, 4=lidt acceptabel, 5=acceptabel).
|
1 minut efter dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H18-02855
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .