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- 임상시험 NCT03772769
Diatherix의 Rapid, Target Enriched Multiplex PCR(TEM-PCR)을 사용한 중증 치성 감염의 진단 양식
2020년 3월 1일 업데이트: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Rapid, Target Enriched Multiplex PCR(TEM-PCR)을 이용한 중증 치성 감염의 진단 양식
이 연구의 목적은 치성 심부 경부 감염의 신속한 분자 진단 및 치료를 위한 TEM(Target Enriched Multiplex) PCR(Polymerase Chain Reaction) 플랫폼의 민감도와 특이성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치성 심부 경부 감염의 임상적 및 방사선학적 증거가 있는 환자.
제외 기준:
- 농양과 구강 사이의 심한 연통이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부 치성 감염이 진행된 피험자
피험자는 두 가지 방법을 통해 진단됩니다. 1. Target Enriched Multiplex PCR(TEM-PCR) 및 2. 표준 미생물 배양.
|
TEM-PCR(Target Enriched Multiplex PCR) 분석을 수행하고 MRSA 저항성, 클린다마이신 저항성 및 Panton-Valentine 류코시딘(PVL) 독소, 일부 박테리아에 의해 생성되는 독소.
미생물 배양에 의한 표준 진단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEM-PCR과 표준 미생물 배양 간에 결과가 일치하는 참가자 수로 평가한 특이성
기간: 기준선(환자로부터 검체를 채취한 시점)
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기준선(환자로부터 검체를 채취한 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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