Modalidades de diagnóstico para infecções odontogênicas graves usando PCR multiplex enriquecido com alvo rápido (TEM-PCR) da Diatherix
1 de março de 2020 atualizado por: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Modalidades de diagnóstico para infecções odontogênicas graves usando PCR multiplex enriquecido com alvo rápido (TEM-PCR)
O objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade e a especificidade da plataforma de reação em cadeia da polimerase (PCR) Target Enriched Multiplex (TEM) para o rápido diagnóstico molecular e tratamento de infecções odontogênicas do espaço profundo do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes nos quais há evidência clínica e radiográfica de uma infecção odontogênica do espaço profundo do pescoço.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com comunicação grosseira entre o abscesso e a cavidade oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Indivíduos com infecção odontogênica de espaço profundo avançada
Os indivíduos serão diagnosticados através de dois métodos: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) e 2. Cultura microbiana padrão.
|
Ensaios de Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) serão realizados e investigarão a variedade típica de infecções odontogênicas avançadas em espaço profundo, bem como resistência a MRSA, resistência a clindamicina e a presença da toxina leucocidina Panton-Valentine (PVL), uma toxina toxina produzida por algumas bactérias.
Diagnóstico padrão por cultura microbiana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Especificidade avaliada pelo número de participantes que tiveram resultados correspondentes entre TEM-PCR e cultura microbiana padrão
Prazo: Linha de base (no momento em que a amostra foi obtida do paciente)
|
Linha de base (no momento em que a amostra foi obtida do paciente)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-18-0506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .