Diatherix による迅速なターゲット強化マルチプレックス PCR (TEM-PCR) を使用した重度の歯原性感染症の診断法
2020年3月1日 更新者：Nagi Demian、The University of Texas Health Science Center, Houston
迅速なターゲット強化マルチプレックス PCR (TEM-PCR) を使用した重度の歯原性感染症の診断法
この研究の目的は、歯原性深宇宙頸部感染症の迅速な分子診断と治療のためのターゲット濃縮マルチプレックス (TEM) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) プラットフォームの感度と特異性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -歯原性深部頸部感染の臨床的およびX線写真の証拠がある患者。
除外基準:
- 膿瘍と口腔との間に肉眼的コミュニケーションがある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度な深宇宙歯原性感染症の被験者
被験者は2つの方法で診断されます：1.ターゲット濃縮マルチプレックスPCR（TEM-PCR）および2.標準微生物培養。
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Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) アッセイが実施され、MRSA 耐性、クリンダマイシン耐性、Panton-Valentine leukocidin (PVL) 毒素、一部の細菌によって産生される毒素。
微生物培養による標準診断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TEM-PCR と標準的な微生物培養の結果が一致した参加者の数によって評価される特異性
時間枠：ベースライン（サンプルが患者から採取された時点）
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ベースライン（サンプルが患者から採取された時点）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathon Jundt, DDS, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月1日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。