Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske modaliteter for alvorlige odontogene infeksjoner ved bruk av rask, målberiket multipleks PCR (TEM-PCR) av Diatherix

1. mars 2020 oppdatert av: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston

Diagnostiske modaliteter for alvorlige odontogene infeksjoner ved bruk av rask, målberiket multipleks PCR (TEM-PCR)

Formålet med studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til Target Enriched Multiplex (TEM) polymerase chain reaction (PCR) plattform for rask molekylær diagnose og behandling av odontogene deep space neck infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Th University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter hvor det er kliniske og røntgenologiske bevis på en odontogen deep space neck-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med grov kommunikasjon mellom abscess og munnhule vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Personer med avansert deep space odontogen infeksjon
Pasienter vil bli diagnostisert via to metoder: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) og 2. Standard mikrobiell kultur.
Diagnostisk test: Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)
Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)-analyser vil bli utført og vil undersøke den typiske rekken av avanserte odontogene infeksjoner i dype rom, samt MRSA-resistens, klindamycinresistens og tilstedeværelsen av Panton-Valentine leukocidin (PVL)-toksin, en toksin produsert av noen bakterier.
Diagnostisk test: Mikrobiell kultur
Standard diagnose ved mikrobiell kultur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spesifisitet som vurdert av antall deltakere som hadde samsvarende resultater mellom TEM-PCR og standard mikrobiell kultur
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet prøven ble hentet fra pasienten)
Grunnlinje (på tidspunktet prøven ble hentet fra pasienten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Eurofins

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-DB-18-0506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Odontogen Deep Space Neck Infeksjon

Kliniske studier på Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere