Diagnosemodalitäten für schwere odontogene Infektionen mit schneller, zielgerichteter Multiplex-PCR (TEM-PCR) von Diatherix
1. März 2020 aktualisiert von: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Diagnostische Modalitäten für schwere odontogene Infektionen mit schneller, zielgerichteter Multiplex-PCR (TEM-PCR)
Ziel der Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität der Target Enriched Multiplex (TEM) Polymerase Chain Reaction (PCR)-Plattform für die schnelle molekulare Diagnose und Behandlung von odontogenen Deep-Space-Nackeninfektionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen klinische und röntgenologische Hinweise auf eine odontogene Deep-Space-Nackeninfektion vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit starker Verbindung zwischen Abszess und Mundhöhle werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten mit fortgeschrittener odontogener Deep-Space-Infektion
Die Probanden werden mit zwei Methoden diagnostiziert: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) und 2. Standardmikrobielle Kultur.
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Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)-Assays werden durchgeführt und untersuchen die typische Reihe fortgeschrittener odontogener Infektionen im Weltraum sowie MRSA-Resistenz, Clindamycin-Resistenz und das Vorhandensein von Panton-Valentine-Leukocidin (PVL)-Toxin, a Toxin, das von einigen Bakterien produziert wird.
Standarddiagnose durch mikrobielle Kultur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spezifität, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die übereinstimmende Ergebnisse zwischen TEM-PCR und mikrobieller Standardkultur hatten
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Entnahme der Probe vom Patienten)
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Baseline (zum Zeitpunkt der Entnahme der Probe vom Patienten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-DB-18-0506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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