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Modalità diagnostiche per gravi infezioni odontogeniche mediante PCR multiplex rapida e arricchita con target (TEM-PCR) di Diatherix

1 marzo 2020 aggiornato da: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston

Modalità diagnostiche per gravi infezioni odontogeniche mediante PCR multiplex rapida e arricchita con target (TEM-PCR)

Lo scopo dello studio è valutare la sensibilità e la specificità della piattaforma di reazione a catena della polimerasi (PCR) Target Enriched Multiplex (TEM) per la diagnosi molecolare rapida e il trattamento delle infezioni odontogene del collo dello spazio profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Th University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in cui vi è evidenza clinica e radiografica di un'infezione odontogena del collo dello spazio profondo.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con comunicazione grossolana tra l'ascesso e la cavità orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soggetti con infezione odontogena avanzata dello spazio profondo
I soggetti verranno diagnosticati tramite due metodi: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) e 2. Coltura microbica standard.
Test diagnostico: Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)
Saranno eseguiti saggi di Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) che sonderanno la tipica gamma di infezioni odontogene avanzate dello spazio profondo, nonché la resistenza a MRSA, la resistenza alla clindamicina e la presenza della tossina Panton-Valentine leucocidina (PVL), una tossina prodotta da alcuni batteri.
Test diagnostico: Coltura microbica
Diagnosi standard mediante coltura microbica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Specificità valutata in base al numero di partecipanti che hanno ottenuto risultati corrispondenti tra TEM-PCR e coltura microbica standard
Lasso di tempo: Basale (al momento in cui il campione è stato ottenuto dal paziente)
Basale (al momento in cui il campione è stato ottenuto dal paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Eurofins

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-DB-18-0506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)

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