Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische modaliteiten voor ernstige odontogene infecties met behulp van Rapid, Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) van Diatherix

1 maart 2020 bijgewerkt door: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston

Diagnostische modaliteiten voor ernstige odontogene infecties met behulp van Rapid, Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)

Het doel van de studie is het evalueren van de gevoeligheid en specificiteit van het Target Enriched Multiplex (TEM) polymerase kettingreactie (PCR) platform voor de snelle moleculaire diagnose en behandeling van odontogene deep space nekinfecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Th University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie er klinisch en radiografisch bewijs is van een odontogene nekinfectie in de diepe ruimte.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met grove communicatie tussen het abces en de mondholte worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Proefpersonen met gevorderde odontogene infectie in de diepe ruimte
Proefpersonen zullen op twee manieren worden gediagnosticeerd: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) en 2. Standaard microbiële kweek.
Diagnostische toets: Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)
Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) assays zullen worden uitgevoerd en zullen de typische reeks geavanceerde deep space odontogene infecties onderzoeken, evenals MRSA-resistentie, clindamycineresistentie en de aanwezigheid van Panton-Valentine leukocidine (PVL) toxine, een toxine geproduceerd door sommige bacteriën.
Diagnostische toets: Microbiële cultuur
Standaard diagnose door microbiële kweek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Specificiteit zoals beoordeeld door het aantal deelnemers met overeenkomende resultaten tussen TEM-PCR en standaard microbiële cultuur
Tijdsspanne: Baseline (op het moment dat het monster werd verkregen van de patiënt)
Baseline (op het moment dat het monster werd verkregen van de patiënt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Eurofins

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-DB-18-0506

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren