Modalités de diagnostic des infections odontogènes sévères à l'aide de la PCR multiplexe enrichie en cible (TEM-PCR) rapide par Diatherix
1 mars 2020 mis à jour par: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Modalités de diagnostic des infections odontogènes graves à l'aide de la PCR multiplexe enrichie en cible rapide (TEM-PCR)
Le but de l'étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de la plate-forme de réaction en chaîne par polymérase (PCR) Target Enriched Multiplex (TEM) pour le diagnostic moléculaire rapide et le traitement des infections odontogènes du col de l'espace profond.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui il existe des preuves cliniques et radiographiques d'une infection odontogène du col de l'espace profond.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une communication grossière entre l'abcès et la cavité buccale seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Sujets atteints d'infection odontogène avancée de l'espace profond
Les sujets seront diagnostiqués via deux méthodes : 1. PCR Multiplex Enrichie Cible (TEM-PCR) et 2. Culture microbienne standard.
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Des tests Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) seront effectués et sonderont la gamme typique d'infections odontogènes avancées dans l'espace lointain, ainsi que la résistance au SARM, la résistance à la clindamycine et la présence de la toxine Panton-Valentine leukocidin (PVL), une toxine produite par certaines bactéries.
Diagnostic standard par culture microbienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Spécificité évaluée par le nombre de participants ayant obtenu des résultats correspondants entre la TEM-PCR et la culture microbienne standard
Délai: Ligne de base (au moment où l'échantillon a été obtenu du patient)
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Ligne de base (au moment où l'échantillon a été obtenu du patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-18-0506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur PCR Multiplex Enrichie Cible (TEM-PCR)
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